Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på träningskapacitet hos patienter med bronkiektasi

2 augusti 2018 uppdaterad av: Ozge OZER, Hacettepe University
Minskad träningstolerans är vanligen rapporterad hos patienter med bronkiektasi. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av högintensiv inspiratorisk muskelträning (High-IMT) och sken-High-IMT (kontroll) på träningskapacitet, andningsmuskelfunktion (styrka och uthållighet) och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med bronkiektasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkiektasi visar ofta minskad träningstolerans, markant dyspné och trötthet. Orsakerna är multifaktoriella och inkluderar förändrad lungmekanik, ineffektivt gasutbyte, minskad muskelmassa och psykologisk status, vilket alla leder till en progressiv avträningseffekt. I huvudsak ökar både patologin och de funktionella manifestationerna av bronkiektasi behovet av inandningsmuskelarbete och som bidrar till dyspné och träningsbegränsning.

I nyare studier har minskad styrka i andningsmusklerna undersökts vid bronkiektasis och kan bidra till att begränsa träningen. Dessutom har IMT visat sig förbättra andningsmuskelfunktionen, träningstolerans och dyspné hos patienter med bronkiektasi. Trots detta är antalet studier otillräckligt och det optimala träningsprotokollet återstår fortfarande att definiera. I denna studie vill forskarna undersöka effekterna av högintensiv inspiratorisk muskelträning på funktionella resultat hos patienter med bronkiektasi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06450
        • Ozge Ozer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av bronkiektasi med högupplöst datortomografi
  • vara 18-65 år
  • att kunna gå och samarbeta

Exklusions kriterier:

  • akut exacerbation eller förändring av läkemedel eller användning av antibiotika under de senaste 3 veckorna
  • neurologisk sjukdom, allvarliga ortopediska problem eller avancerad hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög-IMT-grupp
Interventionsgruppen får övervakade träningspass tre gånger i veckan under 8 veckor. Varje session varade i 21 minuter och omfattade sju cykler med 2 minuters andning på en inandningströskelapparat följt av 1 minuts vila. Hög-IMT utfördes med den maximala tolererbara belastningen för varje 2-minuters arbetsintervall och ökades gradvis under träningsperioden.
Enhet: Inspirerande muskelträningsgrupp
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen ordinerades med 10 % av baslinjens maximala inandningstryck och förblev på denna nivå under alla träningspass i 8 veckor.
Enhet: Inspirerande muskelträningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet med inkrementellt skyttelgångstest och 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
  • Det inkrementella skyttelgångstestet kommer att utföras i en sluten korridor. Patienterna måste gå fram och tillbaka och vända sig runt två koner placerade 9 meter från varandra, vilket gör skyttelavståndet 10 meter långt. Patienterna kommer att följa den rytm som dikteras av ljudsignalen.
  • 6-minuters gångtest kommer att utföras i en lång, rak, sluten korridor 30 meter lång. Patienterna måste gå i sin gånghastighet med standardiserade instruktioner. Avståndet som försökspersonerna gått under 6 minuter kommer att registreras.
Baslinje till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Andningsmuskelstyrkan mäts genom maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med hjälp av en handhållen enhet.
Baslinje till 8 veckor
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Andningsmuskelns uthållighet bedöms med konstanta och progressiva belastningsprotokoll där försökspersoner andas mot tröskelbelastningar.
Baslinje till 8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet bedöms med Leicester Cough Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Baslinje till 8 veckor
Dyspnéens svårighetsgrad bedöms med The Modified Medical Research Council Dyspnéa Scale (MMRC)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Baslinje till 8 veckor
Fatigue Severity Index bedöms med Fatigue Severity Index
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Baslinje till 8 veckor
Sjukdomens svårighetsgrad bedöms med Bronchiectasis Severity Index
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Baslinje till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 13/292

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera