Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné vdechování oxidu uhličitého během cvičení s pomocí neinvazivní ventilace

15. července 2016 aktualizováno: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Hodnocení zpětného vdechování oxidu uhličitého během cvičení s pomocí neinvazivní ventilace

Účelem této studie bylo zhodnotit, zda k opětovnému vdechování CO2 dochází u zdravých subjektů nebo pacientů s CHOPN ventilovanými během cvičení s pomocí jednokončetinového okruhu s plató výdechovým ventilem při daném inspiračním pozitivním tlaku v dýchacích cestách a minimální úrovni exspiračního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (EPAP) a zda existuje potenciální práh pro předpověď opětovného vdechování CO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilační okruh se skládá z jednoramenných hadiček pro inspiraci a výdech, včetně plató výdechového ventilu. Vzhledem k tomu, že vydechované plyny byly vypouštěny z plošinového výdechového ventilu konstantní rychlostí, během cvičení se zvyšujícím se výdechovým průtokem může okruh s jednou končetinou s plošinovým výdechovým ventilem způsobit opětovné vdechování oxidu uhličitého (CO2). Naším cílem v této studii proto bylo vyhodnotit, zda dochází k opětovnému vdechování CO2 u pacientů s CHOPN ventilovaných během cvičení za pomoci okruhu s jednou končetinou s plató výdechovým ventilem a odhadnout potenciální práh pro predikci opětovného dýchání CO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • projevil se klinicky stabilní (žádná exacerbace během 4 týdnů před účastí ve studii nebo beze změny v medikaci);
  • lékař diagnostikoval CHOPN, předpokládaný usilovný výdechový objem za 1 s (FEV1) < 50 %;
  • dušnost jako hlavní příznak, který omezoval každodenní aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty se zjevnými plicními bulami prokázanými CT vyšetřením hrudníku nebo rentgenovým snímkem;
  • vyšetření nebo trauma/malformace obličeje, nedávná operace obličeje, horních cest dýchacích nebo horního gastrointestinálního traktu, která by vylučovala léčbu NIV;
  • anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo srdečních arytmií nebo potenciálních elektrokardiografických změn;
  • anamnéza nekontrolované hypertenze nebo jiných respiračních onemocnění;
  • saturace kyslíkem (SpO2) < 88 % v klidu s podílem vdechovaného kyslíku (FiO2) ≥ 0,5;
  • pacienti s muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami;
  • nebo nedodržení výzkumného protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientů s CHOPN
Kyslík byl do obličejové masky dodáván trubicí konstantní rychlostí (5 l/min), aby se saturace konečků prstů kyslíkem udržela na 90 % nebo vyšší. Ventilační pomoc byla poskytována pomocí ventilátoru BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) v režimu BiPAP aplikovaného pomocí těsně přiléhající celoobličejové masky (Curative, Suzhou, Čína). Byl proveden zátěžový test s omezeným cyklem za pomoci neinvazivní ventilace (NIV). Všechna měření byla zaznamenávána při nádechovém tlaku 14 cmH2O, výdechovém tlaku 4 cmH2O v klidu a zátěži. Pro každý dech byl měřen dechový vzor, ​​průměrný výdechový průtok, střední plató výdechový průtok ventilem, průměrná inspirační frakce CO2 (tidal FiCO2) reinsuflovaná z okruhu mezi maskou a výdechovým ventilem.
Přístroj: Ventilátor BiPAP® Vision® ("Ventilátor", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Podrobnosti viz popis ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední průtok výdechovým ventilem
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední výdechový průtok
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
střední inspirační frakce CO2 pro každý dechový objem
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
frakce parciálního tlaku oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
inspirativní čas
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
exspirační doba
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
dechová frekvence
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
inspirační dechový objem
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
výdechový dechový objem
Časové okno: Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.
Měření byla shromažďována nepřetržitě během zátěžového testu s omezeným cyklem (test trvá přibližně 8-12 minut), zatímco subjekty dýchaly přes celoobličejovou masku. V průběhu celého testu byly prováděny analýzy dech po dechu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009CB522112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor BiPAP® Vision® ("Ventilátor", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit