Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie udziału szlaku IL-17 / IL-22 w bakteryjnych zaostrzeniach POChP (COPD1722)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest ogólnoświatową przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych związaną z ekspozycją środowiskową. Przewlekły przebieg POChP jest często przerywany ostrymi zaostrzeniami, które mają istotny wpływ na chorobowość i śmiertelność chorych na POChP. Etiologia bakteryjna tych zaostrzeń jest powszechna (prawie 50%). Ponadto u chorych na POChP obserwuje się kolonizację bakteryjną dróg oddechowych związaną ze zwiększoną podatnością. Skuteczna odpowiedź immunologiczna Th17 jest potrzebna do rozwinięcia dobrej odpowiedzi przeciwko bakteriom. Zatem to badanie ma na celu wykazanie, że w POChP występuje wadliwa odpowiedź IL-17/IL-22 na bakterie, prowadząca do kolonizacji bakteryjnej dróg oddechowych i infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Roubaix hospital
      • Seclin, Francja, 59113
        • Seclin hospital
      • Tourcoing, Francja, 59200
        • Tourcoing hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana POChP wg wytycznych GOLD
  • Obecny lub były palacz (co najmniej 10 paczkolat)
  • Hospitalizowany z powodu zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Astma lub mukowiscydoza
  • Brak innych przewlekłych chorób płuc
  • Niezagojony guz lity lub brak remisji
  • Spożycie narkotyków wziewnych
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niezdolny do wyrażenia zgody
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaostrzenia bakteryjne
Pacjenci z co najmniej 10^7 UFC/ml bakterii w plwocinie podczas pierwszego zaostrzenia POChP.
Inny: Pobieranie próbek
Zbierz plwocinę, krew i wymaz z jamy nosowo-gardłowej podczas zaostrzenia i w stanie stacjonarnym 8 do 16 tygodni później.
Inny: Miara funkcji płuc
Zmierz czynność płuc i obserwuj ją przez 4 lata
Inny: Zaostrzenia niebakteryjne
Pacjenci bez wykrytych bakterii lub poniżej 10^7 UFC/ml w plwocinie podczas pierwszego zaostrzenia POChP.
Inny: Pobieranie próbek
Zbierz plwocinę, krew i wymaz z jamy nosowo-gardłowej podczas zaostrzenia i w stanie stacjonarnym 8 do 16 tygodni później.
Inny: Miara funkcji płuc
Zmierz czynność płuc i obserwuj ją przez 4 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć cytokiny metodą ELISA
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Porównaj delta cytokin IL-17 i IL-22 między zaostrzeniem a stanem stacjonarnym w plwocinie między dwiema grupami pacjentów.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj delta cytokin IL-17 i IL-22 między zaostrzeniem a stanem stacjonarnym we krwi.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zmierzyć cytokiny za pomocą testu ELISA we krwi podczas zaostrzenia iw stanie stacjonarnym. Porównaj delta tych cytokin między dwiema grupami pacjentów.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zidentyfikuj we krwi komórki produkujące IL-17 i IL-22
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zidentyfikować za pomocą cytometrii przepływowej typy komórek odpornościowych IL-17 i/lub IL-22 we krwi.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zidentyfikuj komórki wytwarzające IL-17 i IL-22 w plwocinie
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zidentyfikować za pomocą cytometrii przepływowej typy komórek odpornościowych IL-17 i/lub IL-22 w plwocinie.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Kwantyfikacja typów komórek odpornościowych we krwi
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oceń ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej różne komórki układu odpornościowego we krwi: monocyty, makrofagi, limfocyty B i T, limfocyty wrodzone.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Kwantyfikacja typów komórek odpornościowych w plwocinie
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oceń ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej różne komórki odpornościowe w plwocinie: monocyty, makrofagi, limfocyty B i T, limfocyty wrodzone.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oznaczanie ilościowe cytokin prozapalnych we krwi
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oznacz metodą ELISA Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beta, IL-6, IL-23, TGF beta), regulatorowe (IL-10) i cytokiny prozapalne (IL-8) we krwi.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Kwantyfikacja cytokin prozapalnych w plwocinie
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oznacz metodą ELISA Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beta, IL-6, IL-23, TGF beta), regulatorowe (IL-10) i cytokiny prozapalne (IL-8) w plwocinie.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Zidentyfikuj patogeny związane z zaostrzeniem
Ramy czasowe: Przy włączeniu (zaostrzenie)
Badanie klasycznych bakterii i grzybów za pomocą zwykłych kultur drobnoustrojów z plwociny oraz wirusów układu oddechowego i bakterii niekonwencjonalnych (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis i parapertussis oraz Chlamydophila pneumoniae) metodą PCR na wymazie z jamy nosowo-gardłowej.
Przy włączeniu (zaostrzenie)
Zidentyfikuj trwałe patogeny w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Badanie klasycznych bakterii i grzybów za pomocą zwykłych kultur drobnoustrojów z plwociny oraz wirusów układu oddechowego i bakterii niekonwencjonalnych (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis i parapertussis oraz Chlamydophila pneumoniae) metodą PCR na wymazie z jamy nosowo-gardłowej.
Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Porównaj mikroflorę plwociny między zaostrzeniem a stanem stacjonarnym
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Analiza metagenomiczna plwociny
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Porównaj stres oksydacyjny we krwi między zaostrzeniem a stanem stacjonarnym
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oznaczanie ilościowe metodą ELISA we krwi markerów stresu oksydacyjnego (izoprostanu, dysmutazy nadtlenkowej, 3-nitrotyrozyny, nadtlenku, katalazy).
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Kwantyfikacja stresu oksydacyjnego w wydychanych kondensatach
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Oznaczanie ilościowe metodą ELISA związków azotynów w wydychanych kondensatach.
W momencie włączenia (zaostrzenie) i od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Opisz fenotyp zaostrzeń
Ramy czasowe: Przy włączeniu (zaostrzenie)
Zbierz objawy ze strony układu oddechowego, otrzymane leczenie i czas hospitalizacji.
Przy włączeniu (zaostrzenie)
Opisz narażenie środowiskowe
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zbierz informacje na temat zawodu pacjenta, narażenia zawodowego i palenia.
W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Opisz fenotyp kliniczny POChP
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zbierz informacje morfologiczne, historię zaostrzeń
W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Opisz fenotyp radiologiczny POChP
Ramy czasowe: Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jeśli nie wykonano jej w ciągu ostatnich 2 lat.
Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny)
Kwantyfikuj jakość życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Realizacja Testu Oceny POChP (CAT), kwestionariusza jakości życia.
W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Opisz leczenie POChP
Ramy czasowe: W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zbierz informacje na temat leczenia POChP, w tym leczenia wziewnego, szczepień przeciw grypie i pneumokokom, tlenoterapii i rehabilitacji oddechowej.
W momencie włączenia (zaostrzenie), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zmierzyć statyczną czynność płuc
Ramy czasowe: Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zbadaj czynność płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii, powtarzanych co roku w celu zmierzenia pogorszenia czynności oddechowej.
Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Zmierzyć opory dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) oraz od 2 do 4 lat
Pomiar rezystancji za pomocą techniki oscylacji wymuszonych.
Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) oraz od 2 do 4 lat
Zmierz tolerancję wysiłku
Ramy czasowe: W momencie włączenia (koniec hospitalizacji z powodu zaostrzenia), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Wykonaj 6-minutowy test marszu.
W momencie włączenia (koniec hospitalizacji z powodu zaostrzenia), od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) i co roku przez 4 lata
Analiza tolerancji ćwiczeń
Ramy czasowe: Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) oraz od 2 do 4 lat
Wykonaj test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na rowerze.
Od 8 do 16 tygodni (stan stacjonarny) oraz od 2 do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Bautin, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_76
  • 2015-A00190-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Pobieranie próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj