Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne oddychanie dwutlenkiem węgla podczas ćwiczeń wspomagane wentylacją nieinwazyjną

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ocena ponownego oddychania dwutlenkiem węgla podczas ćwiczeń wspomaganych wentylacją nieinwazyjną

Celem niniejszej pracy była ocena, czy oddychanie zwrotne CO2 występuje u osób zdrowych lub chorych na POChP wentylowanych podczas ćwiczeń wspomaganych obwodem jednoramiennym z zaworem wydechowym plateau przy zadanym wdechowym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych i minimalnym poziomie wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (EPAP) i czy istnieje potencjalny próg przewidywania ponownego oddychania CO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwód wentylacji nieinwazyjnej składa się z jednoramiennych rurek do wdechu i wydechu, w tym zaworu wydechowego typu plateau. Ponieważ wydychane gazy były odprowadzane przez zawór wydechowy plateau ze stałą szybkością, podczas wysiłku, wraz ze wzrostem przepływu wydechowego, obwód jednoramienny z zaworem wydechowym plateau może powodować ponowne wdychanie dwutlenku węgla (CO2). Dlatego naszym celem w niniejszym badaniu była ocena, czy ponowne oddychanie CO2 występuje u pacjentów z POChP wentylowanych podczas ćwiczeń wspomaganych przez obwód jednoramienny z zaworem wydechowym plateau i oszacowanie potencjalnego progu do przewidywania ponownego oddychania CO2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentowali się stabilnie klinicznie (brak zaostrzeń w ciągu 4 tygodni poprzedzających udział w badaniu lub bez zmiany leków);
  • lekarz rozpoznał POChP, natężona objętość wydechowa w ciągu 1s (FEV1) < 50% wartości należnej;
  • duszność jako główny objaw ograniczający codzienne czynności.

Kryteria wyłączenia:

  • osobników z widocznymi pęcherzami płucnymi wykazanymi za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej lub prześwietlenia rentgenowskiego;
  • badanie lub uraz/wada rozwojowa twarzy, niedawny zabieg chirurgiczny twarzy, górnych dróg oddechowych lub górnego odcinka przewodu pokarmowego, który wykluczałby leczenie NIV;
  • historia choroby wieńcowej lub zaburzeń rytmu serca lub potencjalnych zmian elektrokardiograficznych;
  • historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub innych chorób układu oddechowego;
  • wysycenie tlenem (SpO2) < 88% w spoczynku przy frakcji wdychanego tlenu (FiO2) ≥ 0,5;
  • pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi;
  • lub nieprzestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z POChP
Tlen dostarczano do maski twarzowej przez rurkę ze stałą szybkością (5 l/min), aby utrzymać nasycenie tlenem na czubku palca na poziomie 90% lub wyższym. Wspomaganie wentylacji zapewniono za pomocą respiratora BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pensylwania, USA) w trybie BiPAP zastosowanym przez ściśle dopasowaną maskę pełnotwarzową (Curative, Suzhou, Chiny). Przeprowadzono test wysiłkowy w cyklu ograniczonym objawami przy wspomaganiu wentylacji nieinwazyjnej (NIV). Wszystkie pomiary rejestrowano przy ciśnieniu wdechowym 14 cmH2O, ciśnieniu wydechowym 4 cmH2O podczas spoczynku i wysiłku. Dla każdego oddechu mierzono wzorzec oddychania, średni przepływ wydechowy, średni przepływ przez zawór wydechowy w fazie plateau, średnią frakcję wdechową CO2 (pływowego FiCO2) ponownie wdmuchiwanego z obwodu między maską a zaworem wydechowym.
Urządzenie: Respirator BiPAP® Vision® („Wentylator”, „Philips Respironics™ BiPAP® Vision®”)
Zobacz szczegóły z opisów ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni przepływ zaworu wydechowego
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
średnia wdechowa frakcja CO2 dla każdej objętości oddechowej
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
ułamek końcowo-wydechowego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
czas inspiracji
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
czas wydechu
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
częstość oddechów
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
wdechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009CB522112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Respirator BiPAP® Vision® („Wentylator”, „Philips Respironics™ BiPAP® Vision®”)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj