Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbondioksid gjenpust under trening Assistert av ikke-invasiv ventilasjon

15. juli 2016 oppdatert av: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Evaluering av karbondioksid gjenånding under trening assistert av ikke-invasiv ventilasjon

Hensikten med denne studien var å evaluere om CO2-repust forekommer hos friske forsøkspersoner eller pasienter med KOLS ventilert under trening assistert av enkeltlemkretsen med en platåekspirasjonsventil ved et gitt inspiratorisk positivt luftveistrykk og et minimalt nivå av ekspiratorisk positivt luftveistrykk (EPAP) og om det er en potensiell terskel for å forutsi CO2-gjenpust.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv ventilasjonskrets består av enkeltlemsrør for inspirasjon og ekspirasjon, inkludert en platåekspirasjonsventil. Ettersom utåndede gasser ble ventilert ut av platåekspirasjonsventilen med en konstant hastighet, under trening, med økningen i utåndingsstrømmen, kan en-lemkrets med en platåekspirasjonsventil føre til gjenånding av karbondioksid (CO2). Derfor var målet vårt i denne studien å evaluere om CO2-gjenånding forekommer hos KOLS-pasienter som ventileres under trening assistert av enkeltlemkretsen med en platåekspirasjonsventil og estimere en potensiell terskel for å forutsi CO2-gjenpusting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presentert klinisk stabil (ingen forverring i de 4 ukene før studiedeltakelse eller uten endring i medisiner);
  • lege diagnostisert KOLS, forsert ekspirasjonsvolum i 1s (FEV1) < 50 % predikert;
  • dyspné som et hovedsymptom som begrenset daglige aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tydelige lungebuller demonstrert ved CT-skanning av brystet eller røntgen;
  • undersøkelse eller ansiktstraumer/misdannelser, nylig kirurgi i ansiktet, øvre luftveier eller øvre mage-tarmkanal, som ville utelukke mottak av NIV-behandling;
  • en historie med koronarsykdom eller hjertearytmier eller potensielle elektrokardiografiske endringer;
  • en historie med ukontrollert hypertensjon eller andre luftveissykdommer;
  • oksygenmetning (SpO2) < 88 % i hvile med en brøkdel av innåndet oksygen (FiO2) ≥ 0,5;
  • pasienter med muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser;
  • eller manglende overholdelse av forskningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KOLS-pasienter
Oksygen ble levert til ansiktsmasken med et rør med konstant hastighet (5L/min) for å holde fingertuppens oksygenmetning på 90 % eller høyere. Ventilasjonsassistanse ble levert med en BiPAP® Vision®-ventilator (Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA) i BiPAP-modus påført via en tettsittende helmaske (Curative, Suzhou, Kina). En symptombegrenset syklustreningstest ble utført med hjelp av ikke-invasiv ventilasjon (NIV). Alle målinger ble registrert ved inspirasjonstrykk på 14 cmH2O, ekspirasjonstrykk på 4 cmH2O under hvile og trening. Pustemønster, gjennomsnittlig ekspirasjonsstrøm, gjennomsnittlig platåekspirasjonsventilstrøm, gjennomsnittlig inspirasjonsfraksjon av CO2 (tidal FiCO2) gjeninnblåst fra kretsen mellom masken og ekspirasjonsventilen ble målt for hvert pust.
Enhet: BiPAP® Vision® ventilator（"Ventilator", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Se detaljer fra armbeskrivelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig utåndingsventilstrøm
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig utåndingsstrøm
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
gjennomsnittlig inspirasjonsfraksjon av CO2 for hvert tidevannsvolum
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
brøkdel av partialtrykket for karbondioksid ved slutttid
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
inspirerende tid
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
ekspiratorisk tid
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
inspiratorisk tidevannsvolum
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
ekspiratorisk tidalvolum
Tidsramme: Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.
Målinger ble samlet kontinuerlig gjennom en symptombegrenset syklustreningstest (testen varer i ca. 8-12 minutter) mens forsøkspersonene pustet gjennom helmasken. Analyser ble gjort pust for pust under hele testprosessen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009CB522112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BiPAP® Vision® ventilator（"Ventilator", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere