Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning med høj intensitet på træningskapacitet hos patienter med bronkiektasi

2. august 2018 opdateret af: Ozge OZER, Hacettepe University
Reduceret træningstolerance er almindeligt rapporteret hos patienter med bronkiektasi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af højintensiv inspiratorisk muskeltræning (High-IMT) og sham High-IMT (kontrol) på træningskapacitet, respiratorisk muskelfunktion (styrke og udholdenhed) og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronkiektasi viser ofte nedsat træningstolerance, markant dyspnø og træthed. Årsagerne er multifaktorielle og omfatter ændret lungemekanik, ineffektiv gasudveksling, nedsat muskelmasse og psykologisk status, som alle fører til en progressiv detraining effekt. I det væsentlige øger både patologien og de funktionelle manifestationer af bronkiektasi efterspørgslen efter inspiratorisk muskelarbejde, og det bidrager til dyspnø og træningsbegrænsning.

I nyere undersøgelser er nedsat styrke af respiratoriske muskler undersøgt i bronkiektasi og kan bidrage til begrænsningen af ​​træningen. Derudover har IMT vist sig at forbedre respiratorisk muskelfunktion, træningstolerance og dyspnø hos patienter med bronkiektasi. På trods af dette er antallet af undersøgelser utilstrækkeligt, og den optimale træningsprotokol mangler stadig at blive defineret. I denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge virkningerne af højintensiv inspiratorisk muskeltræning i funktionelle resultater hos patienter med bronkiektasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06450
        • Ozge Ozer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af bronkiektasi med højopløsningscomputertomografi
  • være 18-65 år
  • at kunne gå og samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • akut forværring eller ændring i medicin eller brug af antibiotika inden for de sidste 3 uger
  • neurologisk sygdom, alvorligt ortopædisk problem eller fremskreden hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj-IMT gruppe
Interventionsgruppen modtager superviserede træningssessioner tre gange om ugen i 8 uger. Hver session varede 21 minutter og omfattede syv cyklusser af 2 minutters vejrtrækning på en inspiratorisk tærskelanordning efterfulgt af 1 minuts hvile. Høj-IMT blev udført ved den maksimalt tolerable belastning for hvert 2-minutters arbejdsinterval og blev gradvist øget i løbet af træningsperioden.
Enhed: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev ordineret til 10 % af det maksimale inspiratoriske baseline-tryk og forblev på dette niveau under alle træningssessioner i 8 uger.
Enhed: Inspirerende muskeltræningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet ved hjælp af inkrementel shuttle-gangtest og 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 8 uger
  • Den inkrementelle shuttle-gangtest vil blive udført i en lukket korridor. Patienterne skal gå frem og tilbage og dreje rundt om to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket gør pendulafstanden 10 meter lang. Patienterne vil følge den rytme, der dikteres af lydsignalet.
  • 6 minutters gangtest udføres i en lang, lige, lukket korridor på 30 meter. Patienterne er forpligtet til at gå i deres ganghastighed med standardiserede instruktioner. Den distance, som forsøgspersoner går i løbet af 6 minutter, registreres.
Baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke måles gennem maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af en håndholdt enhed.
Baseline til 8 uger
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Respiratorisk muskeludholdenhed vurderes med konstante og progressive belastningsprotokoller, som forsøgspersoner trækker vejret mod tærskelbelastninger.
Baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Baseline til 8 uger
Dyspnøens sværhedsgrad vurderes med The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Baseline til 8 uger
Træthedsalvorlighed vurderes med Fatigue Severity Index
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Baseline til 8 uger
Sygdommens sværhedsgrad vurderes med Bronchiectasis Severity Index
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 13/292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner