Koldioxidåterandning under träning Assisterad av icke-invasiv ventilation
15 juli 2016 uppdaterad av: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Utvärdering av koldioxidåterandning under träning med hjälp av icke-invasiv ventilation
Syftet med denna studie var att utvärdera huruvida CO2-återandning förekommer hos friska försökspersoner eller patienter med KOL som ventilerats under träning med hjälp av enbenskretsen med en platåutandningsventil vid ett givet positivt inandningstryck och en minimal nivå av positivt luftvägstryck i utandningen (EPAP) och om det finns en potentiell tröskel för att förutsäga CO2-återandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv ventilationskrets består av enbensslang för inspiration och utandning, inklusive en platåutandningsventil.
När utandningsgaser ventilerades ut från platåutandningsventilen med konstant hastighet, under träning, med ökat utandningsflöde, kan enbenskrets med en platåutandningsventil orsaka återandning av koldioxid (CO2).
Därför var vårt mål i den här studien att utvärdera om CO2-återandning inträffar hos KOL-patienter som ventileras under träning med hjälp av enbenskretsen med en platåutandningsventil och uppskatta en potentiell tröskel för att förutsäga CO2-återandning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- visade sig vara kliniskt stabil (ingen exacerbation under de 4 veckorna före studiedeltagandet eller utan förändring av medicinering);
- läkare diagnostiserade KOL, forcerad utandningsvolym på 1s (FEV1) < 50 % förutspådd;
- dyspné som ett huvudsymptom som begränsade dagliga aktiviteter.
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med uppenbara lungbullar som påvisats genom CT-skanning av bröstkorgen eller röntgen;
- undersökning eller ansiktstrauma/missbildning, nyligen genomförd ansiktsoperation, övre luftvägsoperation eller övre mag-tarmkanalen, som skulle utesluta mottagande av NIV-behandling;
- en historia av kranskärlssjukdom eller hjärtarytmier eller potentiella elektrokardiografiska förändringar;
- en historia av okontrollerad hypertoni eller andra luftvägssjukdomar;
- syremättnad (SpO2) < 88 % i vila med en fraktion av inandat syre (FiO2) ≥ 0,5;
- patienter med muskuloskeletala eller neurologiska störningar;
- eller underlåtenhet att följa forskningsprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: KOL-patienter
Syre tillfördes ansiktsmasken med ett rör med en konstant hastighet (5 L/min) för att hålla syremättnaden i fingertopparna vid 90 % eller högre.
Ventilationshjälp gavs med hjälp av en BiPAP® Vision®-ventilator (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) i BiPAP-läge applicerad via en tättslutande helmask (Curative, Suzhou, Kina).
Ett symtombegränsat träningstest utfördes med hjälp av icke-invasiv ventilation (NIV).
Alla mätningar registrerades vid inandningstryck på 14 cmH2O, utandningstryck på 4 cmH2O under vila och träning.
Andningsmönster, genomsnittligt utandningsflöde, genomsnittligt flöde av utandningsventil på platån, den genomsnittliga inandningsfraktionen av CO2 (tidal FiCO2) återinblåst från kretsen mellan masken och utandningsventilen mättes för varje andetag.
|
Se detaljer från armbeskrivningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medel utandningsventilflöde
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medel utandningsflöde
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
genomsnittlig inandningsfraktion av CO2 för varje tidalvolym
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
bråkdel av partialtrycket för koldioxid vid slutet av tidvatten
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
inspirationstid
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
utandningstiden
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
inspiratorisk tidalvolym
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
|
expiratorisk tidalvolym
Tidsram: Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Mätningar samlades in kontinuerligt under ett symtombegränsat träningstest för cykel (testet varar i cirka 8-12 minuter) medan försökspersonerna andades genom helmasken. Analyser gjordes andetag för andetag under hela testprocessen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009CB522112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .