Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden harjoituskykyyn

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Ozge OZER, Hacettepe University
Vähentynyttä rasitussietokykyä on raportoitu yleisesti potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun (High-IMT) ja näennäisen High-IMT:n (kontrolli) vaikutuksia harjoituskykyyn, hengityslihasten toimintaan (voimaan ja kestävyyteen) ja potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. keuhkoputkentulehdusten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoputkentulehdus osoittaa usein heikentynyttä rasitussietokykyä, huomattavaa hengenahdistusta ja väsymystä. Syyt ovat monitekijäisiä ja sisältävät muuttunutta keuhkojen mekaniikkaa, tehotonta kaasunvaihtoa, vähentynyttä lihasmassaa ja psykologista tilaa, jotka kaikki johtavat progressiiviseen harjoittelua vähentävään vaikutukseen. Pohjimmiltaan sekä keuhkoputkentulehdusten patologia että toiminnalliset ilmenemismuodot lisäävät sisäänhengityslihastyön tarvetta ja vaikuttavat hengenahdistukseen ja harjoituksen rajoittumiseen.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa hengityslihasten heikentynyttä voimaa on tutkittu keuhkoputkentulehdusten hoidossa ja se voi vaikuttaa harjoituksen rajoittamiseen. Lisäksi IMT:n on osoitettu parantavan hengityslihasten toimintaa, harjoituksen sietokykyä ja hengenahdistusta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tästä huolimatta tutkimusten määrä on riittämätön, joten optimaalinen harjoitusprotokolla on vielä määrittelemättä. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06450
        • Ozge Ozer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • bronkiektaasin diagnoosi korkearesoluutioisella tietokonetomografialla
  • ikää 18-65 vuotta
  • kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti paheneminen tai muutos lääkkeissä tai antibioottien käytössä viimeisen 3 viikon aikana
  • neurologinen sairaus, vakava ortopedinen ongelma tai pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea-IMT-ryhmä
Interventioryhmä saa ohjattua koulutusta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kesti 21 minuuttia ja sisälsi seitsemän sykliä, joissa hengitettiin 2 minuuttia sisäänhengityskynnyslaitteella, mitä seurasi 1 minuutin lepo. High-IMT suoritettiin suurimmalla siedettävällä kuormituksella jokaisella 2 minuutin työvälillä, ja sitä nostettiin asteittain harjoitusjakson aikana.
Laite: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle määrättiin 10 % lähtötason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja se pysyi tällä tasolla kaikkien harjoitusten ajan 8 viikon ajan.
Laite: Hengityslihasten harjoitteluryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti käyttämällä inkrementaalista sukkulakävelytestiä ja 6 minuutin kävelytestiä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
  • Inkrementaalinen sukkulakävelykoe suoritetaan suljetussa käytävässä. Potilaiden tulee kävellä edestakaisin kääntämällä kaksi kartiota, jotka on sijoitettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan, jolloin kuljetusmatka on 10 metriä pitkä. Potilaat seuraavat äänisignaalin sanelemaa rytmiä.
  • 6 minuutin kävelytesti suoritetaan pitkässä, suorassa, suljetussa käytävässä, jonka pituus on 30 metriä. Potilaiden on käveltävä kävelynopeudellaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti. Kohteiden 6 minuutin aikana kävelemä matka tallennetaan.
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Hengityslihasten voimaa mitataan maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP) kädessä pidettävällä laitteella.
Perustaso 8 viikkoon
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan jatkuvalla ja progressiivisella kuormitusprotokollalla, jossa koehenkilöt hengittävät kynnyskuormituksia vastaan.
Perustaso 8 viikkoon
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Hengenahduksen vakavuus arvioidaan Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (MMRC)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Väsymyksen vakavuus arvioidaan väsymyksen vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon
Sairauden vakavuus arvioidaan Bronchiectasis Severity Index -indeksillä
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 13/292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoitteluryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa