高强度吸气肌训练对支气管扩张患者运动能力的影响
2018年8月2日 更新者：Ozge OZER、Hacettepe University
支气管扩张患者常报告运动耐量降低。
本研究的目的是评估高强度吸气肌训练 (High-IMT) 和假高强度 IMT（对照）对患者运动能力、呼吸肌功能（力量和耐力）和健康相关生活质量的影响与支气管扩张。
研究概览
详细说明
支气管扩张通常表现出运动耐量下降、明显的呼吸困难和疲劳。 原因是多方面的，包括肺部力学改变、气体交换效率低下、肌肉质量下降和心理状态，所有这些都会导致渐进的去训练效果。 从本质上讲，支气管扩张的病理学和功能表现都会增加对吸气肌工作的需求，并导致呼吸困难和运动受限。
在最近的研究中，研究了支气管扩张症中呼吸肌强度的降低，这可能是运动受限的原因。 此外，IMT 已显示可改善支气管扩张患者的呼吸肌功能、运动耐量和呼吸困难。 尽管如此，研究数量不足，因此最佳训练方案仍有待确定。 在这项研究中，研究人员想要研究高强度吸气肌训练对支气管扩张患者功能结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06450
- Ozge Ozer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高分辨率计算机断层扫描诊断支气管扩张
- 18-65岁
- 能够走路和合作
排除标准：
- 过去 3 周内急性加重或药物改变或抗生素使用
- 神经系统疾病、严重的骨科问题或晚期心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高 IMT 组
干预组每周接受 3 次监督培训，持续 8 周。
每个疗程持续 21 分钟，包括七个循环，每个循环在吸气阈值装置上呼吸 2 分钟，然后休息 1 分钟。
高 IMT 以每 2 分钟工作间隔可承受的最大负荷进行，并在训练期间逐渐增加。
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假比较器：控制组
对照组被规定为基线最大吸气压力的 10%，并在 8 周的所有训练课程中保持这一水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用增量穿梭步行测试和 6 分钟步行测试的运动能力
大体时间：基线至 8 周
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基线至 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量
大体时间：基线至 8 周
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使用手持设备通过最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 测量呼吸肌力量。
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基线至 8 周
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呼吸肌耐力
大体时间：基线至 8 周
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呼吸肌耐力是通过持续和渐进的负荷方案评估的，受试者在阈值负荷下呼吸。
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基线至 8 周
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使用莱斯特咳嗽问卷评估与健康相关的生活质量
大体时间：基线至 8 周
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基线至 8 周
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使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC) 评估呼吸困难的严重程度
大体时间：基线至 8 周
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基线至 8 周
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疲劳严重程度通过疲劳严重程度指数进行评估
大体时间：基线至 8 周
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基线至 8 周
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疾病的严重程度通过支气管扩张严重程度指数进行评估
大体时间：基线至 8 周
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基线至 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月25日
研究完成 (实际的)
2018年1月5日
研究注册日期
首次提交
2015年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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