Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxidgenånding under træning Assisteret af ikke-invasiv ventilation

15. juli 2016 opdateret af: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Evaluering af kuldioxidgenånding under træning Assisteret af ikke-invasiv ventilation

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om CO2-genånding forekommer hos raske forsøgspersoner eller patienter med KOL ventileret under træning assisteret af enkeltlemskredsløbet med en plateau-udåndingsventil ved et givet inspiratorisk positivt luftvejstryk og et minimalt niveau af ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP), og om der er en potentiel tærskel for at forudsige CO2-genånding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv ventilationskredsløb består af enkelt-lem slanger til inspiration og ekspiration, inklusive en plateau udåndingsventil. Efterhånden som udåndede gasser blev ventileret ud af plateauudåndingsventilen med en konstant hastighed, under træning, med stigningen i udåndingsflowet, kan enkelt-lemskredsløb med en plateauudåndingsventil forårsage kuldioxid(CO2)-genånding. Derfor var vores mål i denne undersøgelse at evaluere, om CO2-genånding forekommer hos KOL-patienter, der ventileres under træning, assisteret af enkeltlemskredsløbet med en plateau-udåndingsventil og estimere en potentiel tærskel for at forudsige CO2-genånding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenteret klinisk stabil (ingen forværring i de 4 uger forud for deltagelse i undersøgelsen eller uden ændringer i medicin);
  • læge diagnosticeret KOL, forceret ekspiratorisk volumen i 1s (FEV1) < 50 % forudsagt;
  • dyspnø som et hovedsymptom, der begrænsede daglige aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner med tydelige pulmonale bullae påvist ved CT-scanning af brystet eller røntgen;
  • undersøgelse eller ansigtstraume/misdannelse, nylig kirurgi i ansigtet, øvre luftveje eller øvre mave-tarmkanal, som ville udelukke modtagelse af NIV-behandling;
  • en historie med koronararteriesygdom eller hjertearytmier eller potentielle elektrokardiografiske ændringer;
  • en historie med ukontrolleret hypertension eller andre luftvejssygdomme;
  • iltmætning(SpO2) < 88 % i hvile med en fraktion af indåndet ilt (FiO2) ≥ 0,5;
  • patienter med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser;
  • eller manglende overholdelse af forskningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KOL-patienter
Ilt blev leveret til ansigtsmasken med et rør med en konstant hastighed (5 L/min) for at holde fingerspidsens iltmætning på 90 % eller derover. Ventilationsassistance blev leveret ved hjælp af en BiPAP® Vision® ventilator (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) i BiPAP-tilstand påført via en tætsiddende helmaske (Curative, Suzhou, Kina). En symptom-begrænset cyklus træningstest blev udført med hjælp af non-invasiv ventilation (NIV). Alle målinger blev registreret ved inspiratorisk tryk på 14 cmH2O, ekspiratorisk tryk på 4 cmH2O under hvile og træning. Åndedrætsmønster, gennemsnitlig udåndingsflow, gennemsnitlig plateauudåndingsventilflow, den gennemsnitlige inspiratoriske fraktion af CO2 (tidal FiCO2) reinsuffleret fra kredsløbet mellem masken og udåndingsventilen blev målt for hvert åndedræt.
Enhed: BiPAP® Vision® ventilator（"Ventilator", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Se detaljer fra armbeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel udåndingsventil flow
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
betyde udåndingsflow
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
middel indåndingsfraktion af CO2 for hvert tidalvolumen
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
brøkdel af partialtrykket for kuldioxid ved sluttidevandet
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
inspirerende tid
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
udløbstid
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
respirationsfrekvens
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
inspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.
Målinger blev indsamlet kontinuerligt gennem en symptom-begrænset cyklus træningstest (testen varer i omkring 8-12 minutter), mens forsøgspersonerne åndede gennem helmasken. Analyser blev foretaget ånde for åndedrag under hele testprocessen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009CB522112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BiPAP® Vision® ventilator（"Ventilator", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner