Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con bronquiectasias
2 de agosto de 2018 actualizado por: Ozge OZER, Hacettepe University
La reducción de la tolerancia al ejercicio se informa comúnmente en pacientes con bronquiectasias.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad (High-IMT) y High-IMT simulado (control) sobre la capacidad de ejercicio, la función de los músculos respiratorios (fuerza y resistencia) y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con bronquiectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bronquiectasias a menudo demuestran una disminución de la tolerancia al ejercicio, marcada disnea y fatiga. Las causas son multifactoriales e incluyen la mecánica pulmonar alterada, el intercambio gaseoso ineficiente, la disminución de la masa muscular y el estado psicológico, que conducen a un efecto de desentrenamiento progresivo. Esencialmente, tanto la patología como las manifestaciones funcionales de las bronquiectasias aumentan la demanda de trabajo de los músculos inspiratorios y eso contribuye a la disnea y la limitación del ejercicio.
En estudios recientes se investiga la reducción de la fuerza de los músculos respiratorios en las bronquiectasias y puede contribuir a la limitación del ejercicio. Además, se ha demostrado que IMT mejora la función de los músculos respiratorios, la tolerancia al ejercicio y la disnea en pacientes con bronquiectasias. A pesar de esto, el número de estudios es insuficiente, por lo que aún queda por definir el protocolo de entrenamiento óptimo. En este estudio los investigadores quieren investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad en los resultados funcionales en pacientes con bronquiectasias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06450
- Ozge Ozer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de bronquiectasias con tomografía computarizada de alta resolución
- tener entre 18 y 65 años
- ser capaz de caminar y cooperar
Criterio de exclusión:
- exacerbación aguda o cambio de fármacos o uso de antibióticos en las últimas 3 semanas
- enfermedad neurológica, problema ortopédico grave o insuficiencia cardíaca avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de alto IMT
El grupo de intervención recibe sesiones de entrenamiento supervisadas tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión duró 21 minutos y comprendió siete ciclos de 2 minutos de respiración en un dispositivo de umbral inspiratorio seguido de 1 minuto de descanso.
El IMT alto se realizó con la carga máxima tolerable para cada intervalo de trabajo de 2 minutos y se incrementó progresivamente durante el período de entrenamiento.
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Comparador falso: Grupo de control
Al grupo de control se le prescribió el 10 % de la presión inspiratoria máxima inicial y permaneció en este nivel durante todas las sesiones de entrenamiento durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio utilizando la prueba de caminata de ida y vuelta incremental y la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Línea de base a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se mide a través de la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) utilizando un dispositivo portátil.
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Línea de base a 8 semanas
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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La resistencia de los músculos respiratorios se evalúa con protocolos de carga constante y progresiva en los que los sujetos respiran frente a cargas umbral.
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Línea de base a 8 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa con el cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Línea de base a 8 semanas
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La gravedad de la disnea se evalúa con la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Línea de base a 8 semanas
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La gravedad de la fatiga se evalúa con el índice de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Línea de base a 8 semanas
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La gravedad de la enfermedad se evalúa con el índice de gravedad de bronquiectasias
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 13/292
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