IL-17/IL-22通路参与COPD细菌性加重的研究 (COPD1722)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种与环境暴露有关的全球慢性气道炎症性疾病。
COPD 的慢性病程经常被急性加重中断，这对 COPD 患者的发病率和死亡率有重大影响。
这些恶化的细菌病因很常见（几乎 50%）。
此外，在 COPD 患者中观察到与易感性增加相关的气道细菌定植。
需要有效的 Th17 免疫反应才能对细菌产生良好的反应。
因此，本研究旨在证明 COPD 患者对细菌的 IL-17/IL-22 反应存在缺陷，导致气道细菌定植和感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- University Hospital of Lille
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Roubaix、法国、59100
- Roubaix hospital
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Seclin、法国、59113
- Seclin hospital
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Tourcoing、法国、59200
- Tourcoing hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 指南诊断为 COPD
- 当前或戒烟者（至少 10 包年）
- 因 COPD 恶化住院
排除标准：
- 哮喘或囊性纤维化
- 无其他慢性肺部疾病
- 实体瘤未治愈或未考虑缓解
- 吸入药物消耗
- 没有有效避孕措施的育龄妇女
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法同意
- 缺乏社会保障覆盖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：细菌性加重
第一次 COPD 恶化期间痰液中至少有 10^7 UFC/ml 细菌的患者。
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在恶化期间和 8 至 16 周后稳定状态下收集痰液、血液和鼻咽拭子。
测量肺功能并追踪 4 年
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其他：非细菌性加重
在首次 COPD 恶化期间未检测到细菌或痰中 UFC 低于 10^7 UFC/ml 的患者。
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在恶化期间和 8 至 16 周后稳定状态下收集痰液、血液和鼻咽拭子。
测量肺功能并追踪 4 年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 ELISA 测量细胞因子
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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比较两组患者痰液中IL-17和IL-22细胞因子在急性加重期和稳态期的变化。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较血液中恶化和稳态之间 IL-17 和 IL-22 细胞因子的增量。
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过 ELISA 测量恶化和稳态时血液中的细胞因子。
比较两组患者之间这些细胞因子的增量。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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识别血液中产生 IL-17 和 IL-22 的细胞
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过流式细胞术鉴定血液中的 IL-17 和/或 IL-22 阳性免疫细胞类型。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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识别痰液中产生 IL-17 和 IL-22 的细胞
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过流式细胞术鉴定痰液中的 IL-17 和/或 IL-22 阳性免疫细胞类型。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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血液中免疫细胞类型的定量
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过流式细胞术对血液中的不同免疫细胞进行定量：单核细胞、巨噬细胞、B 细胞和 T 细胞、固有淋巴细胞。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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痰液中免疫细胞类型的定量
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过流式细胞仪对痰液中的不同免疫细胞进行定量：单核细胞、巨噬细胞、B 细胞和 T 细胞、固有淋巴细胞。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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血液中促炎细胞因子的定量
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过 ELISA 定量 Th1（IL-12、IFN 伽玛）、Th2（IL-4、IL-5）、Th17（IL-1 β、IL-6、IL-23、TGF β）、调节性（IL-10）和血液中的促炎细胞因子 (IL-8)。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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痰液中促炎细胞因子的定量
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过 ELISA 定量 Th1（IL-12、IFN 伽玛）、Th2（IL-4、IL-5）、Th17（IL-1 β、IL-6、IL-23、TGF β）、调节性（IL-10）和痰液中的促炎细胞因子 (IL-8)。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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确定与恶化相关的病原体
大体时间：纳入时（恶化）
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通过对鼻咽拭子进行 PCR，通过痰液和呼吸道病毒以及非常规细菌（支原体、军团菌、百日咳博德特氏菌和副百日咳以及肺炎衣原体）的常规微生物培养物对经典细菌和真菌进行研究。
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纳入时（恶化）
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识别稳定状态下的持久性病原体
大体时间：8 到 16 周之间（稳态）
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通过对鼻咽拭子进行 PCR，通过痰液和呼吸道病毒以及非常规细菌（支原体、军团菌、百日咳博德特氏菌和副百日咳以及肺炎衣原体）的常规微生物培养物对经典细菌和真菌进行研究。
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8 到 16 周之间（稳态）
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比较恶化和稳态之间的痰菌群
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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痰的宏基因组分析
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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比较恶化和稳态之间血液中的氧化应激
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过 ELISA 对血液中的氧化应激标记物（异前列腺素、超氧化物歧化酶、3-硝基酪氨酸、过氧化物、过氧化氢酶）进行定量。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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呼出冷凝物中氧化应激的量化
大体时间：纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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通过 ELISA 对呼出的冷凝物中的亚硝酸盐物质进行定量。
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纳入（恶化）和 8 至 16 周（稳态）
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描述恶化表型
大体时间：纳入时（恶化）
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收集呼吸道症状、接受的治疗和住院时间。
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纳入时（恶化）
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描述环境暴露
大体时间：纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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收集有关患者职业、职业暴露和吸烟的信息。
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纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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描述 COPD 临床表型
大体时间：纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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收集形态学信息、加重史
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纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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描述 COPD 放射学表型
大体时间：8 到 16 周之间（稳态）
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如果前 2 年未进行胸部 CT 扫描，则实施胸部 CT 扫描。
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8 到 16 周之间（稳态）
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量化生活质量
大体时间：纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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实现 COPD 评估测试 (CAT)，一种生活质量问卷。
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纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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描述 COPD 治疗
大体时间：纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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收集有关 COPD 相关治疗的信息，包括吸入治疗、流感和肺炎球菌疫苗接种、氧疗和呼吸康复。
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纳入（恶化）时，8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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测量静态肺功能
大体时间：8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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每年重复使用肺活量测定法和体积描记法测试肺功能，以测量呼吸功能的下降。
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8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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测量气道阻力
大体时间：8 至 16 周（稳态）和 2 至 4 岁
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使用强制振荡技术测量电阻。
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8 至 16 周（稳态）和 2 至 4 岁
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测量运动耐量
大体时间：入组时（因恶化住院结束），8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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执行 6 分钟步行测试。
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入组时（因恶化住院结束），8 至 16 周（稳态）和每年 4 年
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分析运动耐量
大体时间：8 至 16 周（稳态）和 2 至 4 岁
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在自行车上进行心肺运动试验。
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8 至 16 周（稳态）和 2 至 4 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Bautin, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月4日
初级完成 (实际的)
2023年9月13日
研究完成 (实际的)
2023年9月13日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计的)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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