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Respirazione di anidride carbonica durante l'esercizio assistita da ventilazione non invasiva

15 luglio 2016 aggiornato da: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Valutazione della respirazione di anidride carbonica durante l'esercizio assistito da ventilazione non invasiva

Lo scopo di questo studio era valutare se la rirespirazione di CO2 si verifica in soggetti sani o pazienti con BPCO ventilati durante l'esercizio assistito dal circuito monoarto con una valvola di espirazione a plateau a una data pressione positiva inspiratoria delle vie aeree e un livello minimo di pressione positiva delle vie aeree espiratorie (EPAP) e se esiste una potenziale soglia per prevedere la rirespirazione di CO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il circuito di ventilazione non invasiva è costituito da un tubo singolo per l'inspirazione e l'espirazione, inclusa una valvola di espirazione a plateau. Poiché i gas espirati sono stati scaricati dalla valvola di espirazione di plateau a una velocità costante, durante l'esercizio, con l'aumento del flusso di espirazione, il circuito a un arto con una valvola di espirazione di plateau potrebbe causare la rirespirazione di anidride carbonica (CO2). Pertanto, il nostro obiettivo nel presente studio era valutare se la rirespirazione di CO2 si verifica in pazienti con BPCO ventilati durante l'esercizio assistito dal circuito a un arto con una valvola di espirazione a plateau e stimare una soglia potenziale per prevedere la rirespirazione di CO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentato clinicamente stabile (nessuna riacutizzazione nelle 4 settimane precedenti la partecipazione allo studio o senza modifica dei farmaci);
  • BPCO diagnosticato dal medico, volume espiratorio forzato in 1s (FEV1) < 50% del predetto;
  • dispnea come sintomo principale che limitava le attività quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con evidenti bolle polmonari dimostrate dalla TAC del torace o dalla radiografia;
  • esame o trauma facciale / malformazione, recente intervento chirurgico al viso, alle vie aeree superiori o al tratto gastrointestinale superiore, che precluderebbe la ricezione della terapia NIV;
  • una storia di malattia coronarica o aritmie cardiache o potenziali alterazioni elettrocardiografiche;
  • una storia di ipertensione incontrollata o altre malattie respiratorie;
  • saturazione di ossigeno (SpO2) < 88% a riposo con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≥ 0,5;
  • pazienti con disturbi muscoloscheletrici o neurologici;
  • o mancato rispetto del protocollo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con BPCO
L'ossigeno è stato erogato alla maschera facciale da un tubo a una velocità costante (5L/min) per mantenere la saturazione di ossigeno della punta delle dita al 90% o superiore. L'assistenza ventilatoria è stata fornita utilizzando un ventilatore BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) in modalità BiPAP applicato tramite una maschera a pieno facciale aderente (Curative, Suzhou, Cina). È stato eseguito un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi con l'assistenza della ventilazione non invasiva (NIV). Tutte le misurazioni sono state registrate alla pressione inspiratoria di 14 cmH2O, alla pressione espiratoria di 4 cmH2O durante il riposo e l'esercizio. Per ogni atto respiratorio sono stati misurati il ​​pattern respiratorio, il flusso espiratorio medio, il flusso espiratorio medio di plateau, la frazione inspiratoria media di CO2 (FiCO2 corrente) reinsufflata dal circuito tra la maschera e la valvola espiratoria.
Dispositivo: Ventilatore BiPAP® Vision®（"Ventilatore", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Vedere i dettagli dalle descrizioni del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso medio della valvola di espirazione
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso espiratorio medio
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
frazione media inspiratoria di CO2 per ciascun volume corrente
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
frazione di pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
tempo inspiratorio
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
tempo espiratorio
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
volume corrente inspiratorio
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
volume corrente espiratorio
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.
Le misurazioni sono state raccolte continuamente durante un test da sforzo a ciclo limitato dai sintomi (il test dura circa 8-12 minuti) mentre i soggetti respiravano attraverso la maschera a pieno facciale. Le analisi sono state effettuate respiro dopo respiro durante l'intero processo di test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigatori

  • Investigatore principale: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009CB522112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilatore BiPAP® Vision®（"Ventilatore", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）

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