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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchectasie

2 août 2018 mis à jour par: Ozge OZER, Hacettepe University
Une diminution de la tolérance à l'effort est fréquemment rapportée chez les patients souffrant de bronchectasie. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité (High-IMT) et du faux High-IMT (contrôle) sur la capacité d'exercice, la fonction des muscles respiratoires (force et endurance) et la qualité de vie liée à la santé chez les patients. avec bronchectasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La bronchectasie démontre souvent une diminution de la tolérance à l'exercice, une dyspnée et une fatigue marquées. Les causes sont multifactorielles et comprennent une mécanique pulmonaire altérée, un échange gazeux inefficace, une diminution de la masse musculaire et un état psychologique, qui conduisent tous à un effet de désentraînement progressif. Essentiellement, la pathologie et les manifestations fonctionnelles de la bronchectasie augmentent la demande de travail des muscles inspiratoires et contribuent à la dyspnée et à la limitation de l'exercice.

Dans des études récentes, la force réduite des muscles respiratoires est étudiée dans la bronchectasie et peut contribuer à la limitation de l'exercice. De plus, il a été démontré que l'IMT améliore la fonction des muscles respiratoires, la tolérance à l'effort et la dyspnée chez les patients souffrant de bronchectasie. Malgré cela, le nombre d'études est insuffisant et le protocole d'entraînement optimal reste donc à définir. Dans cette étude, les chercheurs veulent étudier les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de bronchectasie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06450
        • Ozge Ozer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de bronchectasie par tomodensitométrie à haute résolution
  • être âgé de 18 à 65 ans
  • être capable de marcher et de coopérer

Critère d'exclusion:

  • exacerbation aiguë ou changement de médicaments ou d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
  • maladie neurologique, problème orthopédique grave ou insuffisance cardiaque avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IMT élevé
Le groupe d'intervention reçoit des séances d'entraînement supervisées trois fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durait 21 minutes et comportait sept cycles de 2 minutes de respiration sur un appareil à seuil inspiratoire suivis de 1 minute de repos. L'IMT élevée a été réalisée à la charge maximale tolérable pour chaque intervalle de travail de 2 minutes et a été progressivement augmentée au cours de la période d'entraînement.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été prescrit à 10 % de la pression inspiratoire maximale de base et est resté à ce niveau pendant toutes les séances d'entraînement pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice à l'aide d'un test de marche navette incrémentiel et d'un test de marche de 6 minutes
Délai: De base à 8 semaines
  • Le test de marche navette incrémental sera effectué dans un couloir fermé. Les patients doivent faire des allers-retours en tournant autour de deux cônes placés à 9 mètres l'un de l'autre, ce qui fait que la navette fait 10 mètres de long. Les patients suivront le rythme dicté par le signal audio.
  • Le test de marche de 6 minutes sera effectué dans un long couloir fermé et droit de 30 mètres de long. Les patients doivent marcher à leur vitesse de marche avec des instructions standardisées. La distance parcourue par les sujets pendant 6 minutes sera enregistrée.
De base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: De base à 8 semaines
La force des muscles respiratoires est mesurée par la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) à l'aide d'un appareil portatif.
De base à 8 semaines
Endurance des muscles respiratoires
Délai: De base à 8 semaines
L'endurance des muscles respiratoires est évaluée avec des protocoles de charge constants et progressifs dans lesquels les sujets respirent contre des charges seuils.
De base à 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé est évaluée avec le Leicester Cough Questionnaire
Délai: De base à 8 semaines
De base à 8 semaines
La gravité de la dyspnée est évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (MMRC)
Délai: De base à 8 semaines
De base à 8 semaines
La gravité de la fatigue est évaluée avec l'indice de gravité de la fatigue
Délai: De base à 8 semaines
De base à 8 semaines
La gravité de la maladie est évaluée avec l'indice de gravité de la bronchectasie
Délai: De base à 8 semaines
De base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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