Tutkimus IL-17/IL-22-reitin osallisuudesta COPD:n bakteerien pahenemiseen (COPD1722)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on maailmanlaajuinen krooninen hengitysteiden tulehduksellinen sairaus, joka liittyy ympäristöaltistukseen.
Keuhkoahtaumatautien kroonisen kulun keskeyttävät usein akuutit pahenemisvaiheet, joilla on suuri vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Näiden pahenemisvaiheiden bakteeriperäinen etiologia on yleinen (lähes 50 %).
Lisäksi COPD-potilailla havaitaan hengitysteiden bakteerien kolonisaatiota, joka liittyy lisääntyneeseen herkkyyteen.
Tehokas Th17-immuunivaste tarvitaan hyvän vasteen kehittämiseen bakteereja vastaan.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että keuhkoahtaumatautiin liittyy viallinen IL-17/IL-22-vaste bakteereille, mikä johtaa hengitysteiden bakteerikolonisaatioon ja infektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital of Lille
-
Roubaix, Ranska, 59100
- Roubaix hospital
-
Seclin, Ranska, 59113
- Seclin hospital
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- Tourcoing hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaan
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija (vähintään 10 pakkausvuotta)
- Sairaalaan COPD:n pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Astma tai kystinen fibroosi
- Ei muuta kroonista keuhkosairautta
- Kiinteä kasvain parantumaton tai sitä ei pidetä remissiossa
- Hengitettyjen huumeiden käyttö
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ei kykene antamaan suostumusta
- Sosiaaliturvan puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Bakteerien pahenemisvaiheet
Potilaat, joiden ysköksessään on vähintään 10^7 UFC-bakteeria/ml COPD:n ensimmäisen pahenemisvaiheen aikana.
|
Kerää ysköstä, verta ja nenänielun vanupuikko pahenemisvaiheen aikana ja vakaassa tilassa 8–16 viikkoa myöhemmin.
Mittaa keuhkojen toiminta ja seuraa sitä 4 vuoden ajan
|
|
Muut: Ei-bakteeriperäiset pahenemisvaiheet
Potilaat, joilla ei ole havaittu bakteereja tai alle 10^7 UFC/ml ysköksessä keuhkoahtaumatautien ensimmäisen pahenemisvaiheen aikana.
|
Kerää ysköstä, verta ja nenänielun vanupuikko pahenemisvaiheen aikana ja vakaassa tilassa 8–16 viikkoa myöhemmin.
Mittaa keuhkojen toiminta ja seuraa sitä 4 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa sytokiinit ELISA:lla
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Vertaa IL-17- ja IL-22-sytokiinien deltaa ysköksen pahenemisen ja vakaan tilan välillä näiden kahden potilasryhmän välillä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa IL-17- ja IL-22-sytokiinien deltaa pahenemisen ja vakaan tilan välillä veressä.
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Mittaa sytokiinit verestä ELISA:lla pahenemisvaiheessa ja vakaassa tilassa.
Vertaa näiden sytokiinien deltaa kahden potilasryhmän välillä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Tunnista IL-17 ja IL-22 tuottavat solut verestä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Tunnista virtaussytometrian avulla IL-17- ja/tai IL-22-positiiviset immuunisolutyypit verestä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Tunnista IL-17:ää ja IL-22:ta tuottavat solut ysköksestä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Tunnista virtaussytometrialla IL-17- ja/tai IL-22-positiiviset immuunisolutyypit ysköksestä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Immuunisolutyyppien kvantifiointi veressä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Määritä virtaussytometrialla veren eri immuunisolut: monosyytit, makrofagit, B- ja T-solut, synnynnäiset lymfosyytit.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Immuunisolutyyppien kvantifiointi ysköksessä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Kvantifioi virtaussytometrialla eri immuunisoluja ysköksessä: monosyytit, makrofagit, B- ja T-solut, synnynnäiset lymfosyytit.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Proinflammatoristen sytokiinien kvantifiointi veressä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Kvantifioi ELISA:lla Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beeta, IL-6, IL-23, TGF beeta), säätely (IL-10) ja proinflammatoriset sytokiinit (IL-8) veressä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien kvantifiointi ysköksessä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Kvantifioi ELISA:lla Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beeta, IL-6, IL-23, TGF beeta), säätely (IL-10) ja tulehdusta edistävät sytokiinit (IL-8) ysköksessä.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Tunnista taudinaiheuttajat, jotka liittyvät pahenemiseen
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
|
Klassisten bakteerien ja sienten tutkimus tavallisilla mikrobiviljelmillä ysköksestä ja hengitystieviruksista ja ei-tavanomaisista bakteereista (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis ja parapertussis ja Chlamydophila pneumoniae) PCR:llä nenänielun vanupuikolla.
|
Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
|
|
Tunnista pysyvät patogeenit vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila)
|
Klassisten bakteerien ja sienten tutkimus tavallisilla mikrobiviljelmillä ysköksestä ja hengitystieviruksista ja ei-tavanomaisista bakteereista (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis ja parapertussis ja Chlamydophila pneumoniae) PCR:llä nenänielun vanupuikolla.
|
8-16 viikkoa (vakaan tila)
|
|
Vertaa ysköksen mikrobiota pahenemisen ja vakaan tilan välillä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Metagenominen analyysi ysköksestä
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Vertaa veren oksidatiivista stressiä pahenemisen ja vakaan tilan välillä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Oksidatiivisten stressimarkkerien (isoprostaanin, superoksididismutaasin, 3-nitrotyrosiinin, peroksidin, katalaasi) kvantifiointi verestä ELISA:lla.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Oksidatiivisen stressin kvantifiointi uloshengitetyissä kondensaateissa
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
Uloshengitetyissä kondensaateissa olevien nitriittilajien kvantifiointi ELISA:lla.
|
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
|
|
Kuvaile pahenemisfenotyyppiä
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
|
Kerää hengitystieoireet, saadut hoidot ja sairaalahoidon kesto.
|
Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
|
|
Kuvaile ympäristöaltistusta
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Kerää tietoa potilaan ammatista, työperäisestä altistumisesta ja tupakoinnista.
|
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Kuvaile COPD:n kliinistä fenotyyppiä
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Kerää morfologisia tietoja, pahenemishistoriaa
|
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Kuvaile COPD:n radiologista fenotyyppiä
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila)
|
Rintakehän CT-skannaus, jos sitä ei ole tehty kahden edellisen vuoden aikana.
|
8-16 viikkoa (vakaan tila)
|
|
Määritä elämänlaatu
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Elämänlaatukyselyn COPD Assessment Testin (CAT) toteuttaminen.
|
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Kuvaile COPD-hoitoja
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Kerää tietoa keuhkoahtaumatautiin liittyvistä hoidoista, mukaan lukien inhalaatiohoidot, influenssa- ja pneumokokkirokotukset, happiterapia ja hengitysteiden kuntoutus.
|
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Mittaa staattinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Testaa keuhkojen toiminta spirometrialla ja pletysmografialla toistetaan vuosittain hengitystoiminnan heikkenemisen mittaamiseksi.
|
8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Mittaa hengitysteiden vastukset
Aikaikkuna: 8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
|
Mittaa vastukset pakkovärähtelytekniikalla.
|
8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
|
|
Mittaa harjoitustoleranssia
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa pahenemisvaiheen vuoksi), 8-16 viikkoa (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
Suorita 6 minuutin kävelytesti.
|
Sisällytyksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa pahenemisvaiheen vuoksi), 8-16 viikkoa (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
|
|
Analysoi harjoituksen sietokykyä
Aikaikkuna: 8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
|
Suorita kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyörällä.
|
8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Bautin, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_76
- 2015-A00190-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .