Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na cvičební kapacitu u pacientů s bronchiektázií

2. srpna 2018 aktualizováno: Ozge OZER, Hacettepe University
U pacientů s bronchiektáziemi je běžně hlášena snížená tolerance zátěže. Účelem této studie je vyhodnotit účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů (High-IMT) a falešného High-IMT (kontrola) na cvičební kapacitu, funkci dýchacích svalů (sílu a vytrvalost) a kvalitu života související se zdravím pacientů. s bronchiektáziemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiektázie často vykazují sníženou toleranci zátěže, výraznou dušnost a únavu. Příčiny jsou multifaktoriální a zahrnují změněnou plicní mechaniku, neefektivní výměnu plynů, snížení svalové hmoty a psychologický stav, které všechny vedou k progresivnímu detrainingovému efektu. Patologie i funkční projevy bronchiektázie v podstatě zvyšují nároky na nádechovou svalovou práci a přispívají k dušnosti a omezení zátěže.

V nedávných studiích je zkoumána snížená síla dýchacích svalů u bronchiektázie a může přispět k omezení cvičení. Navíc IMT prokázalo, že zlepšuje funkci dýchacích svalů, toleranci zátěže a dušnost u pacientů s bronchiektáziemi. Navzdory tomu je počet studií neadekvátní, a tak zbývá definovat optimální tréninkový protokol. V této studii chtějí vědci prozkoumat účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na funkční výsledky u pacientů s bronchiektáziemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06450
        • Ozge Ozer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika bronchiektázie pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením
  • ve věku 18-65 let
  • umět chodit a spolupracovat

Kritéria vyloučení:

  • akutní exacerbace nebo změna léků nebo užívání antibiotik za poslední 3 týdny
  • neurologické onemocnění, závažné ortopedické potíže nebo pokročilé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysokým IMT
Intervenční skupina absolvuje školení pod dohledem třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení trvalo 21 minut a zahrnovalo sedm cyklů po 2 minutách dýchání na zařízení inspiračního prahu, po nichž následovala 1 minuta odpočinku. High-IMT bylo prováděno při maximální únosné zátěži pro každý 2minutový pracovní interval a bylo progresivně zvyšováno v průběhu tréninkového období.
Přístroj: Inspirativní svalová tréninková skupina
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo předepsáno 10 % výchozího maximálního inspiračního tlaku a na této úrovni zůstala během všech tréninků po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Inspirativní svalová tréninková skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení pomocí přírůstkového testu kyvadlové chůze a 6minutového testu chůze
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
  • Inkrementální zkouška kyvadlové chůze bude provedena v uzavřené chodbě. Pacienti musí chodit tam a zpět a otáčet se kolem dvou kuželů umístěných 9 metrů od sebe, takže vzdálenost raketoplánu je 10 metrů dlouhá. Pacienti budou následovat rytmus diktovaný zvukovým signálem.
  • 6minutový test chůze bude proveden v dlouhé, rovné, uzavřené chodbě o délce 30 metrů. Pacienti jsou povinni chodit svou rychlostí chůze se standardizovanými pokyny. Zaznamená se vzdálenost, kterou subjekty ušly za 6 minut.
Výchozí stav do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Síla dýchacích svalů se měří pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí ručního zařízení.
Výchozí stav do 8 týdnů
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Odolnost dýchacích svalů se hodnotí pomocí konstantních a progresivních zatěžovacích protokolů, kdy subjekty dýchají proti prahové zátěži.
Výchozí stav do 8 týdnů
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí Leicester Cough Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Výchozí stav do 8 týdnů
Závažnost dušnosti se hodnotí pomocí škály dušnosti The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Výchozí stav do 8 týdnů
Závažnost únavy se hodnotí pomocí Indexu závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Výchozí stav do 8 týdnů
Závažnost onemocnění se hodnotí pomocí indexu závažnosti bronchiektázie
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Výchozí stav do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 13/292

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalová tréninková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit