- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653781
Realistisen simulaation käyttöönotto potilasturvallisuutta parantavana menetelmänä
Realistisen simulaation käyttöönotto potilasturvallisuutta parantavana menetelmänä: Kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä potilasturvallisuudesta on keskusteltu kiivaasti niin kansallisesti kuin kansainvälisestikin, koska se on terveydenhuollon ammattilaisten toiminnan ja potilaiden hoidon laadun parantamisen kannalta olennainen asia. Lääketieteen instituutin (IOM) vuonna 2000 julkaistun raportin mukaan merkittävä osa sairaaloiden kuolemantapauksista joka vuosi liittyi ehkäistävissä oleviin syihin ja lääketieteellisiin virheisiin. Nämä kuolemat olivat yhtä suuria kuin syöpäkuolleisuus, HIV ja autojen happamoituminen.
Tässä skenaariossa hoitoprosessin virheistä johtuva kuolema saavutti maailmanlaajuisen merkityksen, ja vuonna 2002 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi Maailman terveyskokouksen (WHA) päätöslauselman 55.18, jossa käsitellään potilasturvallisuuteen liittyviä prioriteetteja hoidon laadussa. . Vuonna 2004 perustettiin World Alliance for Patient Safety 57. World Health Assembly -kokouksen yhteydessä. World Alliance on määritellyt potilasturvallisuutta koskevia ohjelmia, jotka kaikkien jäsenmaiden ja siten myös Brasilian on otettava käyttöön.
WHO World Alliance for Patient Safety -järjestön ehdottamat yleistoimet suuntautuvat viiteen toimintoon, joiden joukossa pyritään vahvistamaan potilasturvallisuuskoulutusta maailmanlaajuisesti. Se kannustaa potilasturvallisuutta käsittelevän opetussuunnitelmaoppaan sisällyttämistä terveydenhuollon ammattilaisten koulutuskursseihin.
Lääkehallinnon potilasturvallisuusnäkökohdat koskevat monia terveydenhuollon ammattilaisia. Sairaanhoitajilla on kuitenkin tärkeä rooli, koska he ovat vastuussa annostelusta ja ovat siten viimeisen vaiheen lääkityksen ja virheen välillä. Kaikista näistä syistä lääkkeiden antamisen turvallisuus on hoitoalan ammattilaisten koulutuksessa pakollinen ja poikittaisteema.
Tässä yhteydessä terveydenhuollon suunnittelun parantamiseen on kehitetty uusi opetuksen ja oppimisen käytäntökonsepti, jonka tavoitteena on kouluttaa ammattilaisia ja kouluttaa jo valmistuneita terveydenhuollon ammattilaisia.
Viime aikoina on ilmaantunut kiinnostus realististen simulointitekniikoiden käyttöön, ja tavoitteena on edistää potilaiden hoidon turvallisuuden parantamista. Simulaatiotekniikka vahvistaa terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta todellisessa maailmassa tapahtuvien kokemusten ohjaamilla koulutustoimilla, joten vuorovaikutuksen tulee tapahtua mahdollisimman realistisella tavalla. Simuloinnin omaksuminen terveydessä perustuu onnistuneisiin viittauksiin tämän tekniikan käytöstä teollisiin tarkoituksiin ja asevoimissa. Sitä pidetään innovatiivisena tekniikana terveydenhuollossa.
Korkean tarkkuuden simuloinnissa opiskelijat ja ammattilaiset kokevat kliinisiä tapauksia, jotka toistavat todellisen maailman skenaarioita. Tämä strategia mahdollistaa opetuksen innovaatiot, parantaa kliinistä ajattelua stressitilanteissa ja ehkäisee potilaiden altistumista riskeille.
Realistinen simulaatio on integroitu sairaanhoitajien ja lääkäreiden koulutukseen viime vuosina, mutta sitä ei ole vielä täysin toteutettu. Huolimatta simulaation käyttöä koskevista suosituksista, sen lisääntyvästä integroinnista koulutukseen ja konkreettisista todisteista siitä, että sen käyttö edistää terveydenhuollon ammattilaisten parempaa valmistautumista kliinisen käytännön suoritukseen, empiiriset todisteet sen vaikutuksista potilaiden tuloksiin ovat vielä kehitteillä.
Realistisen nukkepohjaisen simulaation lisäksi virtuaalisimulaatio on toinen simulointitapa, joka on osoittautunut tehokkaaksi oppimisstrategioissa, mikä edistää tiedon säilyttämistä ja hoitotyön opiskelijoiden kliinisen suorituskyvyn parantamista.
Teknologian lisääntyvästä käytöstä terveydenhuollossa ja potilaiden monimutkaisuudesta on muotoiltu ja kehitetty uusia oppimistapoja terveydenhuollon innovatiivisina opetusmenetelminä. Kaikilla näillä vaihtoehdoilla on lupaava tarkoitus vähentää oppimisen ja kliinisen suorituskyvyn heikkenemistä ajan myötä, jolloin ammattilaiset ja opiskelijat voivat seurata potilaita parhaalla mahdollisella tavalla, asettaa tavoitteita, prioriteetteja ja parempia hoitoja.
Etuna on opiskelijoiden mahdollisuus harjoitella taitojaan ympäristössä, jossa virheitä voidaan tehdä ja korjata aiheuttamatta vahinkoja ja riskejä potilasturvallisuudelle. Lisäksi tiedon rakentaminen vakiintuu ammatillisen käytännön arjen todellisuuden edustavien tilanteiden kautta, jolloin opiskelijat itse osallistuvat potilastoimijoina täysin kontrolloidussa ympäristössä ja suojattuina riskeiltä. Harjoituksen päätteeksi simulaatioon osallistuvat opiskelijat ja/tai ammattilaiset voivat antaa palautetta oppimisestaan ja ryhmäkeskusteluista ja opettajan kanssa käydyistä muodostuu itsetuntemukseen ja luottamukseen perustuvaa tietoa.
TARKOITUS
Päätarkoitus
Vertaa korkealaatuisen simulaation käyttöä perinteiseen koulutukseen innovatiivisena menetelmänä opetus- ja oppimisprosessissa.
Toissijainen tarkoitus
Ehdottaa korkean tarkkuuden skenaarion luomista sairaanhoitoon liittyen lääkityksen antamisessa;
Tunnistaa hoitotyön perustutkinto-opiskelijoiden teoreettisen ja käytännön oppimisen sekä itseluottamuksen lisäykset lääkityksen antamiseen liittyvän korkealaatuisen simulaation jälkeen;
Arvioida korkealaatuisen simulaation tehokkuutta ja tehokkuutta opetus- ja oppimisprosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Ilmoittautunut säännöllisesti sairaanhoidon perustutkintokurssille Universidade de Brasília - Ceilândia Institutessa
- Osallistuminen Brasílian Universidaden hoitotyön perustutkintokurssiin kuudennen ja kymmenennen lukukauden välillä
- Hän on jo suorittanut semiologian tieteenalan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Opiskelija, jolla on toinen toisen asteen tai ylemmän tason koulutus uhrien palvelun tai terveydenhuollon alalla (esim. hoitoteknikko, palomies, ensihoitaja, fysioterapeutti jne.)
- Vähintään yksi opiskeluvaiheista puuttuu: esitesti, työpaja, jälkitesti, kokemus realistisesta simulaatiosta, uusintatesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Realistinen simulointi; Esitys
Opiskelijoiden osallistuminen tutkimukseen tapahtuu pyynnöstä ilmoittautumalla dialoginäyttelyyn (työpajaan) realistisesta simulaatiosta potilasturvallisuuden kontekstissa.
Tarkista opiskelijoiden suorituskyky simulaatiotyöpajan edessä testataksesi realistista simulaatiota.
|
Osallistumiskriteerien mukaan valitut opiskelijat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kokeellinen ryhmä kokee yhdistettyä opetusmetodologiaa: dialogia-näyttelyä ja realistista simulaatiota.
Kontrolliryhmällä on vain dialoginäyttelyn sisältö esillä.
Tarkista taitojen ja hoidon simulaatiolaboratoriossa kokeneiden opiskelijoiden suoritus simuloiduissa tilanteissa lääkkeiden antamisessa lihakseen ja suonensisäisesti.
Tapahtuu kolmen kuukauden toimenpiteen päätyttyä.
Tällöin kontrolli- ja interventioryhmien opiskelijoita pyydetään suorittamaan tiedon säilyttämiskoe kognitiivisen arvioinnin muodossa ja ETYJ-muodossa (objektiivinen strukturoitu kliininen tutkimus).
|
|
Muut: teoreettis-käytännölliset tunnit
Tarkoituksena on antaa teoreettis-käytännöllinen tunti vertailuryhmän opiskelijoille vastaavien mahdollisuuksien tarjoaminen
|
Kontrolliryhmällä on vain dialoginäyttelyn sisältö esillä.
Tapahtuu kolmen kuukauden toimenpiteen päätyttyä.
Tällöin kontrolli- ja interventioryhmien opiskelijoita pyydetään suorittamaan tiedon säilyttämiskoe kognitiivisen arvioinnin muodossa ja ETYJ-muodossa (objektiivinen strukturoitu kliininen tutkimus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus arvioitiin kyselylomakkeella ja asteikolla pisteillä 0 (ei tehokkuutta) 5:een (tehokkuutta)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Arvioi korkean tarkkuuden simuloinnin tehokkuutta opetus- ja oppimisprosessissa käyttämällä kyselylomaketta ja asteikkoa pisteillä 0 (ei tehokkuutta) 5:een (tehokkuuden kanssa)
|
Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus arvioidaan kyselylomakkeella ja asteikolla 0 (ei tehokkuutta) 5:een (tehokkuuden kanssa)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Arvioi korkean tarkkuuden simulaation tehokkuutta opetus- ja oppimisprosessissa, kunnes tutkimus alkaa 3 kuukauden ajan kyselylomakkeella ja asteikolla 0 (ei tehokkuutta) 5:een (tehokkuuden kanssa)
|
Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön teoreettisen oppimisen ja itseluottamuksen ansiot arvioidaan asteikolla 0-5.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Tunnistaa hoitotyön perustutkinto-opiskelijoiden teoreettisen oppimisen ja itseluottamuksen lisäykset lääkityksen antamisen korkealaatuisen simulaation jälkeen asteikolla 0-5.
|
Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
|
Hoitotyön käytännön oppimisen ja itseluottamuksen ansiot arvioidaan asteikolla 0-5.
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Tunnistaa hoitotyön perustutkinto-opiskelijoiden käytännön oppimisen ja itseluottamuksen edut lääkityksen antamiseen liittyvän korkealaatuisen simulaation jälkeen asteikolla 0-5.
|
Tulosmittaukset arvioidaan enintään kuudeksi kuukaudeksi määrättyjen päivämäärien sijaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECR222015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaatimustenmukaisuuskäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania