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Implementazione della simulazione realistica come metodo di miglioramento della sicurezza del paziente

25 ottobre 2017 aggiornato da: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Implementazione della simulazione realistica come metodo di miglioramento della sicurezza del paziente: sperimentazione controllata

La simulazione realistica è una strategia didattica efficace per l'acquisizione e la conservazione delle conoscenze e l'aumento della fiducia in se stessi degli studenti, che contribuiscono alla sicurezza nell'esecuzione delle azioni infermieristiche. Considerando la necessità di adottare pratiche sanitarie sicure sin dalla formazione professionale, ci sono carenze nell'insegnamento della salute e debolezze nell'acquisizione di abilità pratiche guidate da principi di sicurezza e ragionamento clinico critico. Lo scopo è confrontare l'uso della simulazione ad alta fedeltà con l'educazione tradizionale come metodo innovativo nel processo di insegnamento e apprendimento. Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato e in singolo cieco, di tipo sperimentale pre-test e post-test, con applicazione di simulazione ad alta fedeltà nel tema della sicurezza del paziente nella somministrazione di farmaci per via parenterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, la questione della sicurezza del paziente è stata oggetto di accesi dibattiti sia a livello nazionale che internazionale, poiché si tratta di una questione rilevante per la pratica degli operatori sanitari e per migliorare la qualità dell'assistenza al paziente. Secondo il rapporto dell'Istituto di medicina (IOM) pubblicato nel 2000, un numero significativo di decessi negli ospedali ogni anno era correlato a cause prevenibili ed errori medici. Questi decessi erano pari ai numeri di mortalità dovuti a malattie come il cancro, l'HIV e gli incidenti automobilistici.

In questo scenario, la morte dovuta a errori nel processo di cura ha acquisito rilevanza mondiale e nel 2002 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato la Risoluzione 55.18 dell'Assemblea Mondiale della Sanità (OMS), affrontando le priorità relative alla sicurezza del paziente nella qualità dell'assistenza . Nel 2004 è stata creata l'Alleanza Mondiale per la Sicurezza del Paziente in occasione della 57a Assemblea Mondiale della Sanità. L'Alleanza Mondiale ha definito programmi per la sicurezza del paziente che devono essere adottati da tutti i Paesi membri e quindi dal Brasile.

Le azioni generali proposte dall'Alleanza Mondiale dell'OMS per la Sicurezza del Paziente sono orientate in cinque attività tra cui gli sforzi per rafforzare la formazione sulla Sicurezza del Paziente in tutto il mondo. Stimola l'inclusione di una guida curriculare per la sicurezza del paziente nei corsi di formazione professionale sanitaria.

Gli aspetti della sicurezza del paziente nella somministrazione dei farmaci coinvolgono molti operatori sanitari. Tuttavia, gli infermieri hanno un ruolo importante perché sono responsabili della somministrazione e quindi occupano l'ultima fase tra il farmaco e l'errore. Per tutti questi motivi, la sicurezza nella somministrazione dei farmaci è un tema obbligato e trasversale nella formazione dei professionisti infermieristici.

In questo contesto di ricerca di miglioramenti nella progettazione sanitaria, è stato sviluppato un nuovo concetto di pratica dell'insegnamento e dell'apprendimento, finalizzato alla formazione dei professionisti e alla formazione degli operatori sanitari già laureati.

Ultimamente sono emersi interessi nell'utilizzo di tecniche di simulazione realistiche con l'obiettivo di incoraggiare miglioramenti nella sicurezza nella cura del paziente. La tecnica di simulazione amplifica l'esperienza degli operatori sanitari attraverso azioni educative guidate da esperienze che accadono nel mondo reale, pertanto le interazioni devono avvenire in modo da preservare gli aspetti più realistici possibili. L'adozione della simulazione in ambito sanitario deriva da riferimenti di successo sull'utilizzo di questa tecnica per scopi industriali e nelle forze armate. È considerata una tecnica innovativa in campo sanitario.

Nella simulazione ad alta fedeltà, studenti e professionisti sperimentano casi clinici che replicano scenari del mondo reale. Questa strategia consente di insegnare innovazioni, migliora il pensiero clinico in situazioni di stress e previene l'esposizione dei pazienti ai rischi.

La simulazione realistica è stata integrata nella formazione di infermieri e medici negli ultimi anni, ma non è stata ancora pienamente implementata. Nonostante le raccomandazioni per l'utilizzo della simulazione, la sua crescente integrazione nell'istruzione e l'evidenza concreta che il suo utilizzo promuove una migliore preparazione degli operatori sanitari per le prestazioni nella pratica clinica, le prove empiriche del suo impatto sugli esiti dei pazienti sono ancora poco sviluppate.

Oltre alla simulazione realistica basata su manichini, la simulazione virtuale è un altro modo di simulazione che si è dimostrato efficace nelle strategie di apprendimento, contribuendo alla conservazione delle conoscenze e al miglioramento delle prestazioni cliniche degli studenti infermieri.

Dal crescente uso della tecnologia in ambito sanitario e dalla complessità dei pazienti, sono stati modellati e sviluppati nuovi modi di apprendere come metodi di insegnamento innovativi nell'assistenza sanitaria. Tutte queste alternative hanno il promettente intento di ridurre il deterioramento dell'apprendimento e delle prestazioni cliniche nel tempo, rendendo professionisti e studenti in grado di monitorare i pazienti nel miglior modo possibile, stabilire obiettivi, priorità e trattamenti migliori.

Un vantaggio è la possibilità per gli studenti di esercitare le proprie competenze in un ambiente in cui gli errori possono essere commessi e corretti senza causare danni e rischi per la sicurezza del paziente. Inoltre, la costruzione della conoscenza è stabilita attraverso situazioni rappresentative della realtà quotidiana nella pratica professionale, quando gli studenti stessi partecipano come attori-pazienti in un ambiente totalmente controllato, oltre che protetto dai rischi. Al termine dell'attività, gli studenti e/o i professionisti coinvolti nella simulazione possono dare un feedback del loro apprendimento e, dalle discussioni di gruppo e da quelle con l'insegnante, si forma una conoscenza basata sulla conoscenza di sé e sulla fiducia.

SCOPO

Scopo principale

Confrontare l'uso della simulazione ad alta fedeltà con l'educazione tradizionale come metodo innovativo nel processo di insegnamento e apprendimento.

Scopo secondario

Proporre la creazione di uno scenario di alta fedeltà relativo all'assistenza infermieristica nella somministrazione dei farmaci;

Identificare i guadagni nell'apprendimento teorico e pratico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo aver subito simulazioni ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci;

Valutare l'efficacia e l'efficienza dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Regolarmente iscritta al corso di laurea in infermieristica presso l'Universidade de Brasília - Istituto Ceilândia
  • Frequentando tra il sesto e il decimo semestre del corso di laurea in infermieristica presso l'Universidade di Brasilia
  • Ho già frequentato la disciplina "Semiologia I".

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Studente con un'altra formazione di livello secondario o superiore nell'area del servizio alle vittime o dell'assistenza sanitaria (ad esempio: tecnico infermieristico, vigile del fuoco, paramedico, fisioterapista, ecc.)
  • Manca almeno una delle fasi di studio: pre-test, workshop, post-test, esperienza in simulazione realistica, retest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione realistica; Prestazione
La partecipazione degli studenti allo studio avverrà su richiesta mediante iscrizione ad attività di dialogo-mostra (workshop) sulla simulazione realistica nell'ambito della sicurezza del paziente. Controlla le prestazioni degli studenti di fronte al laboratorio di simulazione per testare la simulazione realistica.
Gli studenti iscritti e selezionati in base ai criteri di inclusione saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo sperimentale sperimenterà la metodologia didattica combinata: dialogo-esibizione e simulazione realistica.
Il gruppo di controllo avrà i contenuti esposti esclusivamente dalla mostra-dialogo.
Verificare le prestazioni degli studenti di fronte a situazioni simulate sulla somministrazione di farmaci per via intramuscolare ed endovenosa sperimentate nel Laboratorio di simulazione di competenze e cure.
Si verifica dopo la fine dell'intervento di tre mesi. In quel momento, agli studenti dei gruppi di controllo e di intervento verrà chiesto di sostenere un test di conservazione delle conoscenze in formato di valutazione cognitiva e formato OSCE (esame clinico strutturato obiettivo).
Altro: lezioni teorico-pratiche
Sarà quello di dare un corso teorico-pratico per gli studenti del gruppo di controllo la fornitura di opportunità simili
Il gruppo di controllo avrà i contenuti esposti esclusivamente dalla mostra-dialogo.
Si verifica dopo la fine dell'intervento di tre mesi. In quel momento, agli studenti dei gruppi di controllo e di intervento verrà chiesto di sostenere un test di conservazione delle conoscenze in formato di valutazione cognitiva e formato OSCE (esame clinico strutturato obiettivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia valutata utilizzando questionario e scala con i punteggi che vanno da 0 (nessuna efficacia) a 5 (con efficacia)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
Valutare l'efficacia dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento utilizzando il questionario e la scala con i punteggi che vanno da 0 (nessuna efficacia) a 5 (con efficacia)
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza valutata mediante questionario e scala da 0 (nessuna efficienza) a 5 (con efficienza)
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
Valutare l'efficienza dell'utilizzo della simulazione ad alta fedeltà nel processo di insegnamento e apprendimento fino a 3 mesi dopo per iniziare lo studio con questionario e scala da 0 (nessuna efficienza) a 5 (con efficienza)
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagni nell'apprendimento teorico e nella fiducia in se stessi degli infermieri valutati utilizzando una scala da 0 a 5.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
Identificare i guadagni nell'apprendimento teorico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo essere stati sottoposti a simulazione ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci utilizzando una scala da 0 a 5.
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
Guadagni nell'apprendimento pratico e nella fiducia in se stessi degli infermieri valutati utilizzando una scala da 0 a 5.
Lasso di tempo: Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite
Identificare i guadagni nell'apprendimento pratico e nella fiducia in se stessi degli studenti universitari di infermieristica dopo essere stati sottoposti a simulazione ad alta fedeltà nella somministrazione di farmaci utilizzando una scala da 0 a 5.
Le misure dei risultati sono valutate fino a sei mesi anziché le date specifiche fornite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECR222015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazione realistica

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