- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02656992
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade na capacidade de exercício em pacientes com bronquiectasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiectasia geralmente demonstra diminuição da tolerância ao exercício, dispnéia acentuada e fadiga. As causas são multifatoriais e incluem mecânica pulmonar alterada, troca gasosa ineficiente, diminuição da massa muscular e estado psicológico, que levam a um efeito de destreinamento progressivo. Essencialmente, tanto a patologia quanto as manifestações funcionais da bronquiectasia aumentam a demanda de trabalho muscular inspiratório e contribuem para a dispneia e limitação ao exercício.
Em estudos recentes, a redução da força dos músculos respiratórios é investigada nas bronquiectasias e pode contribuir para a limitação do exercício. Além disso, o IMT demonstrou melhorar a função muscular respiratória, a tolerância ao exercício e a dispneia em pacientes com bronquiectasia. Apesar disso, o número de estudos é inadequado e, portanto, o protocolo de treinamento ideal ainda precisa ser definido. Neste estudo os pesquisadores pretendem investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade nos resultados funcionais em pacientes com bronquiectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06450
- Ozge Ozer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de bronquiectasia com tomografia computadorizada de alta resolução
- ter 18-65 anos de idade
- ser capaz de andar e cooperar
Critério de exclusão:
- exacerbação aguda ou mudança de medicamentos ou uso de antibióticos nas últimas 3 semanas
- doença neurológica, problema ortopédico grave ou insuficiência cardíaca avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de alto IMT
O grupo de intervenção recebeu sessões de treinamento supervisionado três vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão durou 21 minutos e compreendeu sete ciclos de 2 minutos de respiração em um dispositivo de limiar inspiratório seguido de 1 minuto de descanso.
O High-IMT foi realizado na carga máxima tolerável para cada intervalo de trabalho de 2 minutos e foi aumentado progressivamente ao longo do período de treinamento.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle foi prescrito a 10% da pressão inspiratória máxima basal e permaneceu nesse nível durante todas as sessões de treinamento por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício usando teste de caminhada incremental e teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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A força muscular respiratória é medida através da pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) usando um dispositivo portátil.
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Linha de base até 8 semanas
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Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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A resistência dos músculos respiratórios é avaliada com protocolos de carga constante e progressiva em que os indivíduos respiram contra cargas limiares.
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Linha de base até 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada com o Leicester Cough Questionnaire
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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A gravidade da dispneia é avaliada com a Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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A gravidade da fadiga é avaliada com o Índice de Gravidade de Fadiga
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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A gravidade da doença é avaliada com o Índice de Gravidade de Bronquiectasia
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 13/292
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