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Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade na capacidade de exercício em pacientes com bronquiectasia

2 de agosto de 2018 atualizado por: Ozge OZER, Hacettepe University
A redução da tolerância ao exercício é comumente relatada em pacientes com bronquiectasia. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade (High-IMT) e falso High-IMT (controle) na capacidade de exercício, função muscular respiratória (força e resistência) e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com bronquiectasias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A bronquiectasia geralmente demonstra diminuição da tolerância ao exercício, dispnéia acentuada e fadiga. As causas são multifatoriais e incluem mecânica pulmonar alterada, troca gasosa ineficiente, diminuição da massa muscular e estado psicológico, que levam a um efeito de destreinamento progressivo. Essencialmente, tanto a patologia quanto as manifestações funcionais da bronquiectasia aumentam a demanda de trabalho muscular inspiratório e contribuem para a dispneia e limitação ao exercício.

Em estudos recentes, a redução da força dos músculos respiratórios é investigada nas bronquiectasias e pode contribuir para a limitação do exercício. Além disso, o IMT demonstrou melhorar a função muscular respiratória, a tolerância ao exercício e a dispneia em pacientes com bronquiectasia. Apesar disso, o número de estudos é inadequado e, portanto, o protocolo de treinamento ideal ainda precisa ser definido. Neste estudo os pesquisadores pretendem investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade nos resultados funcionais em pacientes com bronquiectasia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06450
        • Ozge Ozer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de bronquiectasia com tomografia computadorizada de alta resolução
  • ter 18-65 anos de idade
  • ser capaz de andar e cooperar

Critério de exclusão:

  • exacerbação aguda ou mudança de medicamentos ou uso de antibióticos nas últimas 3 semanas
  • doença neurológica, problema ortopédico grave ou insuficiência cardíaca avançada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de alto IMT
O grupo de intervenção recebeu sessões de treinamento supervisionado três vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão durou 21 minutos e compreendeu sete ciclos de 2 minutos de respiração em um dispositivo de limiar inspiratório seguido de 1 minuto de descanso. O High-IMT foi realizado na carga máxima tolerável para cada intervalo de trabalho de 2 minutos e foi aumentado progressivamente ao longo do período de treinamento.
Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle foi prescrito a 10% da pressão inspiratória máxima basal e permaneceu nesse nível durante todas as sessões de treinamento por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício usando teste de caminhada incremental e teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base até 8 semanas
  • O teste de caminhada incremental vai ser realizado em um corredor fechado. Os pacientes são obrigados a andar para frente e para trás, girando em torno de dois cones colocados a 9 metros um do outro, tornando a distância do vaivém de 10 metros de comprimento. Os pacientes seguirão o ritmo ditado pelo sinal de áudio.
  • Será realizado o teste de caminhada de 6 minutos em um corredor longo, reto e fechado de 30 metros de extensão. Os pacientes são obrigados a andar em sua velocidade de caminhada com instruções padronizadas. A distância percorrida pelos sujeitos durante 6 minutos será registrada.
Linha de base até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Linha de base até 8 semanas
A força muscular respiratória é medida através da pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM) usando um dispositivo portátil.
Linha de base até 8 semanas
Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: Linha de base até 8 semanas
A resistência dos músculos respiratórios é avaliada com protocolos de carga constante e progressiva em que os indivíduos respiram contra cargas limiares.
Linha de base até 8 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada com o Leicester Cough Questionnaire
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Linha de base até 8 semanas
A gravidade da dispneia é avaliada com a Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Linha de base até 8 semanas
A gravidade da fadiga é avaliada com o Índice de Gravidade de Fadiga
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Linha de base até 8 semanas
A gravidade da doença é avaliada com o Índice de Gravidade de Bronquiectasia
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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