Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintensiv inspiratorisk muskeltrening på treningskapasitet hos pasienter med bronkiektasi

2. august 2018 oppdatert av: Ozge OZER, Hacettepe University
Redusert treningstoleranse er ofte rapportert hos pasienter med bronkiektasi. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av høyintensiv inspiratorisk muskeltrening (High-IMT) og sham High-IMT (kontroll) på treningskapasitet, respirasjonsmuskelfunksjon (styrke og utholdenhet) og helserelatert livskvalitet hos pasienter. med bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkiektasi viser ofte redusert treningstoleranse, markert dyspné og tretthet. Årsakene er multifaktorielle og inkluderer endret lungemekanikk, ineffektiv gassutveksling, redusert muskelmasse og psykologisk status, som alle fører til en progressiv avtrenende effekt. I hovedsak øker både patologien og de funksjonelle manifestasjonene av bronkiektasi behovet for inspiratorisk muskelarbeid og som bidrar til dyspné og treningsbegrensning.

I nyere studier er redusert styrke i respirasjonsmuskulaturen undersøkt ved bronkiektasi og kan bidra til å begrense treningen. I tillegg har IMT vist seg å forbedre respiratorisk muskelfunksjon, treningstoleranse og dyspné hos pasienter med bronkiektasi. Til tross for dette er antallet studier utilstrekkelig, og derfor gjenstår det fortsatt å definere den optimale treningsprotokollen. I denne studien ønsker forskerne å undersøke effekten av høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i funksjonelle resultater hos pasienter med bronkiektasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06450
        • Ozge Ozer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av bronkiektasi med høyoppløselig datatomografi
  • er 18-65 år
  • å kunne gå og samarbeide

Ekskluderingskriterier:

  • akutt forverring eller endring i legemidler eller bruk av antibiotika de siste 3 ukene
  • nevrologisk sykdom, alvorlig ortopedisk problem eller avansert hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy-IMT gruppe
Intervensjonsgruppen får veiledede treningsøkter tre ganger per uke i 8 uker. Hver økt varte i 21 minutter og omfattet syv sykluser med 2 minutter med pust på en inspiratorisk terskelenhet etterfulgt av 1 minutts hvile. Høy-IMT ble utført med den maksimale tolerable belastningen for hvert 2-minutters arbeidsintervall og ble gradvis økt over treningsperioden.
Enhet: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble foreskrevet med 10 % av baseline maksimalt inspirasjonstrykk, og holdt seg på dette nivået under alle treningsøkter i 8 uker.
Enhet: Inspirerende muskeltreningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet ved hjelp av inkrementell skyttelgangtest og 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 8 uker
  • Den inkrementelle skyttelgangtesten vil bli utført i en lukket korridor. Pasienter er pålagt å gå frem og tilbake, snu rundt to kjegler plassert 9 meter fra hverandre, noe som gjør skyttelavstanden 10 meter lang. Pasientene vil følge rytmen diktert av lydsignalet.
  • 6-minutters gangtest vil bli utført i en lang, rett, lukket korridor på 30 meter. Pasienter er pålagt å gå i ganghastigheten med standardiserte instruksjoner. Avstanden som forsøkspersoner har gått i løpet av 6 minutter vil bli registrert.
Baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Respiratorisk muskelstyrke måles gjennom maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved bruk av en håndholdt enhet.
Baseline til 8 uker
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Respirasjonsmuskelutholdenhet vurderes med konstante og progressive belastningsprotokoller som forsøkspersoner puster mot terskelbelastninger.
Baseline til 8 uker
Helserelatert livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Baseline til 8 uker
Dyspnéens alvorlighetsgrad vurderes med The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Baseline til 8 uker
Fatigue Alvorlighetsgrad vurderes med Fatigue Severity Index
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Baseline til 8 uker
Sykdommens alvorlighetsgrad vurderes med Bronchiectasis Severity Index
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 13/292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltreningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere