Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske og appetittresponser på endret tidspunkt for myseproteininntak

14. januar 2016 oppdatert av: Northumbria University

Akutte metabolske og appetittresponser på endret tidspunkt for inntak av myseprotein hos overvektige og overvektige menn

Den foreslåtte studien tar sikte på å bestemme metabolske og appetittresponser på standard frokost- og lunsjmåltider, samtidig som den endrer tidspunktet for myseproteintilskudd. Foreløpig betyr designene implementert i mange studier at det er uklart om det eksisterer et optimalt tidspunkt for myseproteinforbruk for å fremme de største akutte helsegevinstene. En rekke studier har undersøkt effekten av myseprotein når det konsumeres som en forhåndsbelastning til et påfølgende måltid, mens fordeler også har vist seg når myseprotein inntas med et måltid. Den foreslåtte studien vil derfor undersøke strategier for myseproteintilskudd som varierer i deres praktiske anvendelighet, ved å bruke måltider som reflekterer vanlig spiseatferd i hele befolkningen i et utvalg av overvektige/fedme individer.

Funn fra denne studien kan gi viktig informasjon om effekten av myseproteintilskudd før, under og etter et sammensatt måltid, og dets effekt på håndteringen av et påfølgende blandet-makronæringsmåltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et randomisert crossover-design skal implementeres, der alle deltakere gjennomfører 4 forsøk med minimum 3 dager atskilt. Ved alle besøk skal deltakerne innta et standardisert frokostmåltid med blandede makronæringsstoffer, fulgt 180 minutter senere av et standard lunsjmåltid. Tidspunktet for ekstra proteintilskudd skal variere etter utprøving, med deltakere som inntar en shake som inneholder 20 g myseproteinisolat enten som forhåndsbelastning (15 minutter før frokost), sammen med frokostmåltidet, eller 15 minutter etter frokostinntak. En kontrollforsøk skal også gjennomføres uten ekstra proteintilskudd. Ved alle tilskuddstidspunkter skal deltakerne innta enten en myseproteinshake med smak eller en isovolumetrisk drikke med smakstilsetning for å sikre at de forblir blinde for tilstanden. Venøse og kapillære blodprøver og visuelle analoge skalaer (for bestemmelse av subjektive appetittfølelser) skal tas med jevne mellomrom etter begge måltidene mens deltakeren er uthvilt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Kriterier for inkludering er som følger:

  • Mann
  • Alder 18-55 år
  • Abdominal fedme (midjemål > 102 cm)
  • Stillesittende (deltaker for tiden ikke i strukturert fysisk aktivitet)

Kriterier for ekskludering er som følger:

  • Metabolsk sykdom eller nåværende sykdom
  • Vanlig frokostskipper
  • Matallergier/intoleranser
  • Spiseforstyrrelser
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Prøve uten protein
Blandet makronærings frokostmåltid og blandet makronæringsstoff lunsjmåltid servert uten ekstra myseprotein
Annen: Blandet makronærings frokostmåltid
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
Annen: Lunsjmåltid med blandet makronæringsstoffer
En standardisert lunsj med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
Eksperimentell: Forhåndslast prøveversjon
Myseprotein (20 g) administrert 15 minutter før frokostmåltid med blandet makronæringsstoffer
Annen: Blandet makronærings frokostmåltid
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
Annen: Lunsjmåltid med blandet makronæringsstoffer
En standardisert lunsj med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
Kosttilskudd: Whey protein
20 g myseproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsatt 200 ml vann og servert som drikkevare
Eksperimentell: Med Måltidsforsøk
Myseprotein (20 g) administrert sammen med frokostmåltid med blandet makronæringsstoffer
Annen: Blandet makronærings frokostmåltid
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
Annen: Lunsjmåltid med blandet makronæringsstoffer
En standardisert lunsj med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
Kosttilskudd: Whey protein
20 g myseproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsatt 200 ml vann og servert som drikkevare
Eksperimentell: Prøve etter måltid
Myseprotein (20 g) administrert 15 minutter etter frokostmåltid med blandet makronæringsstoffer
Annen: Blandet makronærings frokostmåltid
En standardisert frokost med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i frokosten er 13 % protein, 70 % karbohydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
Annen: Lunsjmåltid med blandet makronæringsstoffer
En standardisert lunsj med blandede makronæringsstoffer servert til alle deltakerne. Makronæringsstofffordelingen i lunsjen er 14 % protein, 51 % karbohydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
Kosttilskudd: Whey protein
20 g myseproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsatt 200 ml vann og servert som drikkevare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-360 minutter etter frokost
Blodsukkerkonsentrasjonen bestemmes i helblod tatt med jevne mellomrom etter frokost og etter lunsj
0-360 minutter etter frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte subjektive appetittresponser
Tidsramme: 0-360 minutter etter frokost
Subjektive appetittvurderinger bestemt fra visuelle analoge skalaer samplet med jevne mellomrom
0-360 minutter etter frokost

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Etterforskere

  • Studieleder: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLSDA020415

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt, mage

Kliniske studier på Blandet makronærings frokostmåltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere