COPD의 세균성 악화에서 IL-17/IL-22 경로의 관련 연구 (COPD1722)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 환경 노출과 관련된 기도의 세계적인 만성 염증성 질환입니다.
COPD의 만성 과정은 종종 COPD 환자의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미치는 급성 악화에 의해 중단됩니다.
이러한 악화에 대한 세균성 병인이 일반적입니다(거의 50%).
더욱이, 증가된 감수성과 관련된 기도 세균 집락화가 COPD 환자에서 관찰됩니다.
박테리아에 대한 우수한 반응을 개발하려면 효과적인 Th17 면역 반응이 필요합니다.
따라서, 이 연구는 COPD에서 박테리아에 대한 IL-17/IL-22 반응 결함이 있어 기도 박테리아 집락화 및 감염을 유발한다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital of Lille
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Roubaix hospital
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Seclin, 프랑스, 59113
- Seclin hospital
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Tourcoing, 프랑스, 59200
- Tourcoing hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따라 진단된 COPD
- 현재 또는 과거 흡연자(최소 10갑년)
- COPD 악화로 입원
제외 기준:
- 천식 또는 낭포성 섬유증
- 다른 만성 폐질환 없음
- 치유되지 않았거나 차도로 간주되지 않는 고형 종양
- 흡입 약물 소비
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없음
- 사회 보장 범위 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세균성 악화
첫 번째 COPD 악화 동안 가래에 최소 10^7 UFC/ml 박테리아가 있는 환자.
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가래, 혈액 및 비인두 면봉 채취는 악화 기간과 8~16주 후 정상 상태에서 채취합니다.
폐 기능을 측정하고 4년 동안 추적
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다른: 비세균성 악화
첫 번째 COPD 악화 동안 박테리아가 감지되지 않았거나 가래에서 10^7 UFC/ml 미만인 환자.
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가래, 혈액 및 비인두 면봉 채취는 악화 기간과 8~16주 후 정상 상태에서 채취합니다.
폐 기능을 측정하고 4년 동안 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA로 사이토카인 측정
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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두 그룹의 환자 사이에서 객담의 악화와 정상 상태 사이의 IL-17 및 IL-22 사이토카인의 델타를 비교합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 악화와 정상 상태 사이의 IL-17 및 IL-22 사이토카인의 델타를 비교합니다.
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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악화 및 정상 상태에서 혈액에서 ELISA로 사이토카인을 측정합니다.
두 그룹의 환자 사이에서 이러한 사이토카인의 델타를 비교합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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혈액에서 IL-17 및 IL-22 생성 세포 식별
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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혈액 내 유세포분석, IL-17 및/또는 IL-22 양성 면역 세포 유형을 확인합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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객담에서 IL-17 및 IL-22 생산 세포 식별
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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객담에서 유세포 분석, IL-17 및/또는 IL-22 양성 면역 세포 유형을 확인합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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혈액 내 면역 세포 유형의 정량화
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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단핵구, 대식세포, B 및 T 세포, 선천성 림프구 등 혈액 내 다양한 면역 세포를 유세포 분석법으로 정량화합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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가래 내 면역 세포 유형의 정량화
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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단핵구, 대식세포, B 및 T 세포, 선천성 림프구 등 가래의 다양한 면역 세포를 유동 세포 계측법으로 정량화합니다.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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혈액 내 전염증성 사이토카인의 정량화
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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ELISA로 정량화 Th1(IL-12, IFN 감마), Th2(IL-4, IL-5), Th17(IL-1 베타, IL-6, IL-23, TGF 베타), 규제(IL-10) 및 혈액 내 전 염증성 사이토 카인 (IL-8).
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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가래 내 전 염증성 사이토 카인의 정량화
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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ELISA로 정량화 Th1(IL-12, IFN 감마), Th2(IL-4, IL-5), Th17(IL-1 베타, IL-6, IL-23, TGF 베타), 규제(IL-10) 및 가래의 전 염증성 사이토 카인 (IL-8).
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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악화와 관련된 병원균 식별
기간: 포함 시(악화)
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비인두 면봉에 대한 PCR에 의한 객담의 일반 미생물 배양에 의한 고전세균 및 진균 및 호흡기 바이러스 및 비전통세균(Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis 및 parapertussis 및 Chlamydophila pneumoniae)의 연구.
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포함 시(악화)
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정상 상태에서 지속적인 병원균 식별
기간: 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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비인두 면봉에 대한 PCR에 의한 객담의 일반 미생물 배양에 의한 고전세균 및 진균 및 호흡기 바이러스 및 비전통세균(Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis 및 parapertussis 및 Chlamydophila pneumoniae)의 연구.
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8주에서 16주 사이(정상 상태)
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악화와 안정 상태 사이의 객담 미생물총 비교
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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객담에 대한 Metagenomic 분석
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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악화와 정상 상태 사이의 혈액 내 산화 스트레스 비교
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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혈액 내 산화 스트레스 마커(이소프로스테인, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 3-니트로티로신, 퍼옥시드, 카탈라제)의 ELISA에 의한 정량화.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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배출된 응축수의 산화 스트레스 정량화
기간: 포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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배출된 응축액에서 아질산염 종의 ELISA에 의한 정량화.
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포함 시(악화) 및 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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악화 표현형을 기술하십시오
기간: 포함 시(악화)
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호흡기 증상, 받은 치료 및 입원 기간을 수집합니다.
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포함 시(악화)
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환경 노출 설명
기간: 포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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환자의 직업, 직업적 노출 및 흡연에 대한 정보를 수집합니다.
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포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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COPD 임상 표현형 설명
기간: 포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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형태학적 정보 수집, 악화 이력
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포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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COPD 방사선학적 표현형 설명
기간: 8주에서 16주 사이(정상 상태)
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지난 2년 동안 수행하지 않은 경우 흉부 CT 스캔 실현.
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8주에서 16주 사이(정상 상태)
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삶의 질 정량화
기간: 포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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삶의 질 설문지인 COPD 평가 테스트(CAT) 구현.
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포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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COPD 치료법 설명
기간: 포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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흡입 치료, 인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종, 산소 요법 및 호흡 재활을 포함한 COPD 관련 치료에 대한 정보를 수집합니다.
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포함 시(악화), 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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정적 폐 기능 측정
기간: 8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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호흡 기능의 쇠퇴를 측정하기 위해 매년 반복되는 폐활량계와 혈량 측정법으로 폐 기능을 테스트합니다.
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8주에서 16주 사이(정상 상태) 및 4년 동안 매년
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기도 저항 측정
기간: 8~16주(정상 상태) 및 2~4세
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강제 진동 기술로 저항을 측정합니다.
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8~16주(정상 상태) 및 2~4세
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운동 내성 측정
기간: 포함 시(악화로 인한 입원 종료), 8~16주(안정 상태) 및 4년 동안 매년
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6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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포함 시(악화로 인한 입원 종료), 8~16주(안정 상태) 및 4년 동안 매년
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분석 운동 공차
기간: 8~16주(정상 상태) 및 2~4세
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자전거에서 심폐 운동 테스트를 수행하십시오.
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8~16주(정상 상태) 및 2~4세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Bautin, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013_76
- 2015-A00190-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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