- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656992
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchectasie démontre souvent une diminution de la tolérance à l'exercice, une dyspnée et une fatigue marquées. Les causes sont multifactorielles et comprennent une mécanique pulmonaire altérée, un échange gazeux inefficace, une diminution de la masse musculaire et un état psychologique, qui conduisent tous à un effet de désentraînement progressif. Essentiellement, la pathologie et les manifestations fonctionnelles de la bronchectasie augmentent la demande de travail des muscles inspiratoires et contribuent à la dyspnée et à la limitation de l'exercice.
Dans des études récentes, la force réduite des muscles respiratoires est étudiée dans la bronchectasie et peut contribuer à la limitation de l'exercice. De plus, il a été démontré que l'IMT améliore la fonction des muscles respiratoires, la tolérance à l'effort et la dyspnée chez les patients souffrant de bronchectasie. Malgré cela, le nombre d'études est insuffisant et le protocole d'entraînement optimal reste donc à définir. Dans cette étude, les chercheurs veulent étudier les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de bronchectasie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06450
- Ozge Ozer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de bronchectasie par tomodensitométrie à haute résolution
- être âgé de 18 à 65 ans
- être capable de marcher et de coopérer
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë ou changement de médicaments ou d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
- maladie neurologique, problème orthopédique grave ou insuffisance cardiaque avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe IMT élevé
Le groupe d'intervention reçoit des séances d'entraînement supervisées trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance durait 21 minutes et comportait sept cycles de 2 minutes de respiration sur un appareil à seuil inspiratoire suivis de 1 minute de repos.
L'IMT élevée a été réalisée à la charge maximale tolérable pour chaque intervalle de travail de 2 minutes et a été progressivement augmentée au cours de la période d'entraînement.
|
|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été prescrit à 10 % de la pression inspiratoire maximale de base et est resté à ce niveau pendant toutes les séances d'entraînement pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice à l'aide d'un test de marche navette incrémentiel et d'un test de marche de 6 minutes
Délai: De base à 8 semaines
|
|
De base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: De base à 8 semaines
|
La force des muscles respiratoires est mesurée par la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) à l'aide d'un appareil portatif.
|
De base à 8 semaines
|
|
Endurance des muscles respiratoires
Délai: De base à 8 semaines
|
L'endurance des muscles respiratoires est évaluée avec des protocoles de charge constants et progressifs dans lesquels les sujets respirent contre des charges seuils.
|
De base à 8 semaines
|
|
La qualité de vie liée à la santé est évaluée avec le Leicester Cough Questionnaire
Délai: De base à 8 semaines
|
De base à 8 semaines
|
|
|
La gravité de la dyspnée est évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (MMRC)
Délai: De base à 8 semaines
|
De base à 8 semaines
|
|
|
La gravité de la fatigue est évaluée avec l'indice de gravité de la fatigue
Délai: De base à 8 semaines
|
De base à 8 semaines
|
|
|
La gravité de la maladie est évaluée avec l'indice de gravité de la bronchectasie
Délai: De base à 8 semaines
|
De base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 13/292
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .