Повторное вдыхание углекислого газа во время упражнений с помощью неинвазивной вентиляции
15 июля 2016 г. обновлено: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Оценка повторного вдыхания углекислого газа во время упражнений с помощью неинвазивной вентиляции
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, происходит ли повторное вдыхание CO2 у здоровых добровольцев или пациентов с ХОБЛ, вентилируемых во время физической нагрузки с помощью одноконтурного контура с плато-выдоховым клапаном при заданном положительном давлении на вдохе и минимальном уровне положительного давления на выдохе. (EPAP) и существует ли потенциальный порог для прогнозирования повторного вдыхания CO2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Контур неинвазивной вентиляции состоит из однопатрубочной трубки для вдоха и выдоха, включая плато-выдоховый клапан.
Поскольку выдыхаемые газы выбрасывались из плато-выдохового клапана с постоянной скоростью, во время упражнений, с увеличением потока выдоха, одноконтурный контур с плато-выдоховым клапаном мог вызвать повторное вдыхание углекислого газа (CO2).
Таким образом, наша цель в настоящем исследовании состояла в том, чтобы оценить, происходит ли повторное вдыхание CO2 у пациентов с ХОБЛ, вентилируемых во время упражнений с помощью одноконтурного контура с плато-выдоховым клапаном, и оценить потенциальный порог для прогнозирования повторного дыхания CO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- представлен клинически стабильным (отсутствие обострений в течение 4 недель до участия в исследовании или без изменения лекарств);
- врач поставил диагноз ХОБЛ, объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) < 50% от должного;
- одышка как основной симптом, ограничивающий повседневную деятельность.
Критерий исключения:
- субъекты с явными легочными буллами, подтвержденными КТ грудной клетки или рентгеном;
- обследование или травма/мальформация лица, недавняя хирургическая операция на лице, верхних дыхательных путях или верхних отделах желудочно-кишечного тракта, которые исключают проведение НИВЛ;
- история болезни коронарной артерии или сердечных аритмий или потенциальных электрокардиографических изменений;
- История неконтролируемой гипертонии или других респираторных заболеваний;
- насыщение кислородом (SpO2) < 88% в покое с долей вдыхаемого кислорода (FiO2) ≥ 0,5;
- пациенты с опорно-двигательным или неврологическим расстройством;
- или несоблюдение протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные ХОБЛ
Кислород подавался к лицевой маске по трубке с постоянной скоростью (5 л/мин), чтобы поддерживать насыщение кислородом кончика пальца на уровне 90% или выше.
Вентиляционная помощь осуществлялась с помощью аппарата ИВЛ BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) в режиме BiPAP через плотно прилегающую полнолицевую маску (Curative, Сучжоу, Китай).
Был проведен циклический тест с ограниченной симптоматикой во время неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ).
Все измерения регистрировались при давлении вдоха 14 см вод. ст., экспираторном давлении 4 см вод. ст. в покое и при физической нагрузке.
Для каждого вдоха измеряли паттерн дыхания, средний поток выдоха, средний поток через плато клапана выдоха, среднюю инспираторную долю СО2 (дыхательный FiCO2), реинсуффлированного из контура между маской и клапаном выдоха.
|
Подробности смотрите в описаниях рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средний поток через клапан выдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средний поток выдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
средняя инспираторная доля CO2 для каждого дыхательного объема
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
доля парциального давления углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
время вдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
время выдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
дыхательный объем вдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
|
дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Измерения собирались непрерывно на протяжении всего цикла упражнений с ограничением симптомов (тест длится около 8-12 минут), когда испытуемые дышали через полнолицевую маску. Анализы проводились по дыханию в течение всего процесса тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009CB522112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .