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Etude de l'implication de la voie IL-17 / IL-22 dans les exacerbations bactériennes de la BPCO (COPD1722)

19 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie inflammatoire chronique mondiale des voies respiratoires liée à l'exposition environnementale. L'évolution chronique de la MPOC est souvent interrompue par des exacerbations aiguës qui ont un impact majeur sur la morbidité et la mortalité des patients atteints de MPOC. Une étiologie bactérienne de ces exacerbations est fréquente (près de 50%). De plus, une colonisation bactérienne des voies respiratoires liée à une susceptibilité accrue est observée chez les patients BPCO. Une réponse immunitaire Th17 efficace est nécessaire pour développer une bonne réponse contre les bactéries. Ainsi, cette étude vise à démontrer qu'il existe une réponse défectueuse de l'IL-17/IL-22 aux bactéries dans la BPCO conduisant à la colonisation bactérienne et à l'infection des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Roubaix, France, 59100
        • Roubaix hospital
      • Seclin, France, 59113
        • Seclin hospital
      • Tourcoing, France, 59200
        • Tourcoing hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO diagnostiquée selon les directives GOLD
  • Fumeur actuel ou ex-fumeur (au moins 10 paquets-années)
  • Hospitalisé pour exacerbation de BPCO

Critère d'exclusion:

  • Asthme ou fibrose kystique
  • Aucune autre maladie pulmonaire chronique
  • Tumeur solide non cicatrisée ou non considérée en rémission
  • Consommation de drogues inhalées
  • Femmes en âge de procréer sans contraception efficace
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Incapable de consentir
  • Absence de couverture sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exacerbations bactériennes
Patients avec au moins 10^7 UFC/ml de bactéries dans leurs expectorations lors de leur première exacerbation de BPCO.
Autre: Prélèvement d'échantillons
Recueillir des crachats, du sang et un écouvillon nasopharyngé pendant l'exacerbation et à l'état d'équilibre 8 à 16 semaines plus tard.
Autre: Mesure de la fonction pulmonaire
Mesurer la fonction pulmonaire et la suivre pendant 4 ans
Autre: Exacerbations non bactériennes
Patients sans bactérie détectée ou en dessous de 10^7 UFC/ml dans les expectorations lors de leur première exacerbation de BPCO.
Autre: Prélèvement d'échantillons
Recueillir des crachats, du sang et un écouvillon nasopharyngé pendant l'exacerbation et à l'état d'équilibre 8 à 16 semaines plus tard.
Autre: Mesure de la fonction pulmonaire
Mesurer la fonction pulmonaire et la suivre pendant 4 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les cytokines par ELISA
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Comparer le delta des cytokines IL-17 et IL-22 entre l'exacerbation et l'état d'équilibre dans les crachats, entre les deux groupes de patients.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez le delta des cytokines IL-17 et IL-22 entre l'exacerbation et l'état d'équilibre dans le sang.
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Mesurer les cytokines par ELISA dans le sang à l'exacerbation et à l'état d'équilibre. Comparez le delta de ces cytokines entre les deux groupes de patients.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Identifier les cellules productrices d'IL-17 et d'IL-22 dans le sang
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Identifiez par cytométrie en flux les types de cellules immunitaires positives pour l'IL-17 et/ou l'IL-22 dans le sang.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Identifier les cellules productrices d'IL-17 et d'IL-22 dans les expectorations
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Identifiez par cytométrie en flux, les types de cellules immunitaires positives pour l'IL-17 et/ou l'IL-22 dans les expectorations.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification des types de cellules immunitaires dans le sang
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantifier par cytométrie en flux différentes cellules immunitaires dans le sang : monocytes, macrophages, lymphocytes B et T, lymphocytes innés.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification des types de cellules immunitaires dans les expectorations
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantifier par cytométrie en flux différentes cellules immunitaires dans les crachats : monocytes, macrophages, lymphocytes B et T, lymphocytes innés.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification des cytokines pro-inflammatoires dans le sang
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantifier par ELISA Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beta, IL-6, IL-23, TGF beta), régulateur (IL-10) et cytokines pro-inflammatoires (IL-8) dans le sang.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification des cytokines pro-inflammatoires dans les expectorations
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantifier par ELISA Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beta, IL-6, IL-23, TGF beta), régulateur (IL-10) et cytokines pro-inflammatoires (IL-8) dans les expectorations.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Identifier les agents pathogènes liés à l'exacerbation
Délai: A l'inclusion (exacerbation)
Recherche de bactéries et champignons classiques par cultures microbiennes usuelles à partir de crachats et de virus respiratoires et bactéries non conventionnelles (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis et parapertussis et Chlamydophila pneumoniae) par PCR sur écouvillon nasopharyngé.
A l'inclusion (exacerbation)
Identifier les agents pathogènes persistants à l'état d'équilibre
Délai: Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Recherche de bactéries et champignons classiques par cultures microbiennes usuelles à partir de crachats et de virus respiratoires et bactéries non conventionnelles (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis et parapertussis et Chlamydophila pneumoniae) par PCR sur écouvillon nasopharyngé.
Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Comparer le microbiote des expectorations entre l'exacerbation et l'état d'équilibre
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Analyse métagénomique sur crachats
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Comparer le stress oxydatif dans le sang entre l'exacerbation et l'état d'équilibre
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Dosage par ELISA dans le sang des marqueurs du stress oxydatif (isoprostane, superoxyde dismutase, 3-nitrotyrosine, peroxyde, catalase).
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification du stress oxydatif dans les condensats expirés
Délai: A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantification par ELISA des espèces nitrites dans les condensats expirés.
A l'inclusion (exacerbation) et entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Décrire le phénotype d'exacerbation
Délai: A l'inclusion (exacerbation)
Recueillir les symptômes respiratoires, les traitements reçus et la durée d'hospitalisation.
A l'inclusion (exacerbation)
Décrire l'exposition environnementale
Délai: A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Recueillir des informations sur la profession du patient, les expositions professionnelles et le tabagisme.
A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Décrire le phénotype clinique de la MPOC
Délai: A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Recueillir des informations morphologiques, historique des exacerbations
A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Décrire le phénotype radiologique de la MPOC
Délai: Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Réalisation d'un scanner thoracique s'il n'a pas été réalisé au cours des 2 années précédentes.
Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre)
Quantifier la qualité de vie
Délai: A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Réalisation du COPD Assessment Test (CAT), un questionnaire de qualité de vie.
A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Décrire les traitements de la MPOC
Délai: A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Recueillir des informations sur les traitements liés à la MPOC, y compris les traitements inhalés, les vaccinations contre la grippe et le pneumocoque, l'oxygénothérapie et la réadaptation respiratoire.
A l'inclusion (exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Mesurer la fonction pulmonaire statique
Délai: Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Testez la fonction pulmonaire avec une spirométrie et une pléthysmographie répétées chaque année pour mesurer le déclin de la fonction respiratoire.
Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Mesurer les résistances des voies respiratoires
Délai: Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et entre 2 et 4 ans
Mesurer les résistances avec la technique d'oscillation forcée.
Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et entre 2 et 4 ans
Mesurer la tolérance à l'exercice
Délai: A l'inclusion (fin d'hospitalisation pour exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Effectuez un test de marche de 6 minutes.
A l'inclusion (fin d'hospitalisation pour exacerbation), entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et annuellement pendant 4 ans
Analyse de la tolérance à l'exercice
Délai: Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et entre 2 et 4 ans
Effectuez un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo.
Entre 8 et 16 semaines (état d'équilibre) et entre 2 et 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Bautin, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimé)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013_76
  • 2015-A00190-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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