Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на переносимость физических нагрузок у пациентов с бронхоэктазами
2 августа 2018 г. обновлено: Ozge OZER, Hacettepe University
У пациентов с бронхоэктазами обычно отмечается снижение толерантности к физической нагрузке.
Целью данного исследования является оценка влияния высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц (High-IMT) и имитации высокой IMT (контроль) на переносимость физических нагрузок, функцию дыхательных мышц (сила и выносливость) и связанное со здоровьем качество жизни пациентов. с бронхоэктазами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхоэктазы часто демонстрируют снижение толерантности к физической нагрузке, выраженную одышку и утомляемость. Причины многофакторны и включают измененную легочную механику, неэффективный газообмен, снижение мышечной массы и психологический статус, что приводит к прогрессирующему эффекту детренированности. По существу, как патология, так и функциональные проявления бронхоэктатической болезни увеличивают потребность в инспираторной мышечной работе, что способствует одышке и ограничению физической нагрузки.
В недавних исследованиях изучалось снижение силы дыхательных мышц при бронхоэктазах, что может способствовать ограничению физических нагрузок. Кроме того, было показано, что ИМТ улучшает функцию дыхательных мышц, толерантность к физической нагрузке и одышку у пациентов с бронхоэктазами. Несмотря на это, количество исследований недостаточно, поэтому оптимальный протокол тренировок еще предстоит определить. В этом исследовании исследователи хотят изучить влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на функциональные результаты у пациентов с бронхоэктазами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06450
- Ozge Ozer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика бронхоэктазов с помощью компьютерной томографии высокого разрешения
- в возрасте 18-65 лет
- возможность ходить и сотрудничать
Критерий исключения:
- острое обострение или смена лекарств или использование антибиотиков за последние 3 недели
- неврологическое заболевание, тяжелая ортопедическая проблема или выраженная сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с высоким ТИМ
Группа вмешательства получает контролируемые учебные занятия три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждая сессия длилась 21 минуту и состояла из семи циклов дыхания по 2 минуты на устройстве с пороговым значением вдоха с последующей 1 минутой отдыха.
Высокий ТИМ выполнялся с максимальной нагрузкой, переносимой для каждого 2-минутного рабочего интервала, и постепенно увеличивался в течение тренировочного периода.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе было назначено 10% от исходного максимального давления вдоха, и оно оставалось на этом уровне в течение всех тренировочных занятий в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к физической нагрузке с использованием теста с нарастающей челночной ходьбой и теста с 6-минутной ходьбой
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
|
Исходный уровень до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Сила дыхательных мышц измеряется через максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) с помощью портативного устройства.
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Выносливость дыхательных мышц оценивается с помощью протоколов постоянной и прогрессивной нагрузки, при которых испытуемые дышат против пороговых нагрузок.
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью опросника Лестерского кашля.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
|
Тяжесть одышки оценивается с помощью Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC).
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
|
Тяжесть утомления оценивается с помощью индекса тяжести утомления.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
|
Тяжесть заболевания оценивают с помощью индекса тяжести бронхоэктазов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Исходный уровень до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 13/292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа тренировки мышц вдоха
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет