利拉鲁肽对2型糖尿病患者心脏MRI舒张功能障碍的影响

纳入标准：

• 完全能够知情同意的男性或女性患者
• 知情同意
• 年龄 18-80 岁（包括首尾两岁）
• 就诊前至少 3 个月诊断为 T2DM 0
• 第 0 次就诊时 NYHA I-III 级
• E/e* ≥ 9 或 e*（横向）≤10 厘米/秒，或两者兼而有之
• LVEF > 50%
• LVEDV/BSA < 97 毫升/平方米
• 在随机分组前 6 周内接受心脏药物治疗情况稳定
• 随机化前 30 天抗糖尿病治疗稳定
• T2DM 必须用一种或多种口服抗糖尿病药物治疗，或用人 NPH 胰岛素或长效胰岛素类似物单独或与口服药物联合治疗

排除标准：

• 缺乏同意。
• NYHA IV级
• 1型糖尿病
• 随机分组前 30 天内进行基于肠促胰岛素的治疗（GLP-1 受体激动剂；艾塞那肽、利拉鲁肽或其他抑制剂和 DPP-IV 抑制剂）（访视 1）
• 随机分组前 30 天内接受格列酮治疗（访视 1）
• 血压控制不佳的高血压：收缩压 > 140 mmHg 和/或舒张压 > 85 mmHg*
• 第 0 次就诊时测量的仰卧位收缩压 <85 mmHg
• 明显的心脏瓣膜病
• 肥厚型心肌病、ARVC/D、致密化不全或淀粉样变性
• 心肌梗死、不稳定型心绞痛、劳力性心绞痛（≥CCS 2 级）或随机化前 3 个月内的冠状动脉血运重建（访视 1）
• 随机化后 30 天内因失代偿性心脏病住院（访视 1）
• 第 0 次访视时 HbA1c >10%
• 第 0 次访视时 eGFR < 60 ml/min/1.73 m2
• 肝病伴天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶>3 倍访视 0 时测得的正常值上限**
• 第 0 次就诊时测量的低钾血症（P-钾 <3.5 mmol/L）或高钾血症（P-钾 >5.5 mmol/L）**
• 第 0 次访视时测得的贫血（血红蛋白 <6.5 mmol/L）**
• 可能与纤维化或胶原蛋白周转标志物的变化相关的病症（例如 需要抗炎药、免疫抑制、肺纤维化、活动性癌症的持续或活动性风湿病）
• 就诊前 2 周内长期使用（> 2 周）糖皮质激素或非甾体抗炎药 0
• 未采取可接受的避孕措施的育龄妇女。 见下文。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 癌症（基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌除外），除非完全缓解 ≥ 5 年
• 酒精/药物滥用
• 慢性或既往急性胰腺炎
• 甲状腺腺瘤或癌病史
• 炎症性肠病
• 糖尿病胃轻瘫的临床症状
• ICD/心脏起搏器或其他 MRI 扫描禁忌症
• 严重的幽闭恐惧症
• 心房颤动
• 格隆溴铵的禁忌症：闭角型青光眼、前列腺增生、心动过速、膀胱收缩乏力、心脏功能不全、非先天性幽门狭窄和胃轻瘫
• 已知或疑似对试验产品或相关产品过敏
• 目前参加任何其他临床干预试验
• 就诊前 30 天收到试验药物 0

• 根据研究者的评估使患者不适合参与研究的其他伴随疾病或治疗

  • 在访问 0 时测量两次。如果升高，将进行动态（24 小时）血压，其结果将是决定性的

    • 在访问 0 时测量，并可能在一周内进行一次重复分析，最后一次测量值将是决定性的。