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患者安全改善手法としてのリアリスティックシミュレーションの実装

2017年10月25日 更新者:Marcia Cristina da Silva Magro、University of Brasilia

患者安全改善手法としてのリアリスティック・シミュレーションの実施:Controlled Trial

現実的なシミュレーションは、知識の獲得と保持、および学生の自信の向上のための効果的な教育戦略であり、看護行為を行う際の安全性に貢献します.専門的な訓練以来、健康に関する安全な実践を採用する必要性を考慮すると、健康教育には欠陥があります.安全原則と批判的な臨床的推論によって導かれる実践的スキルの習得における弱点。 目的は、教育と学習のプロセスにおける革新的な方法として、忠実度の高いシミュレーションの使用を従来の教育と比較することです。 これは、非経口薬の投与における患者の安全性をテーマに、忠実度の高いシミュレーションを適用した、試験前および試験後の実験タイプの前向き無作為化制御単盲検試験です。

調査の概要

詳細な説明

現在、患者の安全の問題は、医療専門家の実践と患者ケアの質の向上に関連する問題であるため、国内外で熱く議論されています。 2000 年に発表された医学研究所 (IOM) のレポートによると、病院での毎年のかなりの数の死亡は、予防可能な原因と医療過誤に関連していました。 これらの死亡者数は、がんや HIV などの病気や車のアシデントによる死亡者数と同じでした。

このシナリオでは、ケアの過程におけるエラーによる死亡が世界的な妥当性を達成し、2002 年に世界保健機関 (WHO) は世界保健総会 (WHA) 決議 55.18 を発表し、ケアの質における患者の安全に関連する優先事項に対処しました。 . 2004 年、第 57 回世界保健総会の機会に、患者安全のための世界同盟が設立されました。 世界同盟は、患者の安全のためのプログラムを定義しました。このプログラムは、すべての加盟国、したがってブラジルによって採用されなければなりません。

患者安全のための WHO 世界同盟によって提案された一般的な行動は、5 つの活動に向けられています。 これは、医療専門家のトレーニング コースに患者の安全のためのカリキュラム ガイドを含めることを促進します。

投薬における患者の安全の側面には、多くの医療専門家が関与しています。 ただし、看護師は投与に責任があり、投薬とエラーの間の最後の段階を占めるため、重要な役割を果たします。 これらすべての理由から、投薬管理における安全性は、看護専門家のトレーニングにおける必須かつ横断的なテーマです。

ヘルスケア計画の改善を模索するこの文脈において、教育と学習の新しい実践概念が開発され、専門家のトレーニングと、すでに卒業した医療専門家のトレーニングを目的としています。

現実的なシミュレーション技術を使用することへの関心が、患者ケアの安全性の向上を促進する目的で最近浮上しています。 シミュレーション技術は、現実の世界で起こった経験に基づいた教育活動を通じて、医療専門家の経験を増幅します。 健康におけるシミュレーションの採用は、この技術を産業目的や軍隊で使用した成功事例に由来しています。 これは、健康における革新的な技術と考えられています。

忠実度の高いシミュレーションでは、学生と専門家は現実世界のシナリオを再現する臨床事例を体験します。 この戦略は、教育の革新を可能にし、ストレスの多い状況での臨床的思考を改善し、患者がリスクにさらされるのを防ぎます。

ここ数年、現実的なシミュレーションは看護師や医師の教育に組み込まれてきましたが、まだ完全には実装されていません。 シミュレーションの使用に関する推奨事項、教育への統合の増加、およびシミュレーションの使用が医療専門家の臨床実践におけるパフォーマンスの準備を促進するという具体的な証拠にもかかわらず、患者の転帰への影響の経験的証拠はまだ開発されていません。

現実的なマネキンベースのシミュレーションに加えて、仮想シミュレーションは、学習戦略に効果的であることが証明されているシミュレーションの別の方法であり、知識の保持と看護学生の臨床成績の向上に貢献しています。

医療におけるテクノロジーの使用の増加と患者の複雑さから、医療における革新的な教育方法として新しい学習方法が形作られ、開発されてきました。 これらすべての代替手段には、時間の経過に伴う学習と臨床成績の低下を軽減し、専門家や学生が可能な限り最善の方法で患者を監視し、目標、優先順位、およびより良い治療を確立できるようにするという有望な意図があります.

利点は、患者の安全に損害やリスクを引き起こすことなく間違いを犯して修正できる環境で、学生が自分のスキルを練習できる可能性があることです。 さらに、学生自身がリスクから保護されるだけでなく、完全に制御された環境で患者役者として参加する場合、知識の構築は、専門的な実践における日常の現実の代表的な状況を通じて確立されます。 アクティビティの最後に、シミュレーションに参加している学生や専門家は、学習のフィードバックを提供できます。また、グループ ディスカッションや教師とのディスカッションから、自己認識と自信に基づいて知識が形成されます。

目的

主な目的

教育と学習の過程における革新的な方法として、忠実度の高いシミュレーションの使用を従来の教育と比較すること。

二次的な目的

服薬管理における介護に関連する忠実度の高いシナリオの作成を提案する。

投薬管理における忠実度の高いシミュレーションを受けた後、看護学部生の理論的および実践的な学習と自信の向上を特定する。

教育と学習の過程で忠実度の高いシミュレーションを使用することの有効性と効率を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ブラジリア大学 - Ceilândia Institute の看護学科に定期的に在籍
  • ブラジリア大学の看護学科の第6学期と第10学期の間に出席
  • すでに「記号学 I」の分野を受講済み

除外基準:

  • 18歳未満
  • 被害者サービスまたはヘルスケアの分野で中等以上のレベルの別の編成の学生 (例: 看護技術者、消防士、救急救命士、理学療法士など)
  • 学習ステップの少なくとも 1 つが欠落している: 事前テスト、ワークショップ、事後テスト、現実的なシミュレーションの経験、再テスト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:現実的なシミュレーション;パフォーマンス
研究への学生の参加は、患者の安全の文脈における現実的なシミュレーションに関する対話展示(ワークショップ)の活動に登録することにより、オンデマンドで行われます。 現実的なシミュレーションをテストするためのシミュレーション ワークショップに直面して学生のパフォーマンスを確認します。
包含基準に従って登録および選択された学生は、2つのグループに無作為に割り付けられます。 実験グループは、対話展示と現実的なシミュレーションという組み合わせた教育方法論を体験します。
対照グループは、対談展示のみから公開されたコンテンツを持ちます。
スキルとケアのシミュレーション実験室で経験した筋肉内および静脈内経路による薬物投与のシミュレートされた状況に直面して、学生のパフォーマンスを確認します。
3か月の介入の終了後に発生します。 その際、対照群と介入群の学生は、認知評価形式とOSCE形式(客観的構造化臨床検査)で知識保持テストを受けるよう求められます。
他の:理論実践クラス
同様の機会を提供する対照群の学生のための理論的・実践的なクラスを提供することになります
対照グループは、対談展示のみから公開されたコンテンツを持ちます。
3か月の介入の終了後に発生します。 その際、対照群と介入群の学生は、認知評価形式とOSCE形式(客観的構造化臨床検査)で知識保持テストを受けるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートとスケールを使用して評価された有効性は、0 (有効性なし) から 5 (有効性あり) の範囲のスコアで評価されます
時間枠:結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。
アンケートを使用して教育と学習の過程で忠実度の高いシミュレーションを使用することの有効性を評価し、0 (有効性なし) から 5 (有効性あり) の範囲のスコアで評価します。
結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートを使用して評価された効率と、0 (効率なし) から 5 (効率あり) までの尺度
時間枠:結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。
教育と学習の過程で忠実度の高いシミュレーションを使用することの効率を評価し、3 か月後に質問票を使用して研究を開始し、0 (効率なし) から 5 (効率あり) までスケールします。
結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0 から 5 までのスケールを使用して評価された、理論的な学習と看護の自信の向上。
時間枠:結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。
0 から 5 までのスケールを使用して投薬管理の忠実度の高いシミュレーションを受けた後、看護学部生の理論的学習と自信の向上を特定する。
結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。
0 から 5 までのスケールを使用して評価される、実践的な学習と看護の自信の向上。
時間枠:結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。
0 から 5 までのスケールを使用して投薬管理の忠実度の高いシミュレーションを受けた後、看護学部生の実践的な学習と自信の向上を特定する。
結果測定は、提供された特定の日付ではなく、最長 6 か月として評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marcia Cristina S. Magro, PhD、Brasilia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ECR222015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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