Réinhalation de dioxyde de carbone pendant l'exercice assistée par une ventilation non invasive
15 juillet 2016 mis à jour par: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Évaluation de la réinhalation de dioxyde de carbone pendant l'exercice assistée par une ventilation non invasive
Le but de cette étude était d'évaluer si la réinhalation de CO2 se produit chez des sujets sains ou des patients atteints de BPCO ventilés pendant l'exercice assistés par le circuit à une branche avec une valve d'expiration plateau à une pression positive inspiratoire donnée et un niveau minimal de pression positive expiratoire. (EPAP) et s'il existe un seuil potentiel pour prédire la réinhalation de CO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le circuit de ventilation non invasive se compose d'un tube à branche unique pour l'inspiration et l'expiration, y compris une valve d'expiration à plateau.
Comme les gaz expirés étaient évacués par la soupape d'expiration à plateau à un débit constant, pendant l'exercice, avec l'augmentation du débit d'expiration, un circuit à une branche avec une soupape d'expiration à plateau pourrait provoquer une réinhalation de dioxyde de carbone (CO2).
Par conséquent, notre objectif dans la présente étude était d'évaluer si la réinhalation de CO2 se produit chez les patients BPCO ventilés pendant l'exercice assisté par le circuit à une branche avec une soupape d'expiration à plateau et d'estimer un seuil potentiel pour prédire la réinhalation de CO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présenté cliniquement stable (pas d'exacerbation dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude ou sans changement de médicaments) ;
- MPOC diagnostiquée par un médecin, volume expiratoire maximal en 1 s (FEV1) < 50 % prévu ;
- dyspnée comme symptôme principal limitant les activités quotidiennes.
Critère d'exclusion:
- sujets présentant des bulles pulmonaires évidentes démontrées par un scanner thoracique ou une radiographie ;
- examen ou traumatisme/malformation du visage, chirurgie récente du visage, des voies respiratoires supérieures ou du tractus gastro-intestinal supérieur, qui empêcherait de recevoir un traitement par VNI ;
- des antécédents de maladie coronarienne ou d'arythmies cardiaques ou d'éventuelles altérations électrocardiographiques ;
- des antécédents d'hypertension non contrôlée ou d'autres maladies respiratoires ;
- saturation en oxygène (SpO2) < 88 % au repos avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≥ 0,5 ;
- les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques ;
- ou le non-respect du protocole de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de MPOC
L'oxygène a été délivré au masque facial par un tube à un débit constant (5 L/min) pour maintenir la saturation en oxygène du bout des doigts à 90 % ou plus.
L'assistance ventilatoire a été délivrée à l'aide d'un ventilateur BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pennsylvanie, États-Unis) en mode BiPAP appliqué via un masque complet bien ajusté (Curative, Suzhou, Chine).
Une épreuve d'effort sur cycle à symptômes limités a été réalisée sous assistance par ventilation non invasive (VNI).
Toutes les mesures ont été enregistrées à une pression inspiratoire de 14 cmH2O, une pression expiratoire de 4 cmH2O pendant le repos et l'exercice.
Le schéma respiratoire, le débit expiratoire moyen, le débit moyen de la valve expiratoire plateau, la fraction inspiratoire moyenne de CO2 (FiCO2 courant) réinjectée à partir du circuit entre le masque et la valve expiratoire ont été mesurés pour chaque respiration.
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Voir les détails dans les descriptions des bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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débit moyen de la soupape d'expiration
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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débit expiratoire moyen
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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fraction inspiratoire moyenne de CO2 pour chaque volume courant
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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fraction de la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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temps inspiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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temps expiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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fréquence respiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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volume courant inspiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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volume courant expiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
14 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009CB522112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .