- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02655484
Hiilidioksidin uudelleenhengitys harjoituksen aikana ei-invasiivisen ilmanvaihdon avulla
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Hiilidioksidin uudelleenhengityksen arviointi harjoituksen aikana ei-invasiivisen ilmanvaihdon avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, esiintyykö CO2-uudelleenhengitystä terveillä koehenkilöillä tai keuhkoahtaumatautipotilailla, joita ventiloidaan harjoituksen aikana yhden raajan piirin apuna tasaisella uloshengitysventtiilillä tietyllä sisäänhengityksen positiivisella paineella ja minimitasolla uloshengityksen positiivisella hengitysteiden paineella. (EPAP) ja onko olemassa potentiaalinen kynnys CO2-uudelleenhengityksen ennustamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiivinen ventilaatiopiiri koostuu yksihaaraisista letkuista sisään- ja uloshengitystä varten, mukaan lukien tasainen uloshengitysventtiili.
Kun uloshengityskaasut poistuivat tasaisella uloshengitysventtiilillä tasaisella nopeudella, harjoituksen aikana uloshengitysvirtauksen lisääntyessä yksihaarainen piiri tasanneuloshengitysventtiilillä saattaa aiheuttaa hiilidioksidin (CO2) uudelleenhengityksen.
Siksi tavoitteemme tässä tutkimuksessa oli arvioida, esiintyykö CO2-uudelleenhengitystä keuhkoahtaumatautipotilailla, joita ventiloidaan harjoituksen aikana yhden raajan piirin avulla, jossa on tasainen uloshengitysventtiili, ja arvioida mahdollinen kynnys CO2-uudelleenhengityksen ennustamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti stabiili (ei pahenemista 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista tai ilman muutoksia lääkityksessä);
- lääkäri diagnosoi keuhkoahtaumatauti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustettu;
- hengenahdistus pääoireena, joka rajoitti päivittäistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on ilmeisiä keuhkokuuroja, jotka on osoitettu rintakehän CT-skannauksella tai röntgenkuvauksella;
- tutkimus tai kasvojen trauma/epämuodostuma, äskettäinen kasvojen, ylempien hengitysteiden tai ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, joka estäisi NIV-hoidon saamisen;
- anamneesissa sepelvaltimotauti tai sydämen rytmihäiriöt tai mahdolliset elektrokardiografiset muutokset;
- sinulla on ollut hallitsematon verenpainetauti tai muita hengityselinten sairauksia;
- happisaturaatio (SpO2) < 88 % levossa ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ≥ 0,5;
- potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisia sairauksia;
- tai tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COPD-potilaat
Happea kuljetettiin kasvonaamioon putkella vakionopeudella (5 l/min), jotta sormenpään happisaturaation pidettiin 90 % tai sen yläpuolella.
Hengitysapu toimitettiin käyttämällä BiPAP® Vision® -hengityslaitetta (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) BiPAP-tilassa tiukasti istuvan kokokasvonaamion kautta (Curative, Suzhou, Kiina).
Oirerajoitettu syklin rasitustesti suoritettiin non-invasiivisen ventilaation (NIV) apuna.
Kaikki mittaukset kirjattiin sisäänhengityspaineella 14 cmH2O ja uloshengityspaineella 4 cmH2O levon ja harjoituksen aikana.
Hengityskuvio, keskimääräinen uloshengitysvirtaus, keskimääräinen tasanne uloshengitysventtiilin virtaus, maskin ja uloshengitysventtiilin välisestä piiristä uudelleen sisäänhengityksen CO2:n (tidal FiCO2) keskimääräinen sisäänhengitysfraktio mitattiin jokaisella hengityksellä.
|
Katso yksityiskohdat käsivarsien kuvauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen uloshengitysventtiilin virtaus
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
keskimääräinen sisäänhengityksen CO2-osuus jokaista hengityksen tilavuutta kohden
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
osa vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaineesta
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
inspiroiva aika
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
uloshengitysaika
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
sisäänhengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
|
uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Mittauksia kerättiin jatkuvasti oireisiin rajoitetun syklin rasitustestin ajan (testi kestää noin 8-12 minuuttia), kun koehenkilöt hengittivät kokonaamarin läpi. Analyysit tehtiin hengitys hengityksellä koko testiprosessin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009CB522112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BiPAP® Vision® -hengityslaite ("Ventilaattori", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®")
-
Tampere University HospitalLopetettuCOPD:n paheneminen | HengenahdistusSuomi
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR) ja muut yhteistyökumppanitValmisObstruktiivinen uniapnea | Heikentynyt glukoosinsieto
-
Tampere University HospitalLopetettu
-
United Christian HospitalPhilips Respironics; The Hong Kong Lung FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapninen hengitysvajausHong Kong
-
Nantes University HospitalValmisVaikea lihavuus, painoindeksi > 35 kg/m2Ranska
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat