- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653781
Implementazione della simulazione realistica come metodo di miglioramento della sicurezza del paziente
Implementazione della simulazione realistica come metodo di miglioramento della sicurezza del paziente: sperimentazione controllata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, la questione della sicurezza del paziente è stata oggetto di accesi dibattiti sia a livello nazionale che internazionale, poiché si tratta di una questione rilevante per la pratica degli operatori sanitari e per migliorare la qualità dell'assistenza al paziente. Secondo il rapporto dell'Istituto di medicina (IOM) pubblicato nel 2000, un numero significativo di decessi negli ospedali ogni anno era correlato a cause prevenibili ed errori medici. Questi decessi erano pari ai numeri di mortalità dovuti a malattie come il cancro, l'HIV e gli incidenti automobilistici.
In questo scenario, la morte dovuta a errori nel processo di cura ha acquisito rilevanza mondiale e nel 2002 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato la Risoluzione 55.18 dell'Assemblea Mondiale della Sanità (OMS), affrontando le priorità relative alla sicurezza del paziente nella qualità dell'assistenza . Nel 2004 è stata creata l'Alleanza Mondiale per la Sicurezza del Paziente in occasione della 57a Assemblea Mondiale della Sanità. L'Alleanza Mondiale ha definito programmi per la sicurezza del paziente che devono essere adottati da tutti i Paesi membri e quindi dal Brasile.
Le azioni generali proposte dall'Alleanza Mondiale dell'OMS per la Sicurezza del Paziente sono orientate in cinque attività tra cui gli sforzi per rafforzare la formazione sulla Sicurezza del Paziente in tutto il mondo. Stimola l'inclusione di una guida curriculare per la sicurezza del paziente nei corsi di formazione professionale sanitaria.
Gli aspetti della sicurezza del paziente nella somministrazione dei farmaci coinvolgono molti operatori sanitari. Tuttavia, gli infermieri hanno un ruolo importante perché sono responsabili della somministrazione e quindi occupano l'ultima fase tra il farmaco e l'errore. Per tutti questi motivi, la sicurezza nella somministrazione dei farmaci è un tema obbligato e trasversale nella formazione dei professionisti infermieristici.
In questo contesto di ricerca di miglioramenti nella progettazione sanitaria, è stato sviluppato un nuovo concetto di pratica dell'insegnamento e dell'apprendimento, finalizzato alla formazione dei professionisti e alla formazione degli operatori sanitari già laureati.
Ultimamente sono emersi interessi nell'utilizzo di tecniche di simulazione realistiche con l'obiettivo di incoraggiare miglioramenti nella sicurezza nella cura del paziente. La tecnica di simulazione amplifica l'esperienza degli operatori sanitari attraverso azioni educative guidate da esperienze che accadono nel mondo reale, pertanto le interazioni devono avvenire in modo da preservare gli aspetti più realistici possibili. L'adozione della simulazione in ambito sanitario deriva da riferimenti di successo sull'utilizzo di questa tecnica per scopi industriali e nelle forze armate. È considerata una tecnica innovativa in campo sanitario.
Nella simulazione ad alta fedeltà, studenti e professionisti sperimentano casi clinici che replicano scenari del mondo reale. Questa strategia consente di insegnare innovazioni, migliora il pensiero clinico in situazioni di stress e previene l'esposizione dei pazienti ai rischi.
La simulazione realistica è stata integrata nella formazione di infermieri e medici negli ultimi anni, ma non è stata ancora pienamente implementata. Nonostante le raccomandazioni per l'utilizzo della simulazione, la sua crescente integrazione nell'istruzione e l'evidenza concreta che il suo utilizzo promuove una migliore preparazione degli operatori sanitari per le prestazioni nella pratica clinica, le prove empiriche del suo impatto sugli esiti dei pazienti sono ancora poco sviluppate.
Oltre alla simulazione realistica basata su manichini, la simulazione virtuale è un altro modo di simulazione che si è dimostrato efficace nelle strategie di apprendimento, contribuendo alla conservazione delle conoscenze e al miglioramento delle prestazioni cliniche degli studenti infermieri.
Dal crescente uso della tecnologia in ambito sanitario e dalla complessità dei pazienti, sono stati modellati e sviluppati nuovi modi di apprendere come metodi di insegnamento innovativi nell'assistenza sanitaria. Tutte queste alternative hanno il promettente intento di ridurre il deterioramento dell'apprendimento e delle prestazioni cliniche nel tempo, rendendo professionisti e studenti in grado di monitorare i pazienti nel miglior modo possibile, stabilire obiettivi, priorità e trattamenti migliori.
Un vantaggio è la possibilità per gli studenti di esercitare le proprie competenze in un ambiente in cui gli errori possono essere commessi e corretti senza causare danni e rischi per la sicurezza del paziente. Inoltre, la costruzione della conoscenza è stabilita attraverso situazioni rappresentative della realtà quotidiana nella pratica professionale, quando gli studenti stessi partecipano come attori-pazienti in un ambiente totalmente controllato, oltre che protetto dai rischi. Al termine dell'attività, gli studenti e/o i professionisti coinvolti nella simulazione possono dare un feedback del loro apprendimento e, dalle discussioni di gruppo e da quelle con l'insegnante, si forma una conoscenza basata sulla conoscenza di sé e sulla fiducia.
SCOPO
Scopo principale
Confrontare l'uso della simulazione ad alta fedeltà con l'educazione tradizionale come metodo innovativo nel processo di insegnamento e apprendimento.
Scopo secondario
Proporre la creazione di uno scenario di alta fedeltà relativo all'assistenza infermieristica nella somministrazione dei farmaci;
Identificare i guadagni nell'apprendimento teorico e pratico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo aver subito simulazioni ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci;
Valutare l'efficacia e l'efficienza dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- Regolarmente iscritta al corso di laurea in infermieristica presso l'Universidade de Brasília - Istituto Ceilândia
- Frequentando tra il sesto e il decimo semestre del corso di laurea in infermieristica presso l'Universidade di Brasilia
- Ho già frequentato la disciplina "Semiologia I".
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Studente con un'altra formazione di livello secondario o superiore nell'area del servizio alle vittime o dell'assistenza sanitaria (ad esempio: tecnico infermieristico, vigile del fuoco, paramedico, fisioterapista, ecc.)
- Manca almeno una delle fasi di studio: pre-test, workshop, post-test, esperienza in simulazione realistica, retest
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione realistica; Prestazione
La partecipazione degli studenti allo studio avverrà su richiesta mediante iscrizione ad attività di dialogo-mostra (workshop) sulla simulazione realistica nell'ambito della sicurezza del paziente.
Controlla le prestazioni degli studenti di fronte al laboratorio di simulazione per testare la simulazione realistica.
|
Gli studenti iscritti e selezionati in base ai criteri di inclusione saranno randomizzati in due gruppi.
Il gruppo sperimentale sperimenterà la metodologia didattica combinata: dialogo-esibizione e simulazione realistica.
Il gruppo di controllo avrà i contenuti esposti esclusivamente dalla mostra-dialogo.
Verificare le prestazioni degli studenti di fronte a situazioni simulate sulla somministrazione di farmaci per via intramuscolare ed endovenosa sperimentate nel Laboratorio di simulazione di competenze e cure.
Si verifica dopo la fine dell'intervento di tre mesi.
In quel momento, agli studenti dei gruppi di controllo e di intervento verrà chiesto di sostenere un test di conservazione delle conoscenze in formato di valutazione cognitiva e formato OSCE (esame clinico strutturato obiettivo).
|
|
Altro: lezioni teorico-pratiche
Sarà quello di dare un corso teorico-pratico per gli studenti del gruppo di controllo la fornitura di opportunità simili
|
Il gruppo di controllo avrà i contenuti esposti esclusivamente dalla mostra-dialogo.
Si verifica dopo la fine dell'intervento di tre mesi.
In quel momento, agli studenti dei gruppi di controllo e di intervento verrà chiesto di sostenere un test di conservazione delle conoscenze in formato di valutazione cognitiva e formato OSCE (esame clinico strutturato obiettivo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia valutata utilizzando questionario e scala con i punteggi che vanno da 0 (nessuna efficacia) a 5 (con efficacia)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Valutare l'efficacia dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento utilizzando il questionario e la scala con i punteggi che vanno da 0 (nessuna efficacia) a 5 (con efficacia)
|
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza valutata mediante questionario e scala da 0 (nessuna efficienza) a 5 (con efficienza)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Valutare l'efficienza dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento fino a 3 mesi dopo per iniziare lo studio con questionario e scala da 0 (nessuna efficienza) a 5 (con efficienza)
|
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagni nell'apprendimento teorico e nella fiducia in se stessi degli infermieri valutati utilizzando una scala da 0 a 5.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Identificare i guadagni nell'apprendimento teorico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo essere stati sottoposti a simulazione ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci utilizzando una scala da 0 a 5.
|
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
|
Guadagni nell'apprendimento pratico e nella fiducia in se stessi degli infermieri valutati utilizzando una scala da 0 a 5.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Identificare i guadagni nell'apprendimento pratico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo essere stati sottoposti a simulazione ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci utilizzando una scala da 0 a 5.
|
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECR222015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Simulazione realistica
-
West China HospitalCompletatoTelemedicina | Realta virtualeCina