Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità sulla capacità di esercizio nei pazienti con bronchiectasie
2 agosto 2018 aggiornato da: Ozge OZER, Hacettepe University
La ridotta tolleranza all'esercizio è comunemente riportata nei pazienti con bronchiectasie.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità (High-IMT) e sham High-IMT (controllo) sulla capacità di esercizio, sulla funzione dei muscoli respiratori (forza e resistenza) e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con bronchiectasie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le bronchiectasie spesso dimostrano una ridotta tolleranza all'esercizio, marcata dispnea e affaticamento. Le cause sono multifattoriali e comprendono meccanica polmonare alterata, scambio di gas inefficiente, diminuzione della massa muscolare e stato psicologico, che portano tutti a un progressivo effetto detraining. Essenzialmente sia la patologia che le manifestazioni funzionali delle bronchiectasie aumentano la richiesta di lavoro dei muscoli inspiratori e ciò contribuisce alla dispnea e alla limitazione dell'esercizio.
In studi recenti la riduzione della forza dei muscoli respiratori è stata studiata nelle bronchiectasie e può contribuire alla limitazione dell'esercizio. Inoltre, l'IMT ha dimostrato di migliorare la funzione dei muscoli respiratori, la tolleranza all'esercizio e la dispnea nei pazienti con bronchiectasie. Nonostante ciò, il numero di studi è inadeguato e quindi il protocollo di allenamento ottimale rimane ancora da definire. In questo studio i ricercatori vogliono indagare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità nei risultati funzionali nei pazienti con bronchiectasie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06450
- Ozge Ozer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di bronchiectasie con tomografia computerizzata ad alta risoluzione
- avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- essere in grado di camminare e cooperare
Criteri di esclusione:
- esacerbazione acuta o cambiamento di farmaci o uso di antibiotici nelle ultime 3 settimane
- malattia neurologica, grave problema ortopedico o insufficienza cardiaca avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ad alto IMT
Il gruppo di intervento riceve sessioni di formazione supervisionate tre volte alla settimana per 8 settimane.
Ciascuna sessione è durata 21 minuti e comprendeva sette cicli di 2 minuti di respirazione su un dispositivo di soglia inspiratoria seguiti da 1 minuto di riposo.
High-IMT è stato eseguito al carico massimo tollerabile per ogni intervallo di lavoro di 2 minuti ed è stato progressivamente aumentato durante il periodo di allenamento.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato prescritto al 10% della pressione inspiratoria massima basale ed è rimasto a questo livello durante tutte le sessioni di allenamento per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio utilizzando il test del cammino incrementale dello shuttle e il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La forza dei muscoli respiratori viene misurata attraverso la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) utilizzando un dispositivo portatile.
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Basale a 8 settimane
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La resistenza dei muscoli respiratori viene valutata con protocolli di carico costante e progressivo che i soggetti respirano contro i carichi di soglia.
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Basale a 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute viene valutata con il Leicester Cough Questionnaire
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Basale a 8 settimane
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La gravità della dispnea viene valutata con la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Basale a 8 settimane
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La gravità della fatica viene valutata con l'indice di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
|
Basale a 8 settimane
|
|
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La gravità della malattia è valutata con Bronchiectasis Severity Index
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
|
Basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 13/292
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