Szén-dioxid újralégzés edzés közben non-invazív lélegeztetéssel
2016. július 15. frissítette: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A nem invazív lélegeztetéssel támogatott szén-dioxid újralégzés értékelése edzés közben
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, előfordul-e CO2-újralégzés egészséges alanyoknál vagy COPD-s betegeknél, akiket edzés közben lélegeztetnek egy végtagú, plató kilégzőszeleppel ellátott körfolyamattal egy adott belégzési pozitív légúti nyomáson és minimális kilégzési pozitív légúti nyomáson. (EPAP), és hogy van-e potenciális küszöbérték a CO2 újralégzés előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem invazív lélegeztetőkör egy végtagú csőből áll a belégzéshez és a kilégzéshez, beleértve a plató kilégzőszelepet is.
Mivel a kilégzett gázok a plató kilégzőszelepen állandó sebességgel távoztak, edzés közben a kilégzési áramlás növekedésével az egy végtagú kör plató kilégzési szeleppel szén-dioxid (CO2) újralégzést okozhat.
Ezért a jelen tanulmányban az volt a célunk, hogy felmérjük, előfordul-e CO2-újralégzés azoknál a COPD-s betegeknél, akiket edzés közben lélegeztetnek egy végtagú, plató kilégzési szeleppel ellátott szeleppel, és megbecsüljük a CO2-újralégzés előrejelzésének lehetséges küszöbét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag stabilnak bizonyult (a vizsgálatban való részvételt megelőző 4 hétben nem volt súlyosbodás, vagy nem változott a gyógyszeres kezelés);
- orvos COPD-t diagnosztizált, a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercen belül (FEV1) < 50% előre jelzett;
- nehézlégzés, mint fő tünet, amely korlátozza a napi tevékenységeket.
Kizárási kritériumok:
- a mellkasi CT-vizsgálattal vagy röntgenfelvétellel kimutatott nyilvánvaló tüdőbullákkal rendelkező alanyok;
- vizsgálat vagy arcsérülés/fejlődési rendellenesség, közelmúltban végzett arc-, felső légúti vagy felső gasztrointesztinális traktus műtét, amely kizárná az NIV kezelést;
- koszorúér-betegség vagy szívritmuszavar vagy lehetséges elektrokardiográfiás eltérések anamnézisében;
- kontrollálatlan magas vérnyomás vagy egyéb légúti betegségek anamnézisében;
- oxigéntelítettség (SpO2) < 88% nyugalmi állapotban, a belélegzett oxigén egy része (FiO2) ≥ 0,5;
- mozgásszervi vagy neurológiai betegségekben szenvedő betegek;
- vagy a kutatási protokoll be nem tartása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: COPD-s betegek
Az oxigént állandó sebességgel (5 l/perc) juttatták az arcmaszkba az arcmaszkba, hogy az ujjbegy oxigéntelítettsége 90%-on vagy afeletti legyen.
A lélegeztetést BiPAP® Vision® lélegeztetőgéppel (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) nyújtották BiPAP módban, szorosan illeszkedő teljes arcmaszkkal (Curative, Suzhou, Kína).
Tünetkorlátozott ciklusú terhelési tesztet végeztek non-invazív lélegeztetés (NIV) segítségével.
Minden mérést 14 H2O cm-es belégzési, 4 H2O cm-es kilégzési nyomáson rögzítettünk pihenés és edzés közben.
Minden egyes lélegzetvételnél mértük a légzésmintát, az átlagos kilégzési áramlást, a plató kilégzési szelep átlagos áramlását, a CO2 átlagos belégzési frakcióját (tidal FiCO2), amely a maszk és a kilégzőszelep közötti körből újra befújt.
|
Lásd a részleteket a karok leírásából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos kilégzőszelep-áramlás
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos kilégzési áramlás
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
a CO2 átlagos belégzési hányada minden egyes légzéstérfogathoz
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
az árapály végi szén-dioxid parciális nyomás hányada
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
belégzési idő
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
kilégzési idő
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
légzésszám
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
belégzési légzéstérfogat
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
|
kilégzési légzéstérfogat
Időkeret: A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
A méréseket folyamatosan gyűjtöttük egy tünetkorlátozott ciklusú terhelési teszt során (a teszt körülbelül 8-12 percig tart), miközben az alanyok a teljes arcmaszkon keresztül lélegeztek. Az elemzéseket lélegzetvétellel végeztük a teljes vizsgálati folyamat során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009CB522112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .