このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非侵襲的換気による運動中の二酸化炭素再呼吸

2016年7月15日 更新者：RongChang Chen、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

非侵襲的換気による運動中の二酸化炭素再呼吸の評価

この研究の目的は、所定の吸気気道陽圧および最小レベルの呼気気道陽圧において、プラトー呼気弁を備えた片肢回路によって補助された運動中に換気された健康な被験者または COPD 患者において CO2 再呼吸が起こるかどうかを評価することでした。 (EPAP)、および CO2 再呼吸を予測するための潜在的なしきい値があるかどうか。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非侵襲的換気回路は、プラトー呼気弁を含む、吸気と呼気用の 1 本の手足のチューブで構成されます。 吐き出されたガスはプラトー呼気弁から一定の速度で排出されるため、運動中に呼気流量が増加すると、プラトー呼気弁を備えたシングルリム回路では二酸化炭素（CO2）再呼吸が発生する可能性があります。 したがって、本研究の目的は、プラトー呼気弁を備えた片肢回路によって補助された運動中に換気された COPD 患者において CO2 再呼吸が起こるかどうかを評価し、CO2 再呼吸を予測するための潜在的な閾値を推定することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定している（研究参加前の4週間に増悪がないか、薬剤の変更がない）。
  • 医師は COPD と診断、1 秒努力呼気量 (FEV1) < 50% と予測。
  • 呼吸困難が主な症状であり、日常生活が制限されます。

除外基準:

  • 胸部CTスキャンまたはX線検査で明らかな肺水疱がある被験者。
  • 検査または顔面の外傷/奇形、最近の顔面、上気道または上部消化管の手術により、NIV 治療を受けることが不可能になる。
  • 冠状動脈疾患、不整脈、または潜在的な心電図変化の病歴;
  • コントロールされていない高血圧または他の呼吸器疾患の病歴;
  • 安静時の酸素飽和度(SpO2) < 88%、吸気酸素比率(FiO2) ≥ 0.5。
  • 筋骨格系または神経系の障害のある患者。
  • または研究プロトコルの遵守を怠った場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：COPD患者
指先の酸素飽和度を 90% 以上に保つために、一定速度 (5L/分) でチューブによってフェイスマスクに酸素を供給しました。 換気補助は、BiPAP モードの BiPAP® Vision® 人工呼吸器 (米国ペンシルバニア州マリーズビルの Respironics) を使用し、ぴったりとフィットするフルフェイス マスク (Curative、蘇州、中国) を介して適用されました。 非侵襲的換気 (NIV) の補助を受けながら、症状を限定したサイクル運動テストを実施しました。 すべての測定値は、安静時および運動時の吸気圧 14 cmH2O、呼気圧 4 cmH2O で記録されました。 呼吸パターン、平均呼気流量、平均プラトー呼気弁流量、マスクと呼気弁の間の回路から再吸入された二酸化炭素の平均吸気分率（一回換気量FiCO2）を呼吸ごとに測定した。
デバイス：BiPAP® Vision® 人工呼吸器（「人工呼吸器」、「Philips Respironics™ BiPAP® Vision®」）
詳細はアームの説明を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均呼気弁流量
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
平均呼気流量
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
各一回換気量に対する CO2 の平均吸気割合
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
呼気終末二酸化炭素分圧の割合
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
吸気時間
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
呼気時間
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
呼吸数
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
吸気一回換気量
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
呼気一回換気量
時間枠：測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。
測定値は、被験者がフルフェイスマスクを通して呼吸している間、症状を限定したサイクル運動テスト（テストは約 8 ～ 12 分間続きます）を通して継続的に収集されました。分析はテストプロセス全体を通じて一息ごとに行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

捜査官

  • 主任研究者：Rongchang Chen, MD、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月15日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009CB522112

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BiPAP® Vision® 人工呼吸器（「人工呼吸器」、「Philips Respironics™ BiPAP® Vision®」）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する