Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności na wydolność wysiłkową u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ozge OZER, Hacettepe University
U pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli często zgłasza się zmniejszoną tolerancję wysiłku. Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (High-IMT) i pozorowanego High-IMT (kontrola) na wydolność wysiłkową, czynność mięśni oddechowych (siła i wytrzymałość) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozstrzenie oskrzeli często objawia się zmniejszoną tolerancją wysiłku, wyraźną dusznością i zmęczeniem. Przyczyny są wieloczynnikowe i obejmują zmienioną mechanikę płuc, nieefektywną wymianę gazową, zmniejszoną masę mięśniową i stan psychiczny, które wszystkie prowadzą do postępującego efektu odtrenowania. Zasadniczo zarówno patologia, jak i czynnościowe objawy rozstrzeni oskrzeli zwiększają zapotrzebowanie na pracę mięśni wdechowych, co przyczynia się do duszności i ograniczenia wysiłkowego.

W ostatnich badaniach badano zmniejszoną siłę mięśni oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli i mogą one przyczyniać się do ograniczenia wysiłku fizycznego. Dodatkowo wykazano, że IMT poprawia czynność mięśni oddechowych, tolerancję wysiłku i duszność u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Mimo to liczba badań jest niewystarczająca, dlatego optymalny protokół treningowy wciąż pozostaje do określenia. W tym badaniu naukowcy chcą zbadać wpływ treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności na wyniki funkcjonalne u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06450
        • Ozge Ozer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka rozstrzeni oskrzeli za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości
  • będąc w wieku 18-65 lat
  • być w stanie chodzić i współpracować

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zaostrzenie lub zmiana leków lub stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • choroba neurologiczna, poważny problem ortopedyczny lub zaawansowana niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa o wysokim IMT
Grupa interwencyjna przechodzi nadzorowane sesje treningowe trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja trwała 21 minut i składała się z siedmiu cykli po 2 minuty oddychania na urządzeniu progu wdechowego, po których następowała 1 minuta odpoczynku. High-IMT wykonywano przy maksymalnym dopuszczalnym obciążeniu dla każdej 2-minutowej przerwy w pracy i stopniowo zwiększano go w okresie treningowym.
Urządzenie: Grupa treningu mięśni wdechowych
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej przypisano 10% wyjściowego maksymalnego ciśnienia wdechowego i utrzymywało się na tym poziomie podczas wszystkich sesji treningowych przez 8 tygodni.
Urządzenie: Grupa treningu mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa przy użyciu przyrostowego testu marszu wahadłowego i 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
  • Przyrostowy test przejścia wahadłowego zostanie przeprowadzony w zamkniętym korytarzu. Pacjenci muszą chodzić tam iz powrotem, obracając się wokół dwóch pachołków oddalonych od siebie o 9 metrów, dzięki czemu odległość wahadłowca wynosi 10 metrów. Pacjenci będą podążać za rytmem podyktowanym sygnałem dźwiękowym.
  • 6-minutowy test marszu zostanie przeprowadzony w długim, prostym, zamkniętym korytarzu o długości 30 metrów. Pacjenci są zobowiązani do chodzenia z prędkością marszu zgodnie ze standardowymi instrukcjami. Dystans pokonany przez badanych w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany.
Linia bazowa do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Siłę mięśni oddechowych mierzy się za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) za pomocą ręcznego urządzenia.
Linia bazowa do 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni oddechowych ocenia się za pomocą protokołów stałego i progresywnego obciążenia, w których badani oddychają w stosunku do obciążeń progowych.
Linia bazowa do 8 tygodni
Jakość życia związaną ze zdrowiem ocenia się za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Linia bazowa do 8 tygodni
Nasilenie duszności ocenia się za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council (MMRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Linia bazowa do 8 tygodni
Nasilenie zmęczenia ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Linia bazowa do 8 tygodni
Ciężkość choroby ocenia się za pomocą wskaźnika ciężkości rozstrzenia oskrzeli
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Linia bazowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 13/292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa treningu mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj