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비침습적 환기에 의해 보조되는 운동 중 이산화탄소 재호흡

2016년 7월 15일 업데이트: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

비침습적 인공호흡을 통한 운동 중 이산화탄소 재호흡 평가

이 연구의 목적은 CO2 재호흡이 주어진 흡기 양압 및 최소 수준의 호기 양압에서 고원 호기 밸브가 있는 단일 사지 회로의 도움을 받아 운동 중 환기가 되는 COPD 환자 또는 건강한 피험자에서 발생하는지 여부를 평가하는 것이었습니다. (EPAP) 및 CO2 재호흡을 예측하기 위한 잠재적 임계값이 있는지 여부.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 환기 회로는 고원 호기 밸브를 포함하여 흡기 및 호기용 단일 림 튜브로 구성됩니다. 호기된 가스가 일정한 속도로 고원 호기 밸브 밖으로 배출되기 때문에, 운동 중 호기 유량이 증가함에 따라 고원 호기 밸브가 있는 단일 림 회로는 이산화탄소(CO2) 재호흡을 유발할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목표는 COPD 환자에서 CO2 재호흡이 발생하는지 평가하고 CO2 재호흡을 예측하기 위한 잠재적 역치를 추정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정한 것으로 나타남(연구 참여 전 4주 동안 악화 없음 또는 의약 변화 없음);
  • 의사 진단 COPD, 1초 강제 호기량(FEV1) < 50% 예측;
  • 일상 활동을 제한하는 주요 증상으로 호흡 곤란.

제외 기준:

  • 흉부 CT 스캔 또는 X-레이에 의해 명백한 폐 수포가 있는 피험자;
  • NIV 치료를 받지 못하게 하는 검사 또는 안면 외상/기형, 최근 안면, 상기도 또는 상부 위장관 수술;
  • 관상 동맥 질환 또는 심장 부정맥 또는 잠재적인 심전도 변화의 병력;
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 호흡기 질환의 병력;
  • 휴식 시 산소 포화도(SpO2) < 88%, 흡기 산소 분율(FiO2) ≥ 0.5;
  • 근골격계 또는 신경계 장애가 있는 환자;
  • 또는 연구 프로토콜을 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD 환자
손가락 끝의 산소 포화도를 90% 이상으로 유지하기 위해 일정한 속도(5L/min)로 튜브를 통해 안면 마스크에 산소를 공급했습니다. 인공호흡 보조 장치는 BiPAP 모드에서 BiPAP® Vision® 인공호흡기(Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 사용하여 BiPAP 모드에서 밀착형 전면 마스크(Curative, Suzhou, China)를 통해 전달되었습니다. 비침습적 환기(NIV)의 도움을 받으면서 증상 제한 주기 운동 테스트를 수행했습니다. 모든 측정은 휴식 및 운동 중 흡기압 14cmH2O, 호기압 4cmH2O에서 기록되었습니다. 호흡 패턴, 평균 호기 흐름, 평균 고원 호기 밸브 흐름, 마스크와 호기 밸브 사이의 회로에서 재흡수되는 평균 CO2(tidal FiCO2) 흡기 비율을 각 호흡에 대해 측정했습니다.
장치: BiPAP® Vision® 인공 호흡기("환기 장치", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®")
팔 설명에서 세부 사항을 참조하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 호기 밸브 흐름
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 호기 흐름
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
각 일회 호흡량에 대한 CO2의 평균 흡기 분율
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호기말 이산화탄소 분압의 분율
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
흡기 시간
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호기 시간
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호흡
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
흡기 일회 호흡량
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호기 일회 호흡량
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

수사관

  • 수석 연구원: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009CB522112

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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