Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit op inspanningscapaciteit bij patiënten met bronchiëctasie

2 augustus 2018 bijgewerkt door: Ozge OZER, Hacettepe University
Verminderde inspanningstolerantie wordt vaak gemeld bij patiënten met bronchiëctasie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van high-intensity inspiratoire spiertraining (High-IMT) en sham High-IMT (controle) op inspanningscapaciteit, respiratoire spierfunctie (kracht en uithoudingsvermogen) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie vertoont vaak verminderde inspanningstolerantie, duidelijke kortademigheid en vermoeidheid. De oorzaken zijn multifactorieel en omvatten veranderde longmechanica, inefficiënte gasuitwisseling, verminderde spiermassa en psychologische status, die allemaal leiden tot een progressief detrainingseffect. In wezen verhogen zowel de pathologie als de functionele manifestaties van bronchiëctasie de vraag naar inspiratoir spierwerk en dat draagt ​​bij aan kortademigheid en inspanningsbeperking.

In recente onderzoeken wordt verminderde kracht van de ademhalingsspieren onderzocht bij bronchiëctasie en kan dit bijdragen aan inspanningsbeperking. Bovendien heeft IMT aangetoond dat het de respiratoire spierfunctie, inspanningstolerantie en dyspneu verbetert bij patiënten met bronchiëctasie. Desondanks is het aantal onderzoeken ontoereikend en moet het optimale trainingsprotocol dus nog worden gedefinieerd. In deze studie willen de onderzoekers de effecten van hoge intensiteit inspiratoire spiertraining onderzoeken op functionele resultaten bij patiënten met bronchiëctasie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06450
        • Ozge Ozer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van bronchiëctasie met computertomografie met hoge resolutie
  • 18-65 jaar zijn
  • kunnen lopen en samenwerken

Uitsluitingscriteria:

  • acute exacerbatie of verandering in medicijnen of gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 weken
  • neurologische aandoening, ernstig orthopedisch probleem of gevorderd hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-IMT-groep
Interventiegroep volgt 8 weken lang drie keer per week trainingen onder toezicht. Elke sessie duurde 21 minuten en bestond uit zeven cycli van 2 minuten ademen op een inademingsdrempelapparaat gevolgd door 1 minuut rust. High-IMT werd uitgevoerd bij de maximaal toelaatbare belasting voor elk werkinterval van 2 minuten en werd geleidelijk verhoogd gedurende de trainingsperiode.
Apparaat: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg 10% van de maximale inspiratiedruk bij aanvang voorgeschreven en bleef gedurende 8 weken op dit niveau tijdens alle trainingssessies.
Apparaat: Inspiratoire spiertrainingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening capaciteit met behulp van incrementele shuttle-looptest en 6-minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
  • De incrementele shuttle-looptest wordt uitgevoerd in een afgesloten gang. Patiënten moeten heen en weer lopen en rond twee kegels draaien die 9 meter uit elkaar zijn geplaatst, waardoor de afstand van de shuttle 10 meter lang is. Patiënten zullen het ritme volgen dat wordt gedicteerd door het audiosignaal.
  • Er wordt een looptest van 6 minuten uitgevoerd in een lange, rechte, afgesloten gang van 30 meter lang. Patiënten moeten in hun loopsnelheid lopen met gestandaardiseerde instructies. De afstand die de proefpersonen gedurende 6 minuten hebben afgelegd, wordt geregistreerd.
Basislijn tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Ademhalingsspierkracht wordt gemeten door middel van maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) met behulp van een handheld-apparaat.
Basislijn tot 8 weken
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met constante en progressieve belastingsprotocollen waarbij proefpersonen tegen drempelbelastingen ademen.
Basislijn tot 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Leicester Cough Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Basislijn tot 8 weken
De ernst van de dyspneu wordt beoordeeld met de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Basislijn tot 8 weken
De ernst van vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Basislijn tot 8 weken
De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met de Bronchiëctasie Severity Index
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 13/292

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertrainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren