无创通气辅助运动过程中的二氧化碳再呼吸
2016年7月15日 更新者：RongChang Chen、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
无创通气辅助运动过程中二氧化碳再呼吸的评价
本研究的目的是评估在给定的吸气气道正压和最低呼气气道正压水平下，健康受试者或慢性阻塞性肺病患者在运动过程中是否会发生 CO2 再呼吸(EPAP) 以及是否存在预测 CO2 再呼吸的潜在阈值。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
无创通气回路由用于吸气和呼气的单肢管组成，包括平台呼气阀。
由于呼出的气体以恒定速率从高原呼气阀排出，在运动过程中，随着呼气流量的增加，带高原呼气阀的单肢循环可能会导致二氧化碳（CO2）的再呼吸。
因此，我们在本研究中的目的是评估 COPD 患者在运动期间通过带平台呼气阀的单肢回路辅助通气时是否发生 CO2 再呼吸，并估计预测 CO2 再呼吸的潜在阈值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表现出临床稳定（在参与研究前 4 周内没有恶化或药物没有变化）；
- 医生诊断为 COPD，第一秒用力呼气容积 (FEV1) < 预计值的 50%；
- 呼吸困难是限制日常活动的主要症状。
排除标准：
- 胸部CT扫描或X光显示有明显肺大泡的受试者；
- 检查或面部外伤/畸形，近期面部、上呼吸道或上消化道手术，这将排除接受 NIV 治疗；
- 冠状动脉疾病或心律失常或潜在心电图改变的病史；
- 未控制的高血压或其他呼吸系统疾病的病史；
- 静息时氧饱和度 (SpO2) < 88%，吸入氧分率 (FiO2) ≥ 0.5；
- 患有肌肉骨骼或神经系统疾病的患者；
- 或未能遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：慢阻肺患者
氧气通过导管以恒定速率（5L/min）输送至面罩，以保持指尖氧饱和度在90%或以上。
使用 BiPAP® Vision® 呼吸机（Respironics，Murrysville，美国宾夕法尼亚州）以 BiPAP 模式通过紧密贴合的全面罩（Curative，中国苏州）提供通气辅助。
在无创通气 (NIV) 的辅助下进行了症状限制循环运动测试。
在休息和运动期间，所有测量值均在吸气压力为 14 cmH2O、呼气压力为 4 cmH2O 的情况下记录。
每次呼吸都测量呼吸模式、平均呼气流量、平均平台呼气阀流量、从面罩和呼气阀之间的回路重新吸入的 CO2 的平均吸气分数（潮汐 FiCO2）。
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请参阅手臂描述中的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均呼气阀流量
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均呼气流量
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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每个潮气量的 CO2 平均吸气分数
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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呼气末二氧化碳分压分数
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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吸气时间
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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呼气时间
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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呼吸频率
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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吸气潮气量
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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呼气潮气量
大体时间：在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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在症状限制循环运动测试（测试持续约 8-12 分钟）期间连续收集测量值，同时受试者通过全面罩呼吸。在整个测试过程中，一口气进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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