- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02653781
Внедрение реалистичного моделирования как метода повышения безопасности пациентов
Внедрение реалистичного моделирования в качестве метода повышения безопасности пациентов: контролируемое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время вопрос безопасности пациентов является предметом горячих дискуссий как на национальном, так и на международном уровне, поскольку это актуальный вопрос для практики медицинских работников и повышения качества обслуживания пациентов. Согласно отчету Института медицины (IOM), опубликованному в 2000 году, значительное число смертей в больницах каждый год связано с предотвратимыми причинами и врачебными ошибками. Эти смерти были равны количеству смертей от таких болезней, как рак, ВИЧ и ацидоз.
В этом сценарии смерть из-за ошибок в процессе оказания помощи приобрела мировое значение, и в 2002 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила резолюцию 55.18 Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ), в которой рассматриваются приоритеты, связанные с безопасностью пациентов в отношении качества медицинской помощи. . В 2004 г. был создан Всемирный альянс за безопасность пациентов по случаю 57-й Всемирной ассамблеи здравоохранения. Всемирный альянс определил программы безопасности пациентов, которые должны быть приняты всеми странами-членами и, следовательно, Бразилией.
Общие действия, предложенные Всемирным альянсом ВОЗ за безопасность пациентов, ориентированы на пять видов деятельности, среди которых усилия по усилению обучения в области безопасности пациентов во всем мире. Это стимулирует включение учебного пособия по безопасности пациентов в курсы подготовки медицинских работников.
Аспекты безопасности пациентов при приеме лекарств затрагивают многих медицинских работников. Тем не менее, медсестры играют важную роль, потому что они несут ответственность за введение и, таким образом, занимают последнюю стадию между лекарством и ошибкой. По всем этим причинам безопасность при приеме лекарств является обязательной и сквозной темой в обучении медицинских сестер.
В этом контексте поиска улучшений в планировании здравоохранения была разработана новая практическая концепция преподавания и обучения, направленная на подготовку специалистов и подготовку уже дипломированных специалистов в области здравоохранения.
В последнее время появился интерес к использованию реалистичных методов моделирования с целью поощрения повышения безопасности при уходе за пациентами. Метод моделирования расширяет опыт медицинских работников посредством образовательных действий, основанных на опыте, происходящем в реальном мире, поэтому взаимодействие должно происходить таким образом, чтобы максимально сохранить реалистичные аспекты. Принятие симуляции в здравоохранении происходит из успешных примеров использования этой техники в промышленных целях и в вооруженных силах. Считается инновационной методикой в области здравоохранения.
В высокоточном моделировании студенты и специалисты сталкиваются с клиническими случаями, которые воспроизводят сценарии реального мира. Эта стратегия позволяет обучать инновациям, улучшает клиническое мышление в стрессовых ситуациях и предотвращает подвергание пациентов риску.
Реалистичная симуляция была интегрирована в обучение медсестер и врачей в последние годы, но еще не полностью реализована. Несмотря на рекомендации по использованию моделирования, его растущую интеграцию в образование и конкретные доказательства того, что его использование способствует лучшей подготовке медицинских работников к работе в клинической практике, эмпирические доказательства его влияния на результаты лечения пациентов все еще недостаточно разработаны.
Помимо реалистичного моделирования на основе манекенов, виртуальное моделирование является еще одним способом моделирования, который доказал свою эффективность в стратегиях обучения, способствуя сохранению знаний и повышению клинической эффективности студентов-медсестер.
Благодаря все более широкому использованию технологий в области здравоохранения и сложности пациентов были сформированы и разработаны новые способы обучения как инновационные методы обучения в области здравоохранения. Все эти альтернативы имеют многообещающее намерение уменьшить ухудшение обучения и клинической эффективности с течением времени, предоставляя специалистам и студентам возможность наилучшим образом наблюдать за пациентами, устанавливать цели, приоритеты и улучшать лечение.
Преимуществом является возможность студентов практиковать свои навыки в среде, где ошибки могут быть допущены и исправлены без причинения ущерба и риска для безопасности пациентов. Кроме того, построение знаний осуществляется через репрезентативные ситуации повседневной действительности в профессиональной практике, когда студенты сами участвуют в качестве пациентов-актеров в полностью контролируемой среде, а также защищены от рисков. В конце занятия учащиеся и/или специалисты, участвующие в моделировании, могут дать отзыв о своем обучении, и в результате групповых обсуждений и обсуждений с учителем формируются знания, основанные на самопознании и уверенности.
ЦЕЛЬ
Основная цель
Сравнить использование высокоточной симуляции с традиционным обучением как инновационного метода в процессе преподавания и обучения.
Вторичная цель
Предложить создание высокоточного сценария, связанного с сестринским уходом при приеме лекарств;
Выявить успехи в теоретическом и практическом обучении и в уверенности в себе студентов бакалавриата по сестринскому делу после прохождения высокоточного моделирования при приеме лекарств;
Оценить эффективность и результативность использования высокоточного моделирования в процессе преподавания и обучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Регулярно записывается на курс бакалавриата по сестринскому делу в Университете Бразилиа - Институт Сейландии.
- Посещение между шестым и десятым семестром курса бакалавриата по сестринскому делу в Университете Бразилиа.
- Уже прошла дисциплину «Семиология I»
Критерий исключения:
- Менее 18 лет
- Учащийся с другим образованием среднего или высшего уровня в сфере оказания помощи пострадавшим или оказания медицинской помощи (например, фельдшер, пожарный, фельдшер, физиотерапевт и т. д.)
- Пропущен хотя бы один из этапов исследования: предварительное тестирование, семинар, посттест, опыт реалистичного моделирования, повторное тестирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реалистичная симуляция; Производительность
Участие студентов в исследовании будет происходить по запросу путем записи на диалог-выставку (семинар) по реалистичному моделированию в контексте безопасности пациентов.
Проверьте производительность студентов перед семинаром по моделированию для проверки реалистичной симуляции.
|
Студенты, зачисленные и отобранные в соответствии с критериями включения, будут рандомизированы в две группы.
Экспериментальная группа опробует комбинированную методику обучения: диалог-выставка и реалистическое моделирование.
Контрольная группа будет иметь содержимое, выставленное исключительно из диалога-выставки.
Проверьте эффективность учащихся в смоделированных ситуациях введения лекарств внутримышечным и внутривенным путями, испытанных в Лаборатории моделирования навыков и ухода.
Возникает после окончания трехмесячного вмешательства.
В это время учащимся из контрольной и интервенционной групп будет предложено пройти тест на сохранение знаний в формате когнитивной оценки и формате ОСКЭ (объективное структурированное клиническое обследование).
|
Другой: теоретико-практические занятия
Будет проведено теоретико-практическое занятие для студентов контрольной группы с предоставлением аналогичных возможностей.
|
Контрольная группа будет иметь содержимое, выставленное исключительно из диалога-выставки.
Возникает после окончания трехмесячного вмешательства.
В это время учащимся из контрольной и интервенционной групп будет предложено пройти тест на сохранение знаний в формате когнитивной оценки и формате ОСКЭ (объективное структурированное клиническое обследование).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность оценивается с помощью вопросника и шкалы с диапазоном баллов от 0 (нет эффективности) до 5 (есть эффективность)
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Оцените эффективность использования высокоточного моделирования в процессе преподавания и обучения с помощью анкеты и шкалы с диапазоном баллов от 0 (нет эффективности) до 5 (эффективно)
|
Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность оценивается с помощью анкеты и шкалы от 0 (нет эффективности) до 5 (есть эффективность)
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Оцените эффективность использования высокоточного моделирования в процессе преподавания и обучения до тех пор, пока через 3 месяца не начните исследование с помощью анкеты и шкалы от 0 (нет эффективности) до 5 (с эффективностью)
|
Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успехи в теоретическом обучении и в уверенности в себе в сестринском деле оценивались по шкале от 0 до 5.
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Определить успехи в теоретическом обучении и уверенности в себе студентов бакалавриата по сестринскому делу после прохождения высокоточного моделирования приема лекарств с использованием шкалы от 0 до 5.
|
Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Успехи в практическом обучении и в уверенности в себе медсестры оценивались по шкале от 0 до 5.
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Определить успехи в практическом обучении и уверенности в себе студентов бакалавриата по сестринскому делу после прохождения высокоточного моделирования приема лекарств с использованием шкалы от 0 до 5.
|
Показатели результатов оцениваются на срок до шести месяцев, а не на конкретные даты, указанные
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ECR222015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реалистичная симуляция
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный