Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású belégzési izomtréning hatásai a bronchiectasisban szenvedő betegek edzési kapacitására

2018. augusztus 2. frissítette: Ozge OZER, Hacettepe University
A bronchiectasisban szenvedő betegeknél gyakran számolnak be csökkent terhelési toleranciáról. A tanulmány célja, hogy értékelje a nagy intenzitású belégzési izomtréning (High-IMT) és az ál-High-IMT (kontroll) hatását a terhelési kapacitásra, a légzőizmok működésére (erő és állóképesség) és a betegek egészségével kapcsolatos életminőségre. bronchiectasissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bronchiectasia gyakran csökkent terhelési toleranciát, kifejezett nehézlégzést és fáradtságot mutat. Az okok többtényezősek, és magukban foglalják a megváltozott tüdőmechanikát, a nem hatékony gázcserét, az izomtömeg csökkenést és a pszichológiai állapotot, amelyek mindegyike progresszív edzettségi hatáshoz vezet. Lényegében mind a bronchiectasia patológiája, mind funkcionális megnyilvánulásai növelik a belégzési izommunka iránti igényt, ami hozzájárul a nehézlégzéshez és a testmozgás korlátozásához.

A legújabb vizsgálatokban a légzőizmok csökkent erejét vizsgálják bronchiectasisban, és ez hozzájárulhat a gyakorlatok korlátozásához. Ezen túlmenően az IMT javítja a légzőizom működését, a terheléstűrést és a nehézlégzést bronchiectasisban szenvedő betegeknél. Ennek ellenére a vizsgálatok száma nem megfelelő, így az optimális edzési protokoll még meghatározásra vár. Ebben a tanulmányban a kutatók a nagy intenzitású belégzési izomtréning hatását kívánják vizsgálni a funkcionális eredményekre bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06450
        • Ozge Ozer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bronchiectasis diagnózisa nagy felbontású számítógépes tomográfiával
  • 18-65 éves kor között
  • járni és együttműködni

Kizárási kritériumok:

  • akut exacerbáció vagy változás a gyógyszerekben vagy az antibiotikumok használatában az elmúlt 3 hétben
  • neurológiai betegség, súlyos ortopédiai probléma vagy előrehaladott szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas IMT csoport
Az intervenciós csoport hetente háromszor, 8 héten keresztül felügyelt képzésben részesül. Minden ülés 21 percig tartott, és hét ciklusból állt, 2 perces légzésből egy belégzési küszöb eszközön, majd 1 perc pihenőt. A High-IMT-t az elviselhető maximális terhelés mellett végeztük minden 2 perces munkaintervallumban, és fokozatosan növelték az edzési időszak során.
Eszköz: Légzőizom edzéscsoport
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak az alapvonal maximális belégzési nyomásának 10%-át írták elő, és ezen a szinten maradt az összes edzés során 8 hétig.
Eszköz: Légzőizom edzéscsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati kapacitás fokozatos ingajárati sétateszt és 6 perces sétateszt segítségével
Időkeret: Alapérték 8 hétig
  • A fokozatos ingajárati séta tesztet zárt folyosón hajtják végre. A betegeknek oda-vissza kell járniuk, két, egymástól 9 méter távolságra elhelyezett kúp körül meg kell fordulniuk, így a transzfer távolsága 10 méter. A betegek az audiojel által diktált ritmust követik.
  • 6 perces sétatesztet egy hosszú, egyenes, 30 méter hosszú, zárt folyosón hajtanak végre. A betegeknek a járási sebességükben kell járniuk, szabványos utasításokkal. Rögzítésre kerül a téma által 6 perc alatt megtett távolság.
Alapérték 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Alapérték 8 hétig
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomáson (MIP) és a maximális kilégzési nyomáson (MEP) mérik kézi eszközzel.
Alapérték 8 hétig
Légzőizom állóképesség
Időkeret: Alapérték 8 hétig
A légzőizmok állóképességét állandó és progresszív terhelési protokollokkal értékelik, amelyek során az alanyok a küszöbterheléshez képest lélegeznek.
Alapérték 8 hétig
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Leicester Köhögési Kérdőív segítségével értékelik
Időkeret: Alapérték 8 hétig
Alapérték 8 hétig
A nehézlégzés súlyosságát a módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (MMRC) segítségével értékelik.
Időkeret: Alapérték 8 hétig
Alapérték 8 hétig
A fáradtság súlyosságát a fáradtság súlyossági indexével értékeljük
Időkeret: Alapérték 8 hétig
Alapérték 8 hétig
A betegség súlyosságát a bronchiectasis súlyossági indexével értékelik
Időkeret: Alapérték 8 hétig
Alapérték 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 13/292

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel