Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kooldioxide opnieuw inademen tijdens inspanning, ondersteund door niet-invasieve ventilatie

15 juli 2016 bijgewerkt door: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Evaluatie van het opnieuw inademen van kooldioxide tijdens inspanning, ondersteund door niet-invasieve ventilatie

Het doel van deze studie was om te evalueren of CO2-rebreathing optreedt bij gezonde proefpersonen of patiënten met COPD die tijdens inspanning worden beademd, ondersteund door het circuit met één ledemaat met een plateau-uitademventiel bij een bepaalde inspiratoire positieve luchtwegdruk en een minimaal niveau van expiratoire positieve luchtwegdruk. (EPAP) en of er een potentiële drempel is voor het voorspellen van CO2-rebreathing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het niet-invasieve beademingscircuit bestaat uit een enkele slang voor inspiratie en expiratie, inclusief een plateau-uitademventiel. Aangezien uitgeademde gassen met een constante snelheid uit het plateau-uitademventiel werden afgevoerd, kan tijdens het sporten, met de toename van de uitademstroom, een circuit met één slang met een plateau-uitademventiel leiden tot herademing van koolstofdioxide (CO2). Daarom was ons doel in de huidige studie om te evalueren of CO2-rebreathing optreedt bij COPD-patiënten die tijdens inspanning worden beademd, geholpen door het circuit met één ledemaat met een plateau-uitademventiel, en om een ​​potentiële drempel te schatten voor het voorspellen van CO2-rebreathing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch stabiel gepresenteerd (geen exacerbatie in de 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of zonder verandering in medicatie);
  • arts stelde COPD vast, geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1) < 50% voorspeld;
  • kortademigheid als hoofdsymptoom dat de dagelijkse activiteiten beperkt.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met duidelijke pulmonaire bullae aangetoond door CT-scan of röntgenfoto van de borst;
  • onderzoek of gezichtstrauma/misvorming, recente gezichts-, bovenste luchtweg- of bovenste maagdarmkanaaloperatie, waardoor het ontvangen van NIV-therapie onmogelijk zou zijn;
  • een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of hartritmestoornissen of mogelijke elektrocardiografische veranderingen;
  • een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie of andere aandoeningen van de luchtwegen;
  • zuurstofverzadiging (SpO2) < 88% in rust met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) ≥ 0,5;
  • patiënten met musculoskeletale of neurologische aandoeningen;
  • of het niet naleven van het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COPD-patiënten
Zuurstof werd door een buis aan het gezichtsmasker geleverd met een constante snelheid (5 l/min) om de zuurstofverzadiging van de vingertop op 90% of meer te houden. Beademingshulp werd geleverd met behulp van een BiPAP® Vision®-ventilator (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, VS) in BiPAP-modus, aangebracht via een nauwsluitend volgelaatsmasker (Curative, Suzhou, China). Er werd een symptoombeperkte cyclusinspanningstest uitgevoerd met behulp van niet-invasieve beademing (NIV). Alle metingen werden geregistreerd bij een inademingsdruk van 14 cmH2O, een uitademingsdruk van 4 cmH2O tijdens rust en inspanning. Ademhalingspatroon, gemiddelde uitademingsflow, gemiddelde plateau-uitademingsklepflow, de gemiddelde inspiratoire fractie van CO2 (tidal FiCO2) die opnieuw werd uitgeblazen vanuit het circuit tussen het masker en de uitademingsklep werd gemeten voor elke ademhaling.
Apparaat: BiPAP® Vision®-ventilator ('Ventilator', 'Philips Respironics™ BiPAP® Vision®')
Zie details van armbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde uitademklepflow
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde uitademing
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
gemiddelde inspiratoire fractie van CO2 voor elk ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
fractie van de partiële kooldioxidedruk aan het eind van het getij
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
inspiratie tijd
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
uitademingstijd
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
inspiratoir ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.
Metingen werden continu verzameld gedurende een symptoombeperkte cyclusinspanningstest (de test duurt ongeveer 8-12 min) terwijl de proefpersonen door het volgelaatsmasker ademden. Tijdens het hele testproces werden er adem voor adem analyses gemaakt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009CB522112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BiPAP® Vision®-ventilator ('Ventilator', 'Philips Respironics™ BiPAP® Vision®')

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren