Metaboliska och aptitliga svar på ändrad tidpunkt för intag av vassleprotein
14 januari 2016 uppdaterad av: Northumbria University
Akuta metaboliska och aptitliga reaktioner på ändrad tidpunkt för intag av vassleprotein hos överviktiga och feta män
Den föreslagna studien syftar till att fastställa metaboliska och aptitmässiga svar på vanliga frukost- och lunchmåltider samtidigt som man ändrar tidpunkten för tillskott av vassleprotein. För närvarande innebär designen som implementerats i många studier att det är oklart om det finns en optimal tidpunkt för vassleproteinkonsumtion för att främja de största akuta hälsofördelarna. Ett antal studier har undersökt effekterna av vassleprotein när det konsumeras som en förladdning till en efterföljande måltid, medan fördelar också har visats när vassleprotein intas med en måltid. Den föreslagna studien kommer därför att undersöka strategier för tillskott av vassleprotein som varierar i deras praktiska tillämpbarhet, med hjälp av måltider som återspeglar regelbundna ätbeteenden i hela befolkningen i ett urval av överviktiga/fetma individer.
Fynden från denna studie kan ge viktig information om effekten av vassleproteintillskott före, under och efter en sammansatt måltid, och dess effekt på hanteringen av en efterföljande måltid med blandade makronäringsämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad crossover-design ska implementeras, där alla deltagare genomför 4 försök separerade med minst 3 dagar.
Vid alla besök ska deltagarna konsumera en standardiserad frukostmåltid med blandade makronäringsämnen, följt 180 minuter senare av en standardlunchmåltid.
Tidpunkten för ytterligare proteintillskott ska variera beroende på försök, där deltagarna konsumerar en shake innehållande 20 g vassleproteinisolat antingen som en förladdning (15 minuter före frukost), vid sidan av frukostmåltiden, eller 15 minuter efter frukostkonsumtion.
Ett kontrollförsök ska också genomföras utan ytterligare proteintillskott.
Vid alla tidpunkter för tillskott ska deltagarna konsumera antingen en smaksatt vassleproteinshake eller en isovolumetrisk dryck med smaksatt vatten för att säkerställa att de förblir blinda för tillståndet.
Venösa och kapillära blodprover och visuella analoga skalor (för bestämning av subjektiva aptitförnimmelser) ska tas med jämna mellanrum efter båda måltiderna medan deltagaren är utvilad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Kriterier för inkludering är följande:
- Manlig
- Ålder 18-55 år
- Bukfetma (midjemått > 102 cm)
- Stillasittande (deltog för närvarande inte i strukturerad fysisk aktivitet)
Kriterier för uteslutning är följande:
- Metabolisk sjukdom eller aktuell sjukdom
- Vanlig frukostskeppare
- Matallergier/intoleranser
- Ätstörningar
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Prov utan protein
Frukost med blandade makronäringsämnen och lunchmåltider med blandade makronäringsämnen serveras utan extra vassleprotein
|
En standardiserad frukost med blandade makronäringsämnen som serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i frukosten är 13 % protein, 70 % kolhydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
En standardiserad lunch med blandade makronäringsämnen serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i lunchen är 14 % protein, 51 % kolhydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
|
|
Experimentell: Förladda provversion
Vassleprotein (20 g) administrerat 15 minuter före blandad makronäringsfrukost
|
En standardiserad frukost med blandade makronäringsämnen som serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i frukosten är 13 % protein, 70 % kolhydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
En standardiserad lunch med blandade makronäringsämnen serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i lunchen är 14 % protein, 51 % kolhydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
20 g vassleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tillsatt till 200 ml vatten och serveras som dryck
|
|
Experimentell: Med Måltidsförsök
Vassleprotein (20 g) administrerat tillsammans med blandad makronäringsfrukost
|
En standardiserad frukost med blandade makronäringsämnen som serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i frukosten är 13 % protein, 70 % kolhydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
En standardiserad lunch med blandade makronäringsämnen serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i lunchen är 14 % protein, 51 % kolhydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
20 g vassleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tillsatt till 200 ml vatten och serveras som dryck
|
|
Experimentell: Rättegång efter måltid
Vassleprotein (20 g) administrerat 15 minuter efter Mixed Macronutrient Breakfast Meal
|
En standardiserad frukost med blandade makronäringsämnen som serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i frukosten är 13 % protein, 70 % kolhydrat, 17 % fett (1958 kJ; totalt 468 kcal)
En standardiserad lunch med blandade makronäringsämnen serveras till alla deltagare.
Makronäringsämnesfördelningen i lunchen är 14 % protein, 51 % kolhydrat, 35 % fett (3506 kJ; totalt 838 kcal)
20 g vassleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tillsatt till 200 ml vatten och serveras som dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala blodsockersvar
Tidsram: 0-360 minuter efter frukost
|
Blodsockerkoncentrationen bestäms i helblod med regelbundna intervall efter frukost och efter lunch
|
0-360 minuter efter frukost
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta subjektiva aptitsvar
Tidsram: 0-360 minuter efter frukost
|
Subjektiva aptitvärderingar fastställda från visuella analoga skalor provtagna med jämna mellanrum
|
0-360 minuter efter frukost
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLSDA020415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .