- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653781
Implementación de Simulación Realista como Método de Mejora de la Seguridad del Paciente
Implementación de simulación realista como método de mejora de la seguridad del paciente: ensayo controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, el tema de la seguridad del paciente ha sido muy debatido tanto a nivel nacional como internacional, por ser un tema relevante para la práctica de los profesionales de la salud y para mejorar la calidad de la atención al paciente. Según el informe del Instituto de Medicina (IOM) publicado en el año 2000, un número significativo de muertes en los hospitales cada año estaban relacionadas con causas prevenibles y errores médicos. Estas muertes fueron iguales a las cifras de mortalidad por enfermedades como el cáncer y el VIH y accidentes automovilísticos.
En este escenario, la muerte por errores en el proceso de atención alcanzó relevancia mundial y en 2002, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió la Resolución 55.18 de la Asamblea Mundial de la Salud (WHA), abordando las prioridades relacionadas con la seguridad del paciente en la calidad de la atención. . En 2004, se creó la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente con motivo de la 57ª Asamblea Mundial de la Salud. La Alianza Mundial ha definido programas para la seguridad del paciente que deben ser adoptados por todos los países miembros y, por lo tanto, por Brasil.
Las acciones generales propuestas por la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente de la OMS se orientan en cinco actividades entre las que se encuentran los esfuerzos para fortalecer la capacitación en seguridad del paciente a nivel mundial. Estimula la inclusión de una guía curricular de seguridad del paciente en los cursos de formación de profesionales de la salud.
Los aspectos de seguridad del paciente en la administración de medicamentos involucran a muchos profesionales de la salud. Sin embargo, las enfermeras tienen un papel importante porque son las responsables de la administración y, por lo tanto, ocupan la última etapa entre la medicación y el error. Por todo ello, la seguridad en la administración de medicamentos es un tema obligatorio y transversal en la formación de los profesionales de enfermería.
En este contexto de búsqueda de mejoras en la planificación del cuidado de la salud, se ha desarrollado un nuevo concepto de práctica de enseñanza y aprendizaje, con el objetivo de formar profesionales y capacitar a los profesionales de la salud ya graduados.
Últimamente han surgido intereses en el uso de técnicas de simulación realistas con el objetivo de fomentar mejoras en la seguridad en la atención al paciente. La técnica de simulación amplifica la experiencia de los profesionales de la salud a través de acciones educativas guiadas por experiencias que suceden en el mundo real, por lo tanto, las interacciones deben ocurrir de manera que se preserven los aspectos más realistas posibles. La adopción de la simulación en salud proviene de referencias exitosas del uso de esta técnica con fines industriales y en las fuerzas armadas. Se considera una técnica innovadora en salud.
En simulación de alta fidelidad, los estudiantes y profesionales experimentan casos clínicos que replican escenarios del mundo real. Esta estrategia permite innovaciones en la enseñanza, mejora el pensamiento clínico en situaciones de estrés y evita la exposición de los pacientes a riesgos.
La simulación realista se ha integrado en la educación de enfermeras y médicos en los últimos años, pero aún no se ha implementado por completo. A pesar de las recomendaciones para el uso de la simulación, su creciente integración en la educación y la evidencia concreta de que su uso promueve una mejor preparación de los profesionales de la salud para el desempeño en la práctica clínica, las evidencias empíricas de su impacto en los resultados de los pacientes aún están poco desarrolladas.
Además de la simulación realista basada en maniquí, la simulación virtual es otra forma de simulación que ha demostrado ser eficaz en las estrategias de aprendizaje, contribuyendo para la retención de conocimientos y la mejora del desempeño clínico de los estudiantes de enfermería.
A partir del creciente uso de la tecnología en salud y la complejidad de los pacientes, se han perfilado y desarrollado nuevas formas de aprendizaje como métodos innovadores de enseñanza en salud . Todas estas alternativas tienen la prometedora intención de reducir el deterioro del aprendizaje y del desempeño clínico a lo largo del tiempo, capacitando a profesionales y estudiantes para monitorear de la mejor manera posible a los pacientes, establecer metas, prioridades y mejores tratamientos.
Una ventaja es la posibilidad de que los estudiantes practiquen sus habilidades en un ambiente donde se pueden cometer y corregir errores sin causar daños y riesgos a la seguridad del paciente. Además, la construcción del conocimiento se establece a través de situaciones representativas de la realidad cotidiana en la práctica profesional, cuando los propios estudiantes participan como pacientes-actores en un ambiente totalmente controlado, así como protegido de riesgos. Al finalizar la actividad, los estudiantes y/o profesionales involucrados en la simulación pueden retroalimentar su aprendizaje y, a partir de las discusiones grupales y con el docente, se forma un conocimiento basado en el autoconocimiento y la confianza.
OBJETIVO
Propósito primario
Comparar el uso de la simulación de alta fidelidad con la educación tradicional como método innovador en el proceso de enseñanza y aprendizaje.
propósito secundario
Proponer la creación de un escenario de alta fidelidad relacionado con el cuidado de enfermería en la administración de medicamentos;
Identificar las ganancias en el aprendizaje teórico y práctico y en la confianza en sí mismos de los estudiantes de graduación en enfermería después de la simulación de alta fidelidad en la administración de medicamentos;
Evaluar la eficacia y eficiencia del uso de simulación de alta fidelidad en el proceso de enseñanza y aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Matriculado regularmente en el curso de graduación en enfermería de la Universidade de Brasília - Instituto Ceilândia
- Cursando entre el sexto y el décimo semestre del curso de graduación en enfermería de la Universidade de Brasilia
- Ya cursé la disciplina 'Semiología I'
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Estudiante con otra formación de nivel medio o superior en el área de atención a víctimas o atención a la salud (por ejemplo: técnico de enfermería, bombero, paramédico, fisioterapeuta, etc.)
- Falta al menos uno de los pasos del estudio: pre-test, taller, post-test, experiencia en simulación realista, retest
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación realista; Actuación
La participación de los estudiantes en el estudio se realizará bajo demanda mediante la inscripción en actividades de diálogo-exposición (taller) sobre simulación realista en el contexto de la seguridad del paciente.
Verifique el desempeño de los estudiantes frente al taller de simulación para probar la simulación realista.
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Los estudiantes matriculados y seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos.
El grupo experimental experimentará la metodología didáctica combinada: diálogo-exhibición y simulación realista.
El grupo de control tendrá contenidos expuestos únicamente desde el diálogo-exposición.
Comprobar el desempeño de los estudiantes frente a situaciones simuladas sobre administración de medicamentos por vía intramuscular e intravenosa experimentados en el Laboratorio de Simulación de Habilidades y Cuidados.
Ocurre después del final de la intervención de tres meses.
En ese momento, se les pedirá a los estudiantes de los grupos de control e intervención que realicen una prueba de retención de conocimientos en formato de evaluación cognitiva y formato OSCE (examen clínico estructurado objetivo).
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Otro: clases teorico-practicas
Será impartir unas clases teórico-prácticas para los alumnos del grupo de control la provisión de oportunidades similares
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El grupo de control tendrá contenidos expuestos únicamente desde el diálogo-exposición.
Ocurre después del final de la intervención de tres meses.
En ese momento, se les pedirá a los estudiantes de los grupos de control e intervención que realicen una prueba de retención de conocimientos en formato de evaluación cognitiva y formato OSCE (examen clínico estructurado objetivo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad evaluada mediante cuestionario y escala con puntajes que van de 0 (sin efectividad) a 5 (con efectividad)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Evaluar la eficacia del uso de la simulación de alta fidelidad en el proceso de enseñanza y aprendizaje mediante un cuestionario y una escala con un rango de puntuación de 0 (sin eficacia) a 5 (con eficacia)
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Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia evaluada mediante cuestionario y escala de 0 (sin eficiencia) a 5 (con eficiencia)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Evaluar la eficiencia del uso de simulación de alta fidelidad en el proceso de enseñanza y aprendizaje hasta 3 meses después de comenzar el estudio con cuestionario y escala de 0 (sin eficiencia) a 5 (con eficiencia)
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Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancias en el aprendizaje teórico y en la autoconfianza de la enfermería evaluados mediante una escala de 0 a 5.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Identificar las ganancias en el aprendizaje teórico y en la confianza en sí mismos de los estudiantes de graduación en enfermería después de la simulación de alta fidelidad en la administración de medicamentos utilizando una escala de 0 a 5.
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Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Ganancias en el aprendizaje práctico y en la autoconfianza de la enfermería evaluados mediante una escala de 0 a 5.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Identificar las ganancias en el aprendizaje práctico y en la confianza en sí mismos de los estudiantes de graduación en enfermería después de pasar por una simulación de alta fidelidad en la administración de medicamentos utilizando una escala de 0 a 5.
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Las medidas de resultado se evalúan hasta seis meses en lugar de las fechas específicas proporcionadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
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- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECR222015
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