改变乳清蛋白摄入时间后的代谢和食欲反应
2016年1月14日 更新者：Northumbria University
超重和肥胖男性对乳清蛋白摄入时间改变的急性代谢和食欲反应
拟议的研究旨在确定标准早餐和午餐的代谢和食欲反应，同时改变乳清蛋白补充的时间。 目前，许多研究中实施的设计意味着尚不清楚是否存在乳清蛋白摄入的最佳时间以促进最大的急性健康益处。 多项研究调查了乳清蛋白作为下一餐的前负荷食用时的效果，同时还显示了随餐摄入乳清蛋白的益处。 因此，拟议的研究将调查在实际适用性方面有所不同的乳清蛋白补充策略，使用反映超重/肥胖个体样本中整个人群规律饮食行为的膳食。
这项研究的结果可能会提供有关复合餐前、餐中和餐后补充乳清蛋白的功效及其对后续混合大量营养素餐的处理的影响的重要信息。
研究概览
详细说明
应实施随机交叉设计，所有参与者完成 4 次试验，间隔至少 3 天。
在所有访问中，参与者应食用标准化的混合常量营养素早餐，180 分钟后食用标准午餐。
补充蛋白质的时间因试验而异，参与者可以在早餐前（早餐前 15 分钟）、早餐时或早餐后 15 分钟饮用含有 20 克分离乳清蛋白的奶昔。
还应在不补充额外蛋白质的情况下完成对照试验。
在所有补充时间点，参与者应饮用调味乳清蛋白奶昔或调味水等容饮料，确保他们对这种情况保持盲目。
在参与者休息时，应在两餐后定期采集静脉和毛细血管血样和视觉模拟量表（用于确定主观食欲感觉）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
入选标准如下：
- 男性
- 18-55岁
- 腹部肥胖（腰围 > 102 厘米）
- 久坐不动（目前不参加结构化的体育活动）
排除标准如下：
- 代谢性疾病或当前疾病
- 定期早餐船长
- 食物过敏/不耐受
- 饮食失调
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：非蛋白质试验
混合宏量营养素早餐和混合宏量营养素午餐，不含额外的乳清蛋白
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为所有参与者提供标准化的混合常量营养素早餐。
早餐的宏量营养素分布为 13% 蛋白质、70% 碳水化合物、17% 脂肪（1958 kJ；总计 468 kcal）
为所有参与者提供标准化的混合常量营养素午餐。
午餐的宏量营养素分布为 14% 蛋白质、51% 碳水化合物、35% 脂肪（3506 kJ；总计 838 kcal）
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实验性的：预加载试用
混合宏量营养素早餐前 15 分钟服用乳清蛋白（20 克）
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为所有参与者提供标准化的混合常量营养素早餐。
早餐的宏量营养素分布为 13% 蛋白质、70% 碳水化合物、17% 脂肪（1958 kJ；总计 468 kcal）
为所有参与者提供标准化的混合常量营养素午餐。
午餐的宏量营养素分布为 14% 蛋白质、51% 碳水化合物、35% 脂肪（3506 kJ；总计 838 kcal）
将 20 克分离乳清蛋白（Arla Foods Ingredients Group）添加到 200 毫升水中并用作饮料
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实验性的：含试餐
乳清蛋白 (20g) 与混合常量营养素早餐一起服用
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为所有参与者提供标准化的混合常量营养素早餐。
早餐的宏量营养素分布为 13% 蛋白质、70% 碳水化合物、17% 脂肪（1958 kJ；总计 468 kcal）
为所有参与者提供标准化的混合常量营养素午餐。
午餐的宏量营养素分布为 14% 蛋白质、51% 碳水化合物、35% 脂肪（3506 kJ；总计 838 kcal）
将 20 克分离乳清蛋白（Arla Foods Ingredients Group）添加到 200 毫升水中并用作饮料
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实验性的：餐后试验
混合宏量营养素早餐后 15 分钟服用乳清蛋白 (20g)
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为所有参与者提供标准化的混合常量营养素早餐。
早餐的宏量营养素分布为 13% 蛋白质、70% 碳水化合物、17% 脂肪（1958 kJ；总计 468 kcal）
为所有参与者提供标准化的混合常量营养素午餐。
午餐的宏量营养素分布为 14% 蛋白质、51% 碳水化合物、35% 脂肪（3506 kJ；总计 838 kcal）
将 20 克分离乳清蛋白（Arla Foods Ingredients Group）添加到 200 毫升水中并用作饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：早餐后 0-360 分钟
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在早餐后和午餐后定期采集的全血中测定血糖浓度
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早餐后 0-360 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性主观食欲反应
大体时间：早餐后 0-360 分钟
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根据定期抽样的视觉模拟量表确定的主观食欲等级
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早餐后 0-360 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emma J Stevenson, PhD、Northumbria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月14日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月14日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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