気管支拡張症患者の運動能力に対する高強度吸気筋トレーニングの効果
2018年8月2日 更新者：Ozge OZER、Hacettepe University
気管支拡張症の患者では、運動耐容能の低下が一般的に報告されています。
この研究の目的は、患者の運動能力、呼吸筋機能（筋力と持久力）、健康関連の生活の質に対する高強度吸気筋トレーニング（High-IMT）と偽High-IMT（コントロール）の効果を評価することです。気管支拡張症を伴う。
調査の概要
詳細な説明
気管支拡張症では、運動耐容能の低下、顕著な呼吸困難、疲労が見られることがよくあります。 原因は多因子であり、肺機能の変化、非効率的なガス交換、筋肉量の減少、心理状態などが含まれ、これらはすべて進行性のディトレーニング効果につながります。 基本的に、気管支拡張症の病態と機能的症状の両方により、吸気筋の働きの需要が増加し、それが呼吸困難や運動制限の原因となります。
最近の研究では、気管支拡張症における呼吸筋力の低下が調査されており、運動制限の一因となっている可能性があります。 さらに、IMT は気管支拡張症患者の呼吸筋機能、運動耐性、呼吸困難を改善することが示されています。 それにもかかわらず、研究の数が不十分であるため、最適なトレーニングプロトコルはまだ定義されていません。 この研究で研究者らは、気管支拡張症患者の機能的結果における高強度の吸気筋トレーニングの効果を調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06450
- Ozge Ozer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高解像度コンピュータ断層撮影による気管支拡張症の診断
- 18～65歳であること
- 歩いて協力できること
除外基準:
- 過去3週間の急性増悪または薬剤の変更または抗生物質の使用
- 神経疾患、重度の整形外科的問題、または進行した心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高IMTグループ
介入グループは、週に 3 回、8 週間にわたり監督付きトレーニングセッションを受けます。
各セッションは 21 分間続き、吸気閾値デバイスでの 2 分間の呼吸とそれに続く 1 分間の休息の 7 サイクルで構成されていました。
高 IMT は、2 分間の作業間隔ごとに許容できる最大負荷で実行され、トレーニング期間中に徐々に負荷が増加しました。
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偽コンパレータ：対照群
対照群にはベースライン最大吸気圧の 10% が処方され、8 週間のすべてのトレーニング セッション中このレベルを維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分シャトル歩行テストと6分間歩行テストを使用した運動能力
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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ベースラインから 8 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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呼吸筋力は、ハンドヘルド装置を使用して最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって測定されます。
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ベースラインから 8 週間まで
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呼吸筋の持久力
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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呼吸筋持久力は、被験者が閾値負荷に対して呼吸する一定かつ漸進的な負荷プロトコルで評価されます。
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ベースラインから 8 週間まで
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健康関連の生活の質はレスター咳アンケートで評価されます
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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ベースラインから 8 週間まで
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呼吸困難の重症度は、Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC) で評価されます。
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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ベースラインから 8 週間まで
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疲労重症度は疲労重症度指数で評価されます
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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ベースラインから 8 週間まで
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病気の重症度は気管支拡張症重症度指数で評価されます
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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ベースラインから 8 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月25日
研究の完了 (実際)
2018年1月5日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。