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Respiración de dióxido de carbono durante el ejercicio asistido por ventilación no invasiva

15 de julio de 2016 actualizado por: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Evaluación de la reinhalación de dióxido de carbono durante el ejercicio asistido por ventilación no invasiva

El propósito de este estudio fue evaluar si la reinhalación de CO2 ocurre en sujetos sanos o pacientes con EPOC ventilados durante el ejercicio asistidos por el circuito de una sola rama con una válvula de exhalación de meseta a una presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias dada y un nivel mínimo de presión positiva espiratoria en las vías respiratorias. (EPAP) y si existe un umbral potencial para predecir la reinhalación de CO2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El circuito de ventilación no invasivo consta de un tubo de una sola rama para la inspiración y la espiración, incluida una válvula de exhalación de meseta. Como los gases exhalados se expulsaron por la válvula de exhalación de meseta a un ritmo constante, durante el ejercicio, con el aumento del flujo de exhalación, el circuito de una sola rama con una válvula de exhalación de meseta podría causar la reinhalación de dióxido de carbono (CO2). Por lo tanto, nuestro objetivo en el presente estudio fue evaluar si la reinhalación de CO2 ocurre en pacientes con EPOC ventilados durante el ejercicio asistidos por el circuito de una sola rama con una válvula de exhalación de meseta y estimar un umbral potencial para predecir la reinhalación de CO2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentado clínicamente estable (sin exacerbación en las 4 semanas previas a la participación en el estudio o sin cambios en los medicamentos);
  • EPOC diagnosticada por un médico, volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) < 50 % previsto;
  • disnea como síntoma principal que limitaba las actividades diarias.

Criterio de exclusión:

  • sujetos con ampollas pulmonares obvias demostradas por tomografía computarizada o radiografía de tórax;
  • examen o trauma/malformación facial, cirugía facial reciente, de las vías respiratorias superiores o del tracto gastrointestinal superior, que impediría recibir terapia con VNI;
  • antecedentes de enfermedad arterial coronaria o arritmias cardíacas o posibles alteraciones electrocardiográficas;
  • antecedentes de hipertensión no controlada u otras enfermedades respiratorias;
  • saturación de oxígeno (SpO2) < 88% en reposo con una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≥ 0,5;
  • pacientes con trastornos musculoesqueléticos o neurológicos;
  • o incumplimiento del protocolo de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con EPOC
Se suministró oxígeno a la máscara facial mediante un tubo a una velocidad constante (5 l/min) para mantener la saturación de oxígeno en la yema del dedo al 90 % o más. La asistencia ventilatoria se brindó utilizando un ventilador BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pensilvania, EE. UU.) en modo BiPAP aplicado a través de una máscara facial completa ajustada (Curative, Suzhou, China). Se realizó una prueba de ejercicio en bicicleta limitada por síntomas con la asistencia de ventilación no invasiva (VNI). Todas las mediciones se registraron a una presión inspiratoria de 14 cmH2O, una presión espiratoria de 4 cmH2O durante el reposo y el ejercicio. Para cada respiración se midió el patrón de respiración, el flujo de exhalación medio, el flujo medio de la válvula de exhalación de meseta, la fracción inspiratoria media de CO2 (FiCO2 corriente) reinsuflado desde el circuito entre la máscara y la válvula de exhalación.
Dispositivo: Ventilador BiPAP® Vision®（"Ventilador", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Consulte los detalles en las descripciones de los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
flujo medio de la válvula de exhalación
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
flujo medio de exhalación
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
fracción inspiratoria media de CO2 para cada volumen corriente
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
fracción de la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
tiempo inspiratorio
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
volumen corriente inspiratorio
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.
Las mediciones se recopilaron de forma continua a lo largo de una prueba de ejercicio de ciclo limitada por síntomas (la prueba dura aproximadamente 8-12 minutos) mientras los sujetos respiraban a través de la máscara facial completa. Los análisis se realizaron respiración a respiración durante todo el proceso de prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigadores

  • Investigador principal: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009CB522112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilador BiPAP® Vision®（"Ventilador", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）

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