Anyagcsere- és étvágyreakciók a tejsavófehérje-bevitel megváltozott időzítésére
2016. január 14. frissítette: Northumbria University
Akut anyagcsere- és étvágyreakciók a tejsavófehérje-bevitel megváltozott időzítésére túlsúlyos és elhízott férfiaknál
A javasolt tanulmány célja, hogy meghatározza a normál reggeli és ebéd étkezésekre adott anyagcsere- és étvágyválaszokat, miközben módosítja a tejsavófehérje-pótlás időzítését. Jelenleg a sok tanulmányban alkalmazott tervek azt jelentik, hogy nem világos, hogy létezik-e a tejsavófehérje fogyasztásának optimális ideje a legnagyobb akut egészségügyi előnyök előmozdítása érdekében. Számos tanulmány vizsgálta a tejsavófehérje hatásait, ha azt egy következő étkezés előtöltéseként fogyasztják, miközben kimutatták annak előnyeit is, ha a tejsavófehérjét étkezés közben fogyasztják. A javasolt tanulmány ezért olyan tejsavófehérje-kiegészítési stratégiákat fog vizsgálni, amelyek gyakorlati alkalmazhatósága eltérő, olyan ételeket használva, amelyek tükrözik a populáció rendszeres étkezési viselkedését, túlsúlyos/elhízott egyénekből álló mintán.
A tanulmány eredményei fontos információkkal szolgálhatnak a tejsavófehérje-kiegészítés hatékonyságáról az összetett étkezés előtt, alatt és után, valamint a későbbi vegyes makrotápanyag-étkezés kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű keresztezési tervet kell megvalósítani, amelyben minden résztvevő 4 próbát végez, amelyeket legalább 3 nap választ el egymástól.
Valamennyi látogatás alkalmával a résztvevőknek standardizált vegyes makrotápanyagokból álló reggelit kell fogyasztaniuk, majd 180 perccel később egy standard ebédet kell fogyasztaniuk.
A kiegészítő fehérje-kiegészítés időpontja kísérletenként változik, a résztvevők 20 g tejsavófehérje-izolátumot tartalmazó shake-et fogyasztanak vagy előtöltésként (15 perccel a reggeli előtt), a reggeli étkezés mellett, vagy 15 perccel a reggeli elfogyasztása után.
A kontrollvizsgálatot további fehérje-kiegészítés nélkül is el kell végezni.
Minden kiegészítés időpontjában a résztvevőknek vagy ízesített tejsavófehérje turmixot vagy ízesített víz izovolumetriás italt kell fogyasztaniuk, biztosítva, hogy vakok maradjanak az állapotra.
Vénás és kapilláris vérmintát és vizuális analóg mérleget (a szubjektív étvágyérzet meghatározására) mindkét étkezés után rendszeres időközönként kell venni, miközben a résztvevő pihen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
A felvétel kritériumai a következők:
- Férfi
- 18-55 éves korig
- Hasi elhízás (derékbőség > 102 cm)
- Ülő (jelenleg nem vesz részt strukturált fizikai tevékenységben)
A kizárási kritériumok a következők:
- Anyagcsere-betegség vagy jelenlegi betegség
- Rendszeres reggeli kapitány
- Ételallergia/intolerancia
- Táplálkozási zavarok
- Dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nem fehérje próba
Vegyes makrotápanyag-reggeli és vegyes makrotápanyag-ebéd további tejsavófehérje nélkül
|
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló reggelit szolgálnak fel minden résztvevőnek.
A reggeli makrotápanyag-eloszlása 13% fehérje, 70% szénhidrát, 17% zsír (1958 kJ; összesen 468 kcal)
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló ebédet szolgálnak fel minden résztvevőnek.
Az ebéd makrotápanyag-eloszlása: 14% fehérje, 51% szénhidrát, 35% zsír (3506 kJ; összesen 838 kcal)
|
|
Kísérleti: Előzetes próbaverzió
Tejsavófehérje (20 g) 15 perccel a vegyes makrotápanyagból álló reggeli étkezés előtt
|
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló reggelit szolgálnak fel minden résztvevőnek.
A reggeli makrotápanyag-eloszlása 13% fehérje, 70% szénhidrát, 17% zsír (1958 kJ; összesen 468 kcal)
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló ebédet szolgálnak fel minden résztvevőnek.
Az ebéd makrotápanyag-eloszlása: 14% fehérje, 51% szénhidrát, 35% zsír (3506 kJ; összesen 838 kcal)
20 g tejsavófehérje-izolátum (Arla Foods Ingredients Group) 200 ml vízhez adva italként
|
|
Kísérleti: Étkezési próbával
Tejsavófehérje (20 g) vegyes makrotápanyag-reggeli étkezéssel együtt
|
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló reggelit szolgálnak fel minden résztvevőnek.
A reggeli makrotápanyag-eloszlása 13% fehérje, 70% szénhidrát, 17% zsír (1958 kJ; összesen 468 kcal)
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló ebédet szolgálnak fel minden résztvevőnek.
Az ebéd makrotápanyag-eloszlása: 14% fehérje, 51% szénhidrát, 35% zsír (3506 kJ; összesen 838 kcal)
20 g tejsavófehérje-izolátum (Arla Foods Ingredients Group) 200 ml vízhez adva italként
|
|
Kísérleti: Étkezés utáni próba
Tejsavófehérje (20 g) 15 perccel a vegyes makrotápanyagos reggeli étkezés után
|
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló reggelit szolgálnak fel minden résztvevőnek.
A reggeli makrotápanyag-eloszlása 13% fehérje, 70% szénhidrát, 17% zsír (1958 kJ; összesen 468 kcal)
Szabványos vegyes makrotápanyagokból álló ebédet szolgálnak fel minden résztvevőnek.
Az ebéd makrotápanyag-eloszlása: 14% fehérje, 51% szénhidrát, 35% zsír (3506 kJ; összesen 838 kcal)
20 g tejsavófehérje-izolátum (Arla Foods Ingredients Group) 200 ml vízhez adva italként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vércukorszint válaszok
Időkeret: 0-360 perccel a reggeli után
|
A vércukor koncentrációt a reggeli és az ebéd után rendszeres időközönként vett teljes vérből határozzák meg
|
0-360 perccel a reggeli után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut szubjektív étvágyreakciók
Időkeret: 0-360 perccel a reggeli után
|
A rendszeres időközönként mintavételezett vizuális analóg skálák alapján meghatározott szubjektív étvágyértékek
|
0-360 perccel a reggeli után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLSDA020415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .