Risposte metaboliche e dell'appetito ai tempi alterati dell'ingestione di proteine del siero di latte
14 gennaio 2016 aggiornato da: Northumbria University
Risposte metaboliche acute e dell'appetito ai tempi alterati dell'ingestione di proteine del siero di latte nei maschi in sovrappeso e obesi
Lo studio proposto mira a determinare le risposte metaboliche e dell'appetito ai pasti standard della colazione e del pranzo, alterando al contempo i tempi dell'integrazione di proteine del siero di latte. Attualmente, i progetti implementati in molti studi indicano che non è chiaro se esista un momento ottimale per il consumo di proteine del siero di latte al fine di promuovere i maggiori benefici per la salute acuta. Numerosi studi hanno esaminato gli effetti delle proteine del siero di latte quando consumate come precarica di un pasto successivo, mentre i benefici sono stati dimostrati anche quando le proteine del siero di latte vengono ingerite con un pasto. Lo studio proposto indagherà quindi strategie di integrazione di proteine del siero di latte che variano nella loro applicabilità pratica, utilizzando pasti che riflettono comportamenti alimentari regolari in tutta la popolazione in un campione di individui in sovrappeso/obesi.
I risultati di questo studio possono fornire informazioni importanti sull'efficacia dell'integrazione di proteine del siero di latte prima, durante e dopo un pasto composito e sul suo effetto sulla gestione di un successivo pasto misto di macronutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Deve essere implementato un disegno crossover randomizzato, in base al quale tutti i partecipanti completano 4 prove separate da un minimo di 3 giorni.
In tutte le visite i partecipanti consumano una colazione standardizzata con macronutrienti misti, seguita 180 minuti dopo dal consumo di un pasto standard per il pranzo.
La tempistica dell'integrazione proteica aggiuntiva varia in base alla prova, con i partecipanti che consumano un frullato contenente 20 g di proteine del siero di latte isolate come precarico (15 minuti prima della colazione), insieme al pasto della colazione o 15 minuti dopo il consumo della colazione.
Deve essere completato anche un test di controllo senza supplementazione proteica aggiuntiva.
In tutti i momenti di integrazione i partecipanti devono consumare un frullato di proteine del siero di latte aromatizzato o una bevanda isovolumetrica di acqua aromatizzata assicurandosi di rimanere ciechi alla condizione.
I campioni di sangue venoso e capillare e le scale analogiche visive (per la determinazione delle sensazioni soggettive dell'appetito) devono essere prelevati a intervalli regolari dopo entrambi i pasti mentre il partecipante è a riposo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
I criteri per l'inclusione sono i seguenti:
- Maschio
- Età 18-55 anni
- Obesità addominale (circonferenza vita > 102 cm)
- Sedentario (attualmente non partecipa ad attività fisica strutturata)
I criteri di esclusione sono i seguenti:
- Malattia metabolica o malattia in corso
- Skipper regolare per la colazione
- Allergie/intolleranze alimentari
- Problemi alimentari
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Prova non proteica
Pasto a colazione misto di macronutrienti e pasto a pranzo misto di macronutrienti servito senza proteine del siero di latte aggiuntive
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Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kJ; 468 kcal totali)
Un pranzo standardizzato a macronutrienti misti servito a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi (3506 kJ; 838 kcal totali)
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Sperimentale: Prova di precarico
Proteine del siero di latte (20 g) somministrate 15 minuti prima della colazione con macronutrienti misti
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Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kJ; 468 kcal totali)
Un pranzo standardizzato a macronutrienti misti servito a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi (3506 kJ; 838 kcal totali)
20 g di proteine del siero di latte isolate (Arla Foods Ingredients Group) aggiunte a 200 ml di acqua e servite come bevanda
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Sperimentale: Con Prova Del Pasto
Proteine del siero di latte (20 g) somministrate insieme a Mixed Macronutrient Breakfast Meal
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Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kJ; 468 kcal totali)
Un pranzo standardizzato a macronutrienti misti servito a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi (3506 kJ; 838 kcal totali)
20 g di proteine del siero di latte isolate (Arla Foods Ingredients Group) aggiunte a 200 ml di acqua e servite come bevanda
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Sperimentale: Prova post pasto
Proteine del siero di latte (20 g) somministrate 15 minuti dopo la colazione con macronutrienti misti
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Una colazione standardizzata a base di macronutrienti mista servita a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti della colazione è 13% di proteine, 70% di carboidrati, 17% di grassi (1958 kJ; 468 kcal totali)
Un pranzo standardizzato a macronutrienti misti servito a tutti i partecipanti.
La distribuzione dei macronutrienti del pranzo è 14% di proteine, 51% di carboidrati, 35% di grassi (3506 kJ; 838 kcal totali)
20 g di proteine del siero di latte isolate (Arla Foods Ingredients Group) aggiunte a 200 ml di acqua e servite come bevanda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
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Concentrazione di glucosio nel sangue determinata nel sangue intero prelevato a intervalli regolari dopo la colazione e dopo il pranzo
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0-360 minuti dopo la colazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte acute all'appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo la colazione
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Valutazioni soggettive dell'appetito determinate dalle scale analogiche visive campionate a intervalli regolari
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0-360 minuti dopo la colazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLSDA020415
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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