- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653781
Implementação de simulação realista como método de melhoria da segurança do paciente
Implementação de simulação realista como método de melhoria da segurança do paciente: ensaio controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o tema segurança do paciente tem sido muito debatido nacional e internacionalmente, por ser um tema relevante para a prática dos profissionais de saúde e para a melhoria da qualidade da assistência ao paciente. De acordo com o relatório do Institute of Medicine (IOM) divulgado em 2000, um número significativo de mortes em hospitais todos os anos estava relacionado a causas evitáveis e erros médicos. Essas mortes foram iguais aos números de mortalidade por doenças como câncer e HIV e acidentes de carro.
Nesse cenário, a morte por erros no processo de cuidar alcançou relevância mundial e, em 2002, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou a Resolução 55.18 da Assembleia Mundial da Saúde (AMS), abordando as prioridades relacionadas à segurança do paciente na qualidade da assistência . Em 2004, foi criada a Aliança Mundial para a Segurança do Paciente por ocasião da 57ª Assembleia Mundial da Saúde. A Aliança Mundial definiu programas de segurança do paciente que devem ser adotados por todos os países membros e, portanto, pelo Brasil.
As ações gerais propostas pela Aliança Mundial para a Segurança do Paciente da OMS estão orientadas em cinco atividades, entre as quais, os esforços para fortalecer o treinamento em segurança do paciente em todo o mundo. Estimula a inclusão de um guia curricular de segurança do paciente nos cursos de formação profissional de saúde.
Aspectos de segurança do paciente na administração de medicamentos envolvem muitos profissionais de saúde. No entanto, o enfermeiro tem um papel importante, pois é o responsável pela administração e, portanto, ocupa a última etapa entre a medicação e o erro. Por tudo isto, a segurança na administração de medicamentos é um tema obrigatório e transversal na formação dos profissionais de enfermagem.
Nesse contexto de busca por melhorias no planejamento assistencial, desenvolveu-se um novo conceito de prática de ensino e aprendizagem, visando a formação de profissionais e capacitação dos profissionais de saúde já formados.
Interesses em utilizar técnicas de simulação realística têm surgido ultimamente com o objetivo de estimular melhorias na segurança no atendimento ao paciente. A técnica de simulação amplia a experiência dos profissionais de saúde por meio de ações educativas pautadas em experiências que acontecem no mundo real, portanto, as interações devem acontecer de forma a preservar os aspectos mais realistas possíveis. A adoção da simulação na saúde vem de referências bem-sucedidas do uso dessa técnica para fins industriais e nas forças armadas. É considerada uma técnica inovadora na área da saúde.
Na simulação de alta fidelidade, estudantes e profissionais vivenciam casos clínicos que replicam cenários do mundo real. Essa estratégia possibilita inovações no ensino, melhora o raciocínio clínico em situações estressantes e evita a exposição dos pacientes a riscos.
A simulação realista foi integrada na educação de enfermeiros e médicos nos últimos anos, mas ainda não está totalmente implementada. Apesar das recomendações para o uso da simulação, sua crescente integração na educação e das evidências concretas de que seu uso promove um melhor preparo dos profissionais de saúde para atuação na prática clínica, as evidências empíricas de seu impacto nos resultados dos pacientes ainda são pouco desenvolvidas.
Além da simulação realística baseada em manequim, a simulação virtual é outra forma de simulação que tem se mostrado eficaz no aprendizado de estratégias, contribuindo para a retenção do conhecimento e melhoria do desempenho clínico dos estudantes de enfermagem.
A partir do uso crescente da tecnologia na saúde e da complexidade dos pacientes, novas formas de aprender foram moldadas e desenvolvidas como métodos inovadores de ensino na área da saúde . Todas essas alternativas têm o intuito promissor de diminuir a deterioração do aprendizado e do desempenho clínico ao longo do tempo, tornando profissionais e estudantes aptos a acompanhar os pacientes da melhor forma possível, estabelecer metas, prioridades e melhores tratamentos.
Uma vantagem é a possibilidade do aluno praticar suas habilidades em um ambiente onde erros podem ser cometidos e corrigidos sem causar danos e riscos à segurança do paciente. Além disso, a construção do conhecimento se estabelece por meio de situações representativas do cotidiano da prática profissional, quando os próprios alunos participam como atores-pacientes em um ambiente totalmente controlado e protegido de riscos. Ao final da atividade, os alunos e/ou profissionais envolvidos na simulação podem dar feedback de sua aprendizagem e, a partir das discussões em grupo e com o professor, forma-se um conhecimento baseado no autoconhecimento e na confiança.
PROPÓSITO
Finalidade principal
Comparar o uso da simulação de alta fidelidade com a educação tradicional como método inovador no processo de ensino e aprendizagem.
Finalidade secundária
Propor a criação de um cenário de alta fidelidade relacionado ao cuidado de enfermagem na administração de medicamentos;
Identificar os ganhos no aprendizado teórico-prático e na autoconfiança de graduandos de enfermagem após a simulação de alta fidelidade na administração de medicamentos;
Avaliar a eficácia e eficiência do uso de simulação de alta fidelidade no processo de ensino e aprendizagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Regularmente matriculada no curso de graduação em enfermagem da Universidade de Brasília - Instituto Ceilândia
- Cursando entre o sexto e o décimo semestre do curso de graduação em enfermagem da Universidade de Brasília
- Já fiz a disciplina 'Semiologia I'
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Estudante com outra formação de nível secundário ou superior na área de atendimento a vítimas ou cuidados de saúde (ex: técnico de enfermagem, bombeiro, paramédico, fisioterapeuta, etc)
- Faltando pelo menos uma das etapas do estudo: pré-teste, workshop, pós-teste, experiência em simulação realística, reteste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulação realista; Desempenho
A participação dos alunos no estudo acontecerá mediante solicitação mediante inscrição em atividades de exposição-dialogo (oficina) sobre simulação realística no contexto da segurança do paciente.
Verificar o desempenho dos alunos face à oficina de simulação para teste de simulação realista.
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Os alunos matriculados e selecionados de acordo com os critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos.
O grupo experimental experimentará a metodologia de ensino combinada: diálogo-exposição e simulação realista.
O grupo de controle terá conteúdos expostos exclusivamente a partir do diálogo-exibição.
Verificar o desempenho de alunos diante de situações simuladas de administração de medicamentos por via intramuscular e intravenosa vivenciadas no Laboratório de Simulação de Habilidades e Cuidados.
Ocorre após o término da intervenção de três meses.
Nessa altura, os alunos dos grupos de controlo e intervenção serão convidados a realizar um teste de retenção de conhecimentos em formato de avaliação cognitiva e formato OSCE (exame clínico objetivo estruturado).
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Outro: aulas teórico-práticas
Será dar aulas teórico-práticas para os alunos do grupo de controlo a oferta de oportunidades semelhantes
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O grupo de controle terá conteúdos expostos exclusivamente a partir do diálogo-exibição.
Ocorre após o término da intervenção de três meses.
Nessa altura, os alunos dos grupos de controlo e intervenção serão convidados a realizar um teste de retenção de conhecimentos em formato de avaliação cognitiva e formato OSCE (exame clínico objetivo estruturado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia avaliada por meio de questionário e escala com pontuação variando de 0 (sem eficácia) a 5 (com eficácia)
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Avaliar a eficácia do uso de simulação de alta fidelidade no processo de ensino e aprendizagem usando questionário e escala com pontuação variando de 0 (sem eficácia) a 5 (com eficácia)
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As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência avaliada por meio de questionário e escala de 0 (sem eficiência) a 5 (com eficiência)
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Avaliar a eficiência do uso de simulação de alta fidelidade no processo de ensino e aprendizagem até 3 meses depois para iniciar o estudo com questionário e escala de 0 (sem eficiência) a 5 (com eficiência)
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As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganhos no aprendizado teórico e na autoconfiança de enfermagem avaliados por meio de uma escala de 0 a 5.
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Identificar os ganhos no aprendizado teórico e na autoconfiança de graduandos de enfermagem após serem submetidos à simulação de alta fidelidade na administração de medicamentos utilizando escala de 0 a 5.
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As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Ganhos no aprendizado prático e na autoconfiança de enfermagem avaliados por meio de uma escala de 0 a 5.
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Identificar os ganhos no aprendizado prático e na autoconfiança de graduandos de enfermagem após serem submetidos à simulação de alta fidelidade na administração de medicamentos utilizando escala de 0 a 5.
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As medidas de resultado são avaliadas em até seis meses, em vez das datas específicas fornecidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ECR222015
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