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Reinalação de Dióxido de Carbono Durante o Exercício Assistido por Ventilação Não Invasiva

15 de julho de 2016 atualizado por: RongChang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Avaliação da reinalação de dióxido de carbono durante o exercício assistido por ventilação não invasiva

O objetivo deste estudo foi avaliar se a reinalação de CO2 ocorre em indivíduos saudáveis ​​ou pacientes com DPOC ventilados durante o exercício assistido pelo circuito de membro único com uma válvula de exalação de platô em uma determinada pressão positiva inspiratória nas vias aéreas e um nível mínimo de pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) e se existe um limite potencial para prever a reinalação de CO2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O circuito de ventilação não invasiva consiste em um tubo de ramo único para inspiração e expiração, incluindo uma válvula de expiração de platô. Como os gases exalados foram liberados pela válvula de exalação de platô a uma taxa constante, durante o exercício, com o aumento do fluxo de exalação, o circuito de ramo único com uma válvula de exalação de platô pode causar reinalação de dióxido de carbono (CO2). Portanto, nosso objetivo no presente estudo foi avaliar se a reinalação de CO2 ocorre em pacientes com DPOC ventilados durante o exercício assistido pelo circuito unilateral com uma válvula de exalação de platô e estimar um limite potencial para predizer a reinalação de CO2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • State Key Laboratory of Respiratory Disease, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentava-se clinicamente estável (sem exacerbação nas 4 semanas anteriores à participação no estudo ou sem alteração nas medicações);
  • diagnóstico médico de DPOC, volume expiratório forçado em 1s (VEF1) < 50% do previsto;
  • dispnéia como principal sintoma que limitava as atividades diárias.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com bolhas pulmonares óbvias demonstradas por tomografia computadorizada de tórax ou raio-X;
  • exame físico ou trauma/malformação facial, cirurgia facial recente, das vias aéreas superiores ou do trato gastrointestinal superior, que impeça o recebimento de terapia com VNI;
  • história de doença arterial coronariana ou arritmias cardíacas ou possíveis alterações eletrocardiográficas;
  • história de hipertensão descontrolada ou outras doenças respiratórias;
  • saturação de oxigênio (SpO2) < 88% em repouso com fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≥ 0,5;
  • pacientes com distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos;
  • ou descumprimento do protocolo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com DPOC
O oxigênio foi fornecido à máscara facial por um tubo a uma taxa constante (5L/min) para manter a saturação de oxigênio na ponta do dedo em 90% ou acima. A assistência ventilatória foi fornecida usando um ventilador BiPAP® Vision® (Respironics, Murrysville, Pensilvânia, EUA) no modo BiPAP aplicado por meio de uma máscara facial bem ajustada (Curative, Suzhou, China). Um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas foi realizado enquanto assistido por ventilação não invasiva (VNI). Todas as medidas foram registradas na pressão inspiratória de 14 cmH2O, pressão expiratória de 4 cmH2O durante o repouso e exercício. O padrão respiratório, o fluxo expiratório médio, o fluxo médio da válvula expiratória de platô, a fração inspiratória média de CO2 (FiCO2 corrente) reinsuflado do circuito entre a máscara e a válvula expiratória foram medidos para cada respiração.
Dispositivo: Ventilador BiPAP® Vision®（"Ventilador", "Philips Respironics™ BiPAP® Vision®" ）
Veja os detalhes das descrições do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fluxo médio da válvula de expiração
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fluxo expiratório médio
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
fração inspiratória média de CO2 para cada volume corrente
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
fração da pressão parcial de dióxido de carbono expirado
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
tempo inspiratório
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
tempo expiratório
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
frequência respiratória
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
volume corrente inspiratório
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
volume corrente expiratório
Prazo: As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.
As medições foram coletadas continuamente durante um teste de exercício de ciclo limitado por sintomas (o teste dura cerca de 8 a 12 minutos) enquanto os indivíduos respiravam através da máscara facial inteira. As análises foram feitas respiração a respiração durante todo o processo de teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigadores

  • Investigador principal: Rongchang Chen, MD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009CB522112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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