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Respuestas Metabólicas y del Apetito a la Alteración del Momento de la Ingestión de Proteína de Suero

14 de enero de 2016 actualizado por: Northumbria University

Respuestas metabólicas agudas y del apetito a la alteración del momento de la ingestión de proteína de suero de leche en hombres obesos y con sobrepeso

El estudio propuesto tiene como objetivo determinar las respuestas metabólicas y del apetito a los desayunos y almuerzos estándar mientras se altera el momento de la suplementación con proteína de suero. Actualmente, los diseños implementados en muchos estudios significan que no está claro si existe un momento óptimo para el consumo de proteína de suero de leche con el fin de promover los mayores beneficios agudos para la salud. Varios estudios han investigado los efectos de la proteína de suero cuando se consume como precarga de una comida posterior, mientras que también se han demostrado beneficios cuando la proteína de suero se ingiere con una comida. Por lo tanto, el estudio propuesto investigará estrategias de suplementos de proteína de suero que varían en su aplicabilidad práctica, utilizando comidas que reflejen comportamientos alimentarios regulares en toda la población en una muestra de individuos con sobrepeso/obesidad.

Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar información importante sobre la eficacia de la suplementación con proteína de suero de leche antes, durante y después de una comida compuesta, y su efecto en el manejo de una comida mixta de macronutrientes posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se implementará un diseño cruzado aleatorio, en el que todos los participantes completen 4 ensayos separados por un mínimo de 3 días. En todas las visitas, los participantes deberán consumir un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos, seguido 180 minutos más tarde por el consumo de un almuerzo estándar. El momento de la suplementación adicional con proteínas variará según la prueba, y los participantes consumirán un batido que contenga 20 g de aislado de proteína de suero como precarga (15 minutos antes del desayuno), junto con el desayuno o 15 minutos después del desayuno. También se completará un ensayo de control sin suplementación proteica adicional. En todos los puntos de tiempo de suplementación, los participantes deberán consumir un batido de proteína de suero de leche con sabor o una bebida isovolumétrica de agua con sabor, asegurándose de que permanezcan ciegos a la condición. Se tomarán muestras de sangre venosa y capilar y escalas analógicas visuales (para la determinación de las sensaciones subjetivas de apetito) a intervalos regulares después de ambas comidas mientras el participante descansa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Los criterios de inclusión son los siguientes:

  • Masculino
  • 18-55 años
  • Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura > 102 cm)
  • Sedentario (no participa actualmente en actividad física estructurada)

Los criterios de exclusión son los siguientes:

  • Enfermedad metabólica o enfermedad actual
  • patrón de desayuno regular
  • Alergias/intolerancias alimentarias
  • Trastornos de la alimentación
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Ensayo sin proteínas
Comida de desayuno de macronutrientes mixtos y comida de almuerzo de macronutrientes mixtos servida sin proteína de suero adicional
Otro: Comida de desayuno de macronutrientes mixtos
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 13% proteína, 70% carbohidratos, 17% grasa (1958 kJ; 468 kcal total)
Otro: Almuerzo con macronutrientes mixtos
Un almuerzo estandarizado de macronutrientes mixtos servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa (3506 kJ; 838 kcal total)
Experimental: Prueba de precarga
Proteína de suero (20 g) administrada 15 minutos antes de la comida de desayuno con macronutrientes mixtos
Otro: Comida de desayuno de macronutrientes mixtos
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 13% proteína, 70% carbohidratos, 17% grasa (1958 kJ; 468 kcal total)
Otro: Almuerzo con macronutrientes mixtos
Un almuerzo estandarizado de macronutrientes mixtos servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa (3506 kJ; 838 kcal total)
Suplemento dietético: Proteína de suero
20 g de aislado de proteína de suero (Arla Foods Ingredients Group) añadidos a 200 ml de agua y servido como bebida
Experimental: Con prueba de comida
Proteína de suero (20 g) administrada junto con una comida de desayuno con macronutrientes mixtos
Otro: Comida de desayuno de macronutrientes mixtos
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 13% proteína, 70% carbohidratos, 17% grasa (1958 kJ; 468 kcal total)
Otro: Almuerzo con macronutrientes mixtos
Un almuerzo estandarizado de macronutrientes mixtos servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa (3506 kJ; 838 kcal total)
Suplemento dietético: Proteína de suero
20 g de aislado de proteína de suero (Arla Foods Ingredients Group) añadidos a 200 ml de agua y servido como bebida
Experimental: Prueba posterior a la comida
Proteína de suero (20 g) administrada 15 minutos después del desayuno con macronutrientes mixtos
Otro: Comida de desayuno de macronutrientes mixtos
Se sirvió un desayuno estandarizado de macronutrientes mixtos a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del desayuno es 13% proteína, 70% carbohidratos, 17% grasa (1958 kJ; 468 kcal total)
Otro: Almuerzo con macronutrientes mixtos
Un almuerzo estandarizado de macronutrientes mixtos servido a todos los participantes. La distribución de macronutrientes del almuerzo es 14% proteína, 51% carbohidratos, 35% grasa (3506 kJ; 838 kcal total)
Suplemento dietético: Proteína de suero
20 g de aislado de proteína de suero (Arla Foods Ingredients Group) añadidos a 200 ml de agua y servido como bebida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
Concentración de glucosa en sangre determinada en muestras de sangre completa a intervalos regulares después del desayuno y después del almuerzo
0-360 minutos después del desayuno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas agudas del apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después del desayuno
Calificaciones subjetivas del apetito determinadas a partir de escalas analógicas visuales muestreadas a intervalos regulares
0-360 minutos después del desayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northumbria University

Investigadores

  • Director de estudio: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HLSDA020415

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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