Метаболические реакции и реакция аппетита на изменение времени приема сывороточного протеина
14 января 2016 г. обновлено: Northumbria University
Острая метаболическая реакция и реакция аппетита на изменение времени приема сывороточного белка у мужчин с избыточным весом и ожирением
Предлагаемое исследование направлено на определение реакции метаболизма и аппетита на стандартный завтрак и обед при изменении времени приема добавок сывороточного белка. В настоящее время дизайн, реализованный во многих исследованиях, означает, что неясно, существует ли оптимальное время для потребления сывороточного белка, чтобы обеспечить наибольшую немедленную пользу для здоровья. В ряде исследований изучалось влияние сывороточного протеина при употреблении в качестве предварительной нагрузки перед последующим приемом пищи, в то время как польза также была показана при употреблении сывороточного протеина во время еды. Таким образом, в предлагаемом исследовании будут изучены стратегии приема сывороточного протеина, которые различаются по своей практической применимости, с использованием блюд, которые отражают обычное пищевое поведение всего населения в выборке людей с избыточным весом / ожирением.
Результаты этого исследования могут предоставить важную информацию об эффективности добавок сывороточного протеина до, во время и после комплексного приема пищи, а также о его влиянии на последующую приемку смешанной макронутриентной пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Должен быть реализован рандомизированный перекрестный дизайн, при котором все участники проходят 4 испытания, разделенные минимум 3 днями.
Во время всех посещений участники должны потреблять стандартизированный смешанный макронутриентный завтрак, а через 180 минут — стандартный обед.
Время приема дополнительных белковых добавок зависит от исследования: участники принимают коктейль, содержащий 20 г изолята сывороточного белка, либо в качестве предварительной нагрузки (за 15 минут до завтрака), вместе с завтраком, либо через 15 минут после завтрака.
Контрольное испытание также должно быть завершено без дополнительного добавления белка.
Во всех временных точках добавки участники должны потреблять либо ароматизированный сывороточный протеиновый коктейль, либо ароматизированный изоволюметрический напиток на воде, гарантируя, что они остаются слепыми к состоянию.
Пробы венозной и капиллярной крови и визуальные аналоговые шкалы (для определения субъективных ощущений аппетита) берутся через равные промежутки времени после обоих приемов пищи, пока участник отдыхает.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения следующие:
- Мужской
- 18-55 лет
- Абдоминальное ожирение (окружность талии > 102 см)
- Сидячий образ жизни (в настоящее время не участвует в структурированной физической активности)
Критерии исключения следующие:
- Метаболическое заболевание или текущее заболевание
- Регулярный шкипер завтрака
- Пищевая аллергия/непереносимость
- Расстройства пищевого поведения
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Небелковая пробная версия
Смешанный макронутриентный завтрак и смешанный макронутриентный обед без дополнительного сывороточного белка
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 кДж; всего 468 ккал).
Всем участникам был предложен стандартизированный обед из смешанных макронутриентов.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров (3506 кДж; всего 838 ккал).
|
|
Экспериментальный: Предварительная загрузка пробной версии
Сывороточный протеин (20 г) принимается за 15 минут до завтрака со смешанными макронутриентами.
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 кДж; всего 468 ккал).
Всем участникам был предложен стандартизированный обед из смешанных макронутриентов.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров (3506 кДж; всего 838 ккал).
20 г изолята сывороточного протеина (Arla Foods Ingredients Group) добавляют в 200 мл воды и подают в качестве напитка.
|
|
Экспериментальный: С пробным питанием
Сывороточный протеин (20 г) вместе со смешанным макронутриентным завтраком
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 кДж; всего 468 ккал).
Всем участникам был предложен стандартизированный обед из смешанных макронутриентов.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров (3506 кДж; всего 838 ккал).
20 г изолята сывороточного протеина (Arla Foods Ingredients Group) добавляют в 200 мл воды и подают в качестве напитка.
|
|
Экспериментальный: Испытание после еды
Сывороточный протеин (20 г) принимается через 15 минут после завтрака, содержащего смешанные макроэлементы.
|
Всем участникам был подан стандартизированный завтрак из смеси макронутриентов.
Распределение макронутриентов завтрака: 13% белков, 70% углеводов, 17% жиров (1958 кДж; всего 468 ккал).
Всем участникам был предложен стандартизированный обед из смешанных макронутриентов.
Распределение макронутриентов обеда: 14% белков, 51% углеводов, 35% жиров (3506 кДж; всего 838 ккал).
20 г изолята сывороточного протеина (Arla Foods Ingredients Group) добавляют в 200 мл воды и подают в качестве напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-360 минут после завтрака
|
Концентрация глюкозы в крови определяется в образцах цельной крови, взятых через равные промежутки времени после завтрака и после обеда.
|
0-360 минут после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые субъективные реакции аппетита
Временное ограничение: 0-360 минут после завтрака
|
Субъективные оценки аппетита, определенные с помощью визуальных аналоговых шкал, взятых через равные промежутки времени.
|
0-360 минут после завтрака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLSDA020415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .